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8 Reparación y Mantenimiento
• Por favor, cambie las pilas cuando aparece la señal de baja tensión en la pantalla.
• Por favor, limpie la superficie del dispositivo antes de utilizar. Limpie el dispositivo con alcohol médico primero y, a conti-
nuación, deje que se seque al aire o limpiarlo por un paño seco y limpio.
• Use alcohol médico para desinfectar el producto después de su uso, para vitar infección cruzada para la próxima vez que
la utilice.
• Por favor, extraiga las pilas si el oxímetro no estará en uso durante un largo período de tiempo.
• El mejor entorno de almacenamiento del dispositivo es de una temperatura ambiente de -40ºC a 60ºC y no superior al
95% de humedad relativa.
• El dispositivo debe ser calibrado una vez por semestre (o de acuerdo con el programa de calibración del hospital). La
calibración puede hacerla su representante designado o puede ponerse en contacto con nosotros.
No se recomienda la esterilización de alta presión en el dispositivo.
No sumerja este dispositivo en líquidos.
Se recomienda guardar el dispositivo en un lugar seco. La humedad puede reducir la vida útil del dispositivo o
incluso dañarlo.
9 Solución de Problemas
Problema
Posible causa
The SpO
y la
1. El dedo no está en posición adecuada.
2
frecuencia de pulso
2. La SpO
del paciente es demasiado baja
2
no se pueden mostrar
para ser detectada.
normalmente.
La SpO
y la frecuencia
1. El dedo no está colocado con suficiente
2
de pulso no se muestran
profundidad.
de forma estable.
2. El dedo se mueve o el paciente se mueve.
El dispositivo no puede
1. Las pilas están agotadas o casi agotadas.
encenderse.
2. Las pilas no están colocadas correcta-
mente.
3. El mal funcionamiento del dispositivo.
La pantalla se apaga
1. El producto entrará en el modo de espera
repentinamente.
cuando no haya señal en el producto durante
5 segundos.
2. Las pilas están casi agotadas.
10 Símbolos
Símbolo
Descripción
Aparato de tipo BF
Siga las instrucciones de uso
Saturación de oxígeno de
%SpO
2
pulso (%)
FCbpm
Frecuencia del pulso (bpm)
La indicación de voltaje de la
batería es deficiente (cambiar
las pilas a tiempo para evitar la
medición inexacta)
1. No se ha introducido el dedo
2. Un indicador de insuficiencia
de la señal
Electrodo positivo de la pila
Cátodo de la pila
1. Salir del modo de espera.
2. Cambiar el brillo de la pantalla
Número de serie
Inhibición de alarma
Disposición WEEE
IP22
Tasa de protección de cobertura
Dispositivo médico segun
0476
a la Directiva 93/42 / CEE
Fabricante
Fecha de fabricación
+60°C
Límite de temperatura de
-40°C
almacenamiento y transporte
95%
Límite de humedad de
%
almacenamiento y transporte
0%
106kPa
Límite de la presión atmosférica
de almacenamiento y transporte
50kPa
11 Especificación de función
Información de visualización
La Saturación de Pulso de Oxígeno (SpO
)
2
Frecuencia de pulso (FP)
Intensidad del pulso (gráfico de barras)
Onda de pulso
Especificación de parámetros de SpO
2
Rango de medición
Precisión
Sensor óptico
Especificación del parámetro de pulso
Rango de medición
Precisión
Intensidad del pulso
Rango
Requisito de la batería
Pilas alcalinas de 1,5V (tamaño AAA) × 2 o pilas recargables
Vida útil de las pilas
Dos pilas pueden funcionar continuamente durante 20 horas
Dimensiones y peso
Dimensiones
Peso
Solución
1. Coloque el dedo correctamente e intente
nuevamente.
2. Vuelva a intentarlo; ir a un hospital para un
diagnóstico si usted está seguro de que el
dispositivo funciona bien.
1. Coloque el dedo correctamente e intente
nuevamente.
