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Supervisión del médico
El sistema de programación LATITUDE solo puede ejecutarse bajo la
constante supervisión de un médico. Durante un procedimiento, el paciente
debe quedar continuamente supervisado por el personal médico con la ayuda
de un monitor de ECG de superficie.
Reglamento para el usuario del producto médico
La normativa nacional puede exigir que el usuario, el fabricante o el
representante del fabricante realice y documente las comprobaciones de
seguridad del dispositivo durante la instalación. También pueden exigir que el
fabricante o su representante proporcione formación a los usuarios sobre el
uso correcto del dispositivo y sus accesorios.
Si desconoce la normativa nacional de su país, póngase en contacto con su
representante local de Boston Scientific.
Funcionamiento básico
Para que el sistema de programación LATITUDE cumpla el uso para el que
está concebido, debe comunicarse con los GI implantables de Boston
Scientific. Por tanto, aquellas funciones que pertenezcan a las comunicaciones
con el GI implantado mediante palas de telemetría se consideran de
Funcionamiento básico.
El funcionamiento del sistema de programación LATITUDE que Boston
Scientific considera esencial de acuerdo con las pruebas de compatibilidad
electromagnética, de conformidad con CEI 60601-1-2, consiste en la
capacidad de:
•
interrogar y programar un GI compatible mediante telemetría por palas;
•
iniciar un comando ESTIM. STAT de GI, ESTIM. STAT DE PSA, DESC.
STAT o DESVIAR TERAPIA para un GI cuando se admita;
•
Mostrar electrogramas intracardiacos en tiempo real
•
Admite interacciones mediante pulsaciones de la pantalla táctil y de los
botones
•
efectuar estimulaciones y mediciones de la impedancia de los cables
mediante la función del analizador del sistema de estimulación (PSA).
NOTA: No es necesario volver a calibrar el sistema de programación
LATITUDE ni sus aplicaciones.
Contraindicaciones
El sistema de programación LATITUDE está contraindicado para su uso con
cualquier GI distinto al GI de Boston Scientific. Consulte la documentación del
producto asociada al GI que esté interrogando para obtener las
contraindicaciones de uso relacionadas con el GI.
La aplicación PSA está contraindicada para su uso con cualquier sistema de
programación distinto del sistema de programación LATITUDE modelo 3300
de Boston Scientific.
Los siguientes usos del PSA están contraindicados:
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