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8. Stoccaggio:
Il prodotto deve essere conservato nella confezione chiusa originale in luogo asciutto, e non deve essere utilizzato oltre la
data di scadenza indicata sulla confezione stessa.
9. Istruzioni per l'uso:
Identificare l'osso di quantità e qualità sufficiente nel quale inserire l'ancora.
A.
L'Ancora di Sutura Push-In PEEK CF senza nodi è inserita in una tasca creata con la Punta per Trapano di Parcus.
B.
Consultare l'etichetta sulla confezione per avere informazioni sulla dimensione del trapano/punteruolo raccomandato. E' da
notare che tra le dimensioni raccomandate, quelle più piccole sono indicate per ossa meno dense, mentre quelle più grande
per ossa più dense. Le cannule artroscopiche sono tipicamente usate insieme a questi dispositivi. Cercare sempre di
approcciare il sito in esame nel modo più perpendicolare possibile. Se s'impiega la Guida per Trapani, usare l'otturatore
fornito con la Guida stessa per assistere il suo passaggio attraverso il tessuto in esame.
Posizionare le suture (non fornite con l'ancora) nel tessuto in esame. Queste devono essere disposte nel foro della punta
C.
dell'ancora e fissate quando l'ancora stessa è spinta nella tasca preparata. Le Ancore di Suture Push-In PEEK CF senza
nodi da 2.8 mm e 3.5mm posso accomodare fino a 4 fili della sutura #2 USP, mentre quelle da 4.5mm e 5.5mm fino a 6.
Nelle applicazioni artroscopiche, tirare le suture sulla stessa cannula attraverso cui viene usata la Guida per Trapano.
D.
Inserire la punta nel mandrino del trapano o nel driver del perno ad una profondità che comprende la linea incisa a laser
sull'estremità prossimale della punta stessa (se possibile). Se s'impiega la Guida per Trapani, disporre la punta distale della
guida sull'osso in esame e inserire la punta del trapano nel suo lumen. Avanzare la punta del trapano nell'osso per circa 16
mm, o fin a che la tacca laser circonferenziale sulla punta distale è a filo con la superficie dell'osso. Rimuovere la Punta e la
Guida del Trapano, annotando attentamente la posizione della tasca cosi preparata, o lasciarli in posizione fino al momento
di inserire l'ancora.
Aprire asetticamente il pacco contenente l'Ancora di Sutura Push-In PEEK CF senza nodi. L'Ancora viene impacchettata
E.
con un passante di suture per assistere la collocazione di quest'ultime nell'occhiello distale. Inoltre, l'ancora deve essere
usata con un Driver Parcus, il quale è fornito con l'impianto o separatamente. I driver forniti separatamente posso essere
dispositivi sterili e monouso o non sterili ma riutilizzabili. Assemblare l'ancora di sutura al driver inserendo la punta di
quest'ultimo nella tasca dell'ancora e spingendo finché i due dispositivi non sono saldamente attaccati.
Far passare le suture disposte nel tessuto descritto nel Passaggio C, attraverso l'occhiello della punta distale dell'ancora di
F.
sutura. Usare il passante per assistere la disposizione delle suture sulla punta distale dell'ancora. Se la Punta del Trapano è
lasciata in posizione come descritto nel passaggio D, rimuoverla prima di procedere.
Spingere la punta dell'ancora di sutura nella tasca preparata in linea con l'asse del foro e, usando un martelletto adeguato,
G.
colpire delicatamente la maniglia del driver, avanzando l'ancora di sutura nella tasca stessa, fino a che la tacca laser
circonferenziale sull'estremità distale del driver stesso non è a filo con l'osso.
Attenzione: l'inserimento dell'ancora fuori asse dal foro potrebbe provocare il guasto dell'impianto. Il mancato
inserimento del driver alla profondità indicata dalla tacca laser potrebbe provocare un sollevamento eccessivo
dell'ancora.
Una volta che l'impianto è stato completamente inserito, rimuovere il driver tirandolo con fermezza e ruotandolo leggermente
H.
finche non si stacca