Условия Применения Изделия; Срок Эксплуатации - Ottobock 5R9 Instrucciones De Uso

2 Использование по назначению
2.1 Условия применения изделия
Хранение и транспортировка
Температурный диапазон от –20 °C до +60 °C, относительная
влажность воздуха от 20 % до 90 %, без механических вибраций
и ударов
Допустимые условия применения изделия
Температурный диапазон: от -10 °C до +45 °C
Влажность: относительная влажность воздуха от 20 % до
90 %, без конденсации влаги
Недопустимые условия применения изделия
Химикаты/жидкости: пресная и морская вода, пот, моча, ки­
слоты, мыльный раствор, хлорированная вода
Твердые вещества: пыль, песок, гигроскопические частицы
(например, тальк)
2.2 Назначение
Изделие используется исключительно для экзопротезирования
нижних конечностей.
2.3 Область применения
Допущено для использования пациентами с весом тела до
макс. 45 кг.
Допущено для использования
макс. 145 см.
Допущено для использования пациентами с размером стопы до
макс. 21 см.
2.4 Срок эксплуатации
Продукт прошел испытания на соблюдение 3-х миллионов нагру­
зочных циклов в период его эксплуатации. В зависимости от уров­
ня активности пользователя это соответствует сроку службы изде­
лия макс. до 5 лет.
104
пациентами ростом до
3 Безопасность
3.1 Значение предупреждающих символов
Предупреждение о возможной опасности не­
ВНИМАНИЕ
счастного случая или получения травм.
3.2 Общие указания по технике безопасности
ВНИМАНИЕ
Перегрузка продукта
Опасность травмирования вследствие разрушения несущих де­
талей
► Используйте изделие в соответствии с указанной областью
применения (см. стр. 104).
ВНИМАНИЕ
Недопустимая комбинация компонентов протеза
Опасность травмирования вследствие разрушения или дефор­
мации продукта
► Комбинируйте изделие только с такими компонентами проте­
за, которые разрешается комбинировать с данным изделием.
► Используйте руководство по применению при проверке воз­
можности комбинирования компонентов протеза друг с дру­
гом.
ВНИМАНИЕ
Превышение сроков эксплуатации
Опасность травмирования вследствие изменения или утраты
функций, а также повреждения изделия
► Следует обращать внимание на то, чтобы проверенный срок
эксплуатации не превышался.