Descrizione Del Prodotto; Uso Previsto - Ottobock 50K30 Xeleton Instrucciones De Uso

6 Notices légales
6.1 Garantie
Le fabricant accorde uniquement une garantie si le produit a fait l'objet d'une utilisation conforme
aux instructions prévues par le fabricant et dont l'usage est celui auquel il est destiné. Le fabri­
cant conseille de manier le produit conformément à l'usage et de l'entretenir conformément aux
instructions.
6.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs médicaux.
Le produit a été classé dans la catégorie I en raison des critères de classification des dispositifs
médicaux d'après l'annexe IX de la directive. La déclaration de conformité a été établie par le fa­
bricant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2013-01-17
► Leggere attentamente il seguente documento.
► Attenersi alle indicazioni di sicurezza.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento della
ginocchiera Xeleton 50K30.

2 Descrizione del prodotto

2.1 Panoramica prodotto (vedere fig. 1)
Pos. Componente
A Copertura articolazione
B Supporto pelotte
C Imbottitura condilare Technogel®
3 Utilizzo

3.1 Uso previsto

L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico del ginocchio e deve essere appli­
cata esclusivamente sulla pelle intatta.
L'ortesi deve essere usata solo secondo le indicazioni per l'uso del prodotto e le prescrizioni del
medico.
3.2 Indicazioni
• In seguito a rottura dei legamenti crociati anteriori (ACL) e posteriori (PCL), lesioni dei lega­
menti collaterali mediale e laterale (MCL, LCL) o intervento ai legamenti capsulari
• Stabilizzazione del ginocchio conservativa, pre e postoperatoria (p. es. dopo sutura o protesi
meniscale) con limitazione del movimento
• Terapia conservativa di instabilità croniche complesse del ginocchio
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
Pos. Componente
D Passante cinturino di fissaggio
E Imbottitura tibia
F Collegamento a vite
Italiano
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