Lokale Juridiske Merknader; Määräystenmukainen Käyttö - Ottobock 50A8 Instrucciones De Uso

6 Kassering
Produktet skal kasseres iht. gjeldende nasjonale forskrifter.
7 Juridiske merknader
Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan variere deretter.

7.1 Lokale juridiske merknader

Juridiske merknader som kun kommer til anvendelse i enkelte land, befinner seg under dette ka­
pittelet på det offisielle språket til det aktuelle brukerlandet.
7.2 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin­
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av
at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end­
ringer på produktet.
7.3 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr. CE-samsvarserklæ­
ringen kan lastes ned fra nettsiden til produsenten.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2020-06-02
Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja noudata turvallisuusohjeita.
►
Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
►
Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta tai mikäli käytön aikana ilme­
►
nee ongelmia.
Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista, erityisesti terveydentilan huo­
►
nonemisesta, valmistajalle ja käyttömaan toimivaltaiselle viranomaiselle.
Säilytä tämä asiakirja.
►
Tästä käyttöohjeesta saat tärkeitä tietoja olkanivelortoosien Omo Immobil Sling 50A8 ja Omo
Immobil Sling, abduktio 50A9 sovituksesta ja pukemisesta.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan olkapääortoosina ja yksinomaan kosketuksissa
vahingoittumattoman ihon kanssa.
Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
2.2 Indikaatiot
Lääkäri toteaa indikaation.
50A8 Omo Immobil Sling
• Akuutti ja krooninen olkapääkipu
• Ärsytystilat olkapään alueella
• Jäätynyt olkapää
• AC-nivelen sijoiltaanmeno
• Olkapään artroosi
• Subkapitaalinen olkaluun murtuma
• Eteen suuntautuva olkapään sijoiltaanmeno
• Bankartin vaurio
Suomi
43