7.3 CE-jelzés
A termék megfelel az Európai Parlament és a Tanács (EU) orvostechnikai eszközökről szóló
2017/745 rendelete követelményeinek. A CE megfelelőségi nyilatkozat letölthető a gyártó webol
daláról.
1 Predgovor
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2020-06-02
Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda i pridržavajte se sigurnosnih napo
►
mena.
Podučite korisnika o sigurnoj uporabi proizvoda.
►
Obratite se proizvođaču u slučaju pitanja o proizvodu ili pojave problema.
►
Svaki ozbiljan štetni događaj povezan s proizvodom, posebice pogoršanje zdravstvenog sta
►
nja, prijavite proizvođaču i nadležnom tijelu u svojoj zemlji.
Sačuvajte ovaj dokument.
►
Upute za uporabu pružaju vam važne informacije za prilagodbu i postavljanje ortoza za zglob ra
mena Omo Immobil Sling 50A8 i Omo Immobil Sling, Abduktion 50A9.
2 Namjenska uporaba
2.1 Svrha uporabe
Ortoza je namijenjena isključivo ortotskom zbrinjavanju ramena te isključivo za kontakt sa zdra
vom kožom.
Ortozu valja primjenjivati u skladu s indikacijom.
2.2 Indikacije
Indikaciju postavlja liječnik.
50A8 Omo Immobil Sling
•
Akutni i kronični bolovi u ramenima
•
Nadraženost u području ramena
•
Smrznuto rame
•
Razdvajanje AC zgloba
•
Omartroza
•
Subkapitalna fraktura humerusa
•
Prednja luksacija ramena
•
Bankartova lezija
50A9 Omo Immobil Sling, Abduktion
•
Akutni i kronični bolovi u ramenima
•
Nadraženost u području ramena
•
Ozljede tetive i mišića bicepsa
•
Stražnja luksacija ramena
2.3 Kontraindikacije
2.3.1 Apsolutne kontraindikacije
Nisu poznate.
2.3.2 Relativne kontraindikacije
U slučaju sljedećih tegoba nužno je savjetovanje s liječnikom: bolesti/ozljede kože, upale,
izbočeni ožiljci s oteklinom, crvenilo i pregrijavanje u zbrinutom dijelu tijela; poremećaji u odvodu
Hrvatski
55