2. Solicite al paciente que permanezca quieto.
1. Cambiar las pilas.
2. Vuelva a instalar las pilas.
3. Póngase en contacto con el centro de
servicio técnico local.
1. Normal.
2. Cambiar las pilas.
Símbolo
Descripción
Este lado hacia arriba
Frágil, manipular con cuidado
Conservar en un lugar fresco
y seco
Reciclable
Precaución: lea las instrucciones
(advertencias) cuidadosamente
Código producto
Número de lote
Conservar al amparo
de la luz solar
Modo de visualización
OLED
OLED
Pantalla de gráfico de barras OLED
OLED
0%~100%, (la resolución es de 1%).
70%~100%: ±2%, menor de 70% no especificado
Luz roja (longitud de onda de 660 nm)
Infrarrojos (longitud de onda de 880 nm)
30 bpm~250 bpm (resolución de 1 bpm)
± 2 bpm o ± 2% (seleccionar superior)
Visualización en gráfico de barras continua, la pantalla superior
indica el pulso más fuerte
57(L) × 31(W) × 32(H) mm
Aprox. 50 g (con pilas)
Apéndice
Orientación y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas para todos los EQUIPOS y SISTEMAS
Orientación y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas
ElOxímetro de Pulso OXY-3 está diseñado para el uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación.
El cliente del usuario del Oxímetro de Pulso OXY-3 debe asegurarse de que se utilice en este entorno.
Prueba de emisiones
cumplimiento
Emisiones de RF CISPR 11
Grupo 1
Emisiones de RF CISPR 11
Clase B
Emisiones armónicas IEC 61000-3-2
No aplicable
Fluctuaciones de voltaje/ emisiones de
No aplicable
parpadeo IEC 61000-3-3
Orientación y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética para todos los EQUIPOS y SISTEMAS
Orientación y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética
ElOxímetro de Pulso OXY-3 está diseñado para el uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación.
El usuario del Oxímetro de Pulso OXY-3 debe asegurarse de que se utiliza en este entorno.
Prueba de inmunidad
Nivel de la prueba
IEC 60601
Descarga electrostática (ESD)
Contacto ± 6KV
IEC 61000-4-2
Aire ± 8KV
Frecuencia de alimentación
3 A/m
(50Hz) campo magnético
IEC 61000-4-8
Orientación y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética En el caso de EQUIPOS Y SISTEMAS que
no sean de SOPORTE VITAL
Orientación y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética
ElOxímetro de Pulso OXY-3 está diseñado para el uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación.
El usuario del Oxímetro de Pulso OXY-3 debe asegurarse de que se utilice en este entorno.
Prueba de inmunidad
Nivel de la prueba
Nivel de cumpli-
IEC 60601
miento
RF radiada
3 V/m
3 V/m
ICE 61000-4-3
80 MHz a 2,5 GHz
NOTA 1 a 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia superior.
NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve
afectada por la absorción y reflexión desde estructuras, objetos y personas.
a Las intensidades de campo de los transmisores fijos, tales como estaciones base de radioteléfonos (móviles/inalámb-
ricos) y radios móviles terrestres, radioaficionados, radio AM y FM y difusión de TV, no pueden predecirse teóricamente
con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, debe considerarse un estudio
del emplazamiento electromagnético. Si la intensidad de campo medida en el lugar en el que se utiliza el Oxímetro de
Pulso OXY-3 excede el nivel de cumplimiento de RF aplicable, debe observarse el Oxímetro de Pulso OXY-3 para verificar
su funcionamiento normal. Si se observa un desempeño anormal, podría ser necesario tomar medidas adicionales, como
la reorientación o reubicación del Oxímetro de Pulso OXY-3.
b
Por encima del rango de frecuencia de 150 KHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m.
