Tekniska Uppgifter; Formålsbestemt Anvendelse - Ottobock 5R9 Instrucciones De Uso

9.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna
och anvisningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd
av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
9.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direkti­
vet 93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i
direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överens­
stämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt
bilaga VII i direktivet.
9.3 Garanti
Tillverkarens garanti för produkten gäller från och med inköpsdatumet.
Garantin omfattar defekter som bevisligen kan härledas till material-,
tillverknings- eller konstruktionsfel och som anmäls inom den garanti­
tid som tillverkaren har angivit.
Närmare information om garantikraven kan fås från tillverkarens ansva­
riga representant.

10 Tekniska uppgifter

Artikelnummer
Material
Systemhöjd [mm]
Vikt [g]
Max. kroppsvikt [kg]
Max. kroppslängd [cm]
Max. fotstorlek [cm]
1 Produktbeskrivelse
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2019-12-03
42
5R9 4R60
Plast Aluminium
30 33
125 45
45
145
21
Dansk
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i
brug.
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produkt­
skader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og
risikofrit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
1.1 Konstruktion og funktion
Hylsteransats 5R9 limes fast og lamineres på den opskummede dista­
le ende af protesehylsteret. Hylsteradapteren 4R60 har til formål at
forbinde de distale protesekomponenter og fastgøres på hylsteransat­
sen 5R9.
1.2 Kombinationsmuligheder
Denne protesekomponent er kompatibel med Ottobocks modulære
system til børn. Funktionen blev ikke testet med komponenter fra an­
dre producenter, som tilbyder kompatible modulære forbindelsesele­
menter.
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må kun anvendes til protesebehandling af de nedre ekstre­
miteter.
2.2 Anvendelsesområde
Godkendt til en kropsvægt på maks. 45 kg.
Godkendt til en legemshøjde på maks. 145 cm.
Godkendt til en fodstørrelse på maks. 21 cm.
2.3 Omgivelsesbetingelser
Opbevaring og transport
Temperaturområde –20 °C til +60 °C, relativ luftfugtighed 20 % til
90 %, ingen mekaniske vibrationer eller stød