Declaración De Conformidad - Laerdal LCSU 3 Manual Del Usuario

deClArACIÓn de ConformIdAd
NO EXISTE NINGUNA OTRA GARANTÍA EXPRESA� LAS GARANTÍAS IMPLÍCITAS, INCLUYENDO LAS DE COMERCIABILIDAD Y ADECUACIÓN
A UN FIN CONCRETO, ESTÁN LIMITADAS A LA DURACIÓN DE LA GARANTÍA LIMITADA EXPRESA Y, EN LA MEDIDA EN QUE LA LEY LO
PERMITA, SE EXCLUYEN TODAS LAS GARANTÍAS IMPLÍCITAS� ÉSTA ES LA ÚNICA GARANTÍA EXISTENTE Y LA ÚNICA RESPONSABILIDAD
QUE SE ASUMIRÁ POR DAÑOS INDIRECTOS O INCIDENTALES� TODAS LAS GARANTÍAS QUEDAN EXCLUIDAS EN LA MEDIDA EN QUE LA
LEY LO PERMITA� ALGUNOS ESTADOS NO PERMITEN LIMITACIONES A LA DURACIÓN DE LA GARANTÍA IMPLÍCITA, NI LA LIMITACIÓN O
EXCLUSIÓN DE DAÑOS INDIRECTOS O INCIDENTALES, POR LO QUE ES POSIBLE QUE LA LIMITACIÓN O EXCLUSIÓN ANTERIOR NO SEA
APLICABLE EN SU CASO�
Esta garantía le otorga derechos legales específicos� Puede disponer también de otros derechos según la legislación local�
noTa De laeRDal
Gracias por elegir una unidad de succión Laerdal Compact� Queremos que usted sea un cliente satisfecho� Si desea hacer alguna pregunta o comentario,
envíenoslo a la dirección indicada en la cubierta posterior�
Si necesita efectuar alguna reparación, llame a su centro de servicio autorizado por Laerdal Medical:
Teléfono ____________________________________________________
Fecha de compra ____________________________________________
Nº de serie _________________________________________________
DeClaRaCIÓn De ConfoRmIDaD
Fabricante:
Dirección:
Nombre del producto:
Tipo/Modelo
Por la presente declaramos que el producto anteriormente descrito cumple los requisitos de la directiva de la CEE (93/42/CEE) y lo siguiente:
Clase:
Normas de calidad aplicadas:
Organismo notificado:
Directiva de dispositivos médicos (MDD):
Normas de seguridad aplicadas:
Conformidad de compatibilidad
electromagnética (EMC) según:
Sólo para funcionamiento con batería:
Representante autorizado:
0044
Sunrise Medical
dba DeVilbiss Healthcare
100 DeVilbiss Drive
Somerset, PA 15501-2125 EE� UU�
Unidad de succión compacta Laerdal 3 (LCSU 3)
Modelos 88 00 50 y 88 00 60
IIa, Norma 2
ISO13485:2003
TÛV NORD
Aplicado el Anexo II
UL 2601-1
EN 60601-1
CAN/CSA 22�2 No� 601�1-M90
ISO 10079-1:1999
IEC 801-2 a 5
CISPR 11/Nivel B
EN 60601-1-2
RTCA DO-160E
RTCA/DO-160E,
Sección 21 Categoría M
Equipo apto para uso en vuelo en aviones comerciales
Sunrise Medical Ltd�
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands, DY8 4PS
INGLATERRA
44-138-444-6688
19
Es
A-8800