Overensstemmelseserklæring - Laerdal LCSU 3 Manual Del Usuario

oVerenssTemmelseserKlÆrIng
en bemÆRKnInG fRa laeRDal
Tak fordi du har valgt et Laerdal kompakt sug� Vi håber, du er tilfreds� Hvis du har nogle spørgsmål eller kommentarer bedes de sendt til vores adresse,
som kan findes bagsiden�
Vedrørende service skal du tilkalde det autoriserede Laerdal Medical Service Center:
Telefon _____________________________________________________
Købsdato ___________________________________________________
Serienummer ________________________________________________
oVeRenssTemmelseseRKlÆRInG
Producent:
Adresse:
Produktbetegnelse:
Type/model:
Vi erklærer hermed, at ovennævnte produkt er i overensstemmelse med kravene for EU-direktivet 93/42EØF og følgende:
Klasse:
Gældende kvalitetssystemstandarder: ISO13485:2003
Bemyndiget myndighed:
MDD:
Anvendte sikkerhedsstandarder:
EMC-overensstemmelse med:
Kun til batteridrift:
Autoriseret repræsentant:
0044
Sunrise Medical
dba DeVilbiss Healthcare
100 DeVilbiss Drive
Somerset, PA 15501-2125 USA
Laerdal kompakt sug, enhed 3 (LCSU 3)
Model 88 00 50 & 88 00 60
IIa, regel 2
TÛV NORD
Anneks II anvendt
UL 2601-1
EN 60601-1
CAN/CSA 22�2 No� 601�1-M90
ISO 10079-1:1999
IEC 801-2 til 5
CISPR 11/Niveau B
EN 60601-1-2
RTCA DO-160E
RTCA/DO-160E,
Afsnit 21, kategori M
Kommercielt fly, luftbårent udstyr
Sunrise Medical Ltd�
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
ENGLAND
44-138-444-6688
91
da
A-8800