Конструкция И Функции; Использование По Назначению; Условия Применения Изделия; Срок Эксплуатации - Ottobock 1D35 Dynamic Motion Instrucciones De Uso

► О каждом серьезном происшествии, связанном с изделием,
в частности об ухудшении состояния здоровья, сообщайте
производителю и компетентным органам вашей страны.
► Храните данный документ.
1.1 Конструкция и функции
Протезная стопа 1D35 Dynamic Motion поставляется с интегриро­
ванным модульным РСУ из алюминия.
Функциональные характеристики протезной стопы достигаются за
счет применения упругого элемента из пластика и элементов из
функционального вспененного материала. Протезная стопа позво­
ляет выполнять ощутимое подошвенное сгибание при наступании
на пятку, а также естественный перекат. При этом упругий элемент
аккумулирует энергию и отдает ее при выполнении движений.
1.2 Возможности комбинирования изделия
Данный протезный компонент совместим с модульной системой
Ottobock. Функциональность с компонентами других производите­
лей, имеющих совместимые соединительные модульные элементы,
не тестировалась.
2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Изделие используется исключительно для экзопротезирования
нижних конечностей.
2.2 Область применения
Наши компоненты функционируют оптимально, когда они сочета­
ются с подходящими, выбранными на основе массы тела и уровня
активности, компонентами, определяемыми с помощью нашей
классификационной системы MOBIS и имеющими соответствую­
щие модульные соединительные элементы.
Изделие рекомендовано для пациентов со 2-м (с огра­
ниченными возможностями передвижения во внешнем
m°
kg
мире) и 3-м уровнем активности (с неограниченными
возможностями передвижения во внешнем мире).
Размер [см]
Макс. вес тела [кг]
2.3 Условия применения изделия
Хранение и транспортировка
Температурный диапазон от –20 °C до +60 °C, относительная
влажность воздуха от 20 % до 90 %, без механических вибраций
и ударов
Допустимые условия применения изделия
Температурный диапазон: от -10 °C до +45 °C
Влажность: относительная влажность воздуха от 20 % до
90 %, без конденсации влаги
Недопустимые условия применения изделия
Химикаты/жидкости: пресная и морская вода, пот, моча, ки­
слоты, мыльный раствор, хлорированная вода
Твердые вещества: пыль, песок, гигроскопические частицы
(например, тальк)
2.4 Срок эксплуатации
В соответствии с требованиями стандарта ISO 22675 данный про­
дукт прошел испытания на соблюдение 2-х миллионов нагрузочных
циклов в период его эксплуатации. В зависимости от уровня ак­
тивности пациента это соответствует сроку службы изделия от 2 до
3 лет.
22 до 25 26 до 30
75 100
95