2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Изделие используется исключительно для экзопротезирования нижних конечностей.
2.2 Область применения
3R80*
Рекомендовано для уровней активности 3 и 4 (для пациентов с неограничен
ными возможностями передвижения во внешнем мире, а также для пациентов
m°
с неограниченными возможностями передвижения во внешнем мире и повы
kg
шенными требованиями к протезированию). Допущено для использования па
циентами с весом тела макс. 150 кг.
2R57=16-285-WF
Изделие допущено для использования пациентами с весом тела до макс. 150 кг.
2.3 Условия применения изделия
Допустимые условия применения изделия
Диапазон температур применения от -10 °C до +60 °C
Условия хранения и транспортировки: от -10 °C до +60 °C, 250 - 1013 мбар, образование конденсата
Кислотоустойчивость: морская и хлорированная вода, мыльный раствор, пот, моча
Влажность: пресная, морская и хлорированная вода, мыльной раствор, пар
Допустимая глубина погружения: 3 м
Недопустимые условия применения изделия
Механическая вибрация или удары
Попадание пыли, песка, гигроскопических частиц (например, талька)
Сауна
2.4 Срок эксплуатации
В соответствии с требованиями стандарта ISO 10328 данный компонент прошел испытания
на соблюдение 3-х миллионов нагрузочных циклов в период его эксплуатации. В зависимо
сти от уровня активности пациента это соответствует сроку службы изделия от 3 до 5 лет.
3 Безопасность
3.1 Значение предупреждающих символов
ВНИМАНИЕ
УВЕДОМЛЕНИЕ
3.2 Общие указания по технике безопасности
ВНИМАНИЕ
Перегрузка продукта
Опасность травмирования вследствие разрушения несущих деталей
Все компоненты протеза устанавливать в соответствии с классификационной системой
►
MOBIS.
Предупреждение о возможной опасности несчастного случая или получе
ния травм.
Предупреждение о возможных технических повреждениях.
173