Distancias de separación recomendadas entre los equipos portátiles y móviles Equipo de comunicaciones de RF y
el EQUIPO o SISTEMA para los EQUIPOS o SISTEMAS que no sean de SOPORTE VITAL
Distancias de separación recomendadas entre Equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles y el Oxím-
etro de Pulso OXY-3
El Oxímetro de Pulso OXY-3 está diseñado para el uso en un entorno electromagnético en el que se controlan las pertur-
baciones radiadas. El cliente o usuario del Oxímetro de Pulso OXY-3 puede ayudar a evitar las interferencias electroma-
gnéticas manteniendo una distancia mínima entre equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles (transmisores)
y el Oxímetro de Pulso OXY-3 como se recomienda a continuación, según la potencia máxima de salida del equipo de
comunicaciones.
Potencia máxima de sali-
Distancia de separación según la frecuencia del transmisor (m)
da del transmisor (W)
150KHz a 80MHz
3.5
√ P
d=
E
1
0,01
0,12
0,1
0,37
1
1,17
10
3,69
100
11,67
En el caso de transmisores con una potencia máxima de salida no listada arriba, la distancia de separación recomendada
en metros (m) se puede calcular mediante la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia
máxima de salida del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor.
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, la distancia de separación se aplica para el rango de frecuencia superior.
NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve
afectada por la absorción y reflexión desde estructuras, objetos y personas.
Eliminación: El producto no ha de ser eliminado junto a otros residuos domésticos.
Los usuarios tienen que ocuparse de la eliminación de los aparatos por desguazar llevándolos al lugar de recogida
indicado por el reciclaje de los equipos eléctricos y electrónicos. Para más información sobre los lugares de recogida,
contactar el propio ayuntamiento de residencia, el servicio de eliminación de residuos local o la tienda en la que se
compró el producto. En caso de eliminación equivocada podrían ser aplicadas multas, en base a las leyes nacionales.
35090
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1
20060 Gessate (MI) Italy
Made in China
Entorno electromagnético-guía
El Oxímetro de Pulso OXY-3 usa energía de RF solo para
funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF
son muy bajas y no es probable que causen interferencias
en equipos electrónicos cercanos.
El Oxímetro de Pulso OXY-3 es adecuado para su uso en
todos los establecimientos no domésticos y los conecta-
dos directamente a una red de suministro eléctrico de baja
tensión que abastece a los edificios utilizados para fines
domésticos.
Nivel
Entorno electromagnético-guía
de cumplimiento
Contacto ± 6KV
Los pisos deben ser de madera, hormigón o
Aire ± 8KV
baldosas de cerámica. Si el suelo está cubier-
to con material sintético, la humedad relativa
debe ser al menos del 30%.
3 A/m
Los campos magnéticos de frecuencia de po-
tencia deben estar a niveles característicos de
una ubicación normal en un entorno comercial
u hospitalario típico.
Entorno electromagnético-guía
No se deben usar equipos de comunicaciones de
RF portátiles y móviles cerca de ninguna pieza del
Oxímetro de Pulso OXY-3, incluidos los cables, que
no sea a la distancia recomendada calculada con
la ecuación correspondiente a la frecuencia del
transmisor.
Distancia de separación recomendada:
3.5
√P
d=
E
80MHz a 800MHz
1
7
√P
d=
800MHz a 2,5GHz
E
1
Donde P es la potencia máxima de salida del tran-
smisor en vatios (W) según el fabricante del tran-
smisor y d es la distancia de separación recomen-
dada en metros (m).
Las intensidades de campo de los transmisores
fijos de RF según determina un estudio electroma-
gnético del lugar,
a
deben ser inferiores al nivel de
cumplimiento de cada rango de frecuencia.
Pueden producirse interferencias
en las proximidades de los equipos
marcados con el siguiente
símbolo:
80MHz a 800MHz
800MHz a 2,5GHz
3.5
√ P
d=
d=
E
1
0,12
0,37
1,17
3,69
11,67
IP22
b
7
√ P
E
1
0,23
0,74
2,33
7,38
23,33
0476
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