12.2.2 Información adicional
Consulte la sección 3 "Funcionamiento del sistema epoc" de este manual para obtener
instrucciones detalladas sobre la obtención de muestras y el funcionamiento del sistema
para la realización de análisis de sangre.
Consulte la sección 9 "Control de calidad" de este manual para obtener información sobre
los requisitos de control de calidad.
12.2.3 Tiempo de análisis
El inicio de un análisis comienza con el establecimiento de enlaces de comunicación entre
el Host y el Reader. Extraiga la tarjeta de análisis de su bolsa e insértela inmediatamente
en el Reader. Durante el periodo de calibración de 165 segundos (aproximadamente) el
usuario debe adquirir la muestra de sangre para el análisis. Una vez completada la
calibración, el indicador del Reader y el epoc Host informan al usuario de que la tarjeta está
lista para recibir la muestra de sangre. La tarjeta ya está lista para la introducción de la
muestra, por lo que se puede introducir esta última en cualquier momento posterior durante
un periodo de hasta 450 segundos (7,5 minutos), tras los cuales finaliza el periodo de
introducción y no se acepta la muestra. Aproximadamente 30 segundos después de
introducir la muestra, el Host muestra los resultados analíticos de la prueba y la tarjeta se
puede retirar del Reader y depositar en un contenedor para residuos con riesgo biológico.
12.2.4 Tipo de muestra
Sangre completa recién extraída de origen arterial, venoso o capilar, introducida en la
tarjeta con una jeringa o un tubo de extracción de sangre epoc Care-Fill™. Consulte la
sección "Información sobre obtención de muestras" a continuación para obtener
información sobre los períodos de tiempo durante los que la sangre se considera recién
extraída y, por lo tanto, adecuada para análisis.
12.2.5 Volumen de muestra
Al menos 92 microlitros.
Nota: La capacidad del tubo capilar epoc Care-Fill es de 90 microlitros más el volumen de
aire empujado detrás de la muestra al presionar por completo el émbolo, lo que asciende
a más de 92 microlitros.
12.2.6 Obtención de la muestra
El sistema epoc está diseñado para el análisis de sangre en puntos de asistencia.
Analice las muestras inmediatamente después de su extracción para obtener
resultados que representen el estado del paciente con la mayor precisión.
Tenga en cuenta que los análisis del sistema epoc están clasificados como de una
complejidad moderada (para uso por profesionales) según las directrices de la CLIA.
Utilice siempre jeringas conforme a la norma ISO 594-1 para la introducción
de la muestra.
El sistema epoc se ha diseñado para ser utilizado solo con muestras de
sangre completa recién extraída. No utilice muestras coaguladas.
Lleve siempre guantes de protección cuando manipule muestras de sangre.
La muestra empleada para cargar una tarjeta de análisis se debe obtener y
manipular de la forma apropiada para garantizar que los resultados
representan el estado actual del paciente.
51004806 Rev: 07
Especificaciones generales de la tarjeta de análisis BGEM
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