Control De Calidad Opcional Para El Sistema Epoc; Verificación De La Calibración; Pruebas De Eficacia (Control De Calidad Externo) - epoc i-stat 300 Manual Del Sistema

9.3 Control de calidad opcional para el sistema epoc

9.3.1 Verificación de la calibración
Siga el procedimiento de verificación de la calibración para verificar la exactitud de los
resultados del análisis sobre el rango de medición ampliado de un análisis. Organismos
reguladores o de acreditación pueden requerir la realización de este procedimiento a
intervalos definidos. Mientras que los conjuntos comerciales de verificación de calibración
contienen cinco (5) niveles, la verificación del rango de medición se puede realizar usando los
niveles inferior, superior y medio.
Se pueden usar los conjuntos de verificación de calibración de cinco (5) niveles disponibles
en el mercado para la verificación de la calibración de las tarjetas de análisis epoc a lo largo
de los rangos notificables. En la tabla 9.2, a continuación, se describen los productos
recomendados.
Las soluciones de verificación de la calibración están preparadas con sales puras en una
solución acuosa tamponada fisiológicamente. No contienen suero ni productos séricos
humanos.
Fabricante
Eurotrol Inc.,
Ede, Países Bajos
Eurotrol Inc.,
Ede, Países Bajos
Tabla 9.2. Fluidos de verificación de la calibración recomendados para la verificación de las
tarjetas de análisis epoc
La venta de algunos fluidos de verificación de la calibración puede no estar
aprobada en todos los países.
Consulte además los apartados 9.4 "Manipulación de humores acuosos" y 9.5 "Hojas de datos
de asignación de valores" más adelante en esta sección.

9.3.2 Pruebas de eficacia (control de calidad externo)

Siga el procedimiento de prueba de eficacia para verificar la exactitud y precisión de los
resultados de los análisis del sistema epoc sobre múltiples laboratorios y/o sitios. Los
laboratorios pueden elegir diferentes organizaciones de pruebas de eficacia para su registro.
Organización
CAP
WSLH
API
Las muestras para pruebas de eficacia se procesan como un análisis de CC usando el sistema
epoc (al igual que los fluidos de control y de verificación de la calibración). Consulte la sección
"Manipulación de humores acuosos" más adelante en esta sección.
Tenga en cuenta que en todas las pruebas de eficacia puede que algunas fallen debido a los
efectos de la matriz mientras no se establezca un grupo de análogos adecuado para el sistema
de análisis.
51004806 Rev: 07
Descripción
Líquidos de verificación
de hematocrito Eurotrol
Líquidos de verificación
de calibración Eurotrol
Información de contacto
800-323-4040
800-462-5261
800-333-0958 ext 3023
Nivel Nº REF
1-5 190.000.005
1-5 183.000.005
Control de calidad
Nº de pedido de Epocal
Verificación de
calibración de
hematocrito
Verificación de
calibración, todo
menos hematocrito
9-3