Intersección - epoc i-stat 300 Manual Del Sistema

B. Datos de linealidad
Estudio para sangre completa (CLSI EP06-A
varias muestras de sangre completa con valores de lactato que abarcaban el rango
notificable. La linealidad se determina en relación con una serie de valores teóricos para el
lactato basados en mezclas gravimétricas de muestras con niveles altos y bajos de lactato.
En este estudio, se usaron cuatro (4) lotes de tarjetas.
Rango de análisis
0,3 – 20,1 mM
C. Datos de comparación de métodos en centros clínicos
Se realizó un análisis de regresión lineal en los datos de comparación de métodos de
conformidad con CLSI EP09-A2
el número de muestras de pacientes en el grupo de datos, Sxx y Syy son la imprecisión
pareada agrupada de los métodos comparativo y de análisis epoc, respectivamente, Syx es
el error estándar y R el coeficiente de correlación.
Los estudios de comparación de métodos se realizaron en dos (2) hospitales. En un hospital,
se analizaron 99 muestras de sangre venosa. En otro hospital, se analizaron 43 muestras
de sangre arterial y 44 muestras de sangre capilar. Las concentraciones de lactato en las
muestras en el dispositivo de comparación presentaron una variación de 0,57 a 14,57
mmol/l.
En estos estudios, el sistema epoc se comparó con el analizador i-STAT 300
Estadísticas de resumen de comparación de métodos: sangre completa: venosa, arterial y
capilar
X: cartuchos CG4+ de i-STAT
Y: análisis con epoc
epoc N
Lac
373 0,215
i-STAT
D. Limitaciones e interferencias
La recogida de una muestra adecuada para el análisis del lactato requiere procedimientos
especiales para impedir cambios en el lactato durante la extracción de la sangre y
posteriormente 11 .
Según Tietz , para las muestras venosas, no utilice un torniquete o retírelo
11
inmediatamente antes de la extracción. Durante el ejercicio, el lactato puede aumentar
significativamente en 10 segundos. Por tanto, para que la lectura de lactato sea correcta,
los pacientes deben estar en ayunas y descansar al menos durante 2 horas antes de la
recogida de la muestra.
Tras la recogida de la muestra, el lactato aumenta con rapidez en la sangre debido a la
glucólisis hasta en un 20% en 3 minutos y un 70% en 30 minutos a una temperatura de
25 °C.
Realice el análisis de inmediato con heparina de Li o Na como anticoagulante o sin
anticoagulante.
No utilice NaF ni oxalato de potasio como conservante.
El análisis de interferencias
51004806 Rev: 07
Pendiente Intersección
1,001 0,271
. En la tabla estadística de comparación de métodos, N es
3
Inter-
Sxx Syy
sección
0,530 0,132
se realizó internamente con el sensor de lactato epoc. En cada
4
Especificaciones generales de la tarjeta de análisis BGEM
7 ): Este estudio se realizó internamente en
R
0,9995
Pen-
Syx Xmín
diente
0,967 0,948 0,48
6 .
Sesgo
Xmáx R medio
(%)
19,95 0,985 2,75
12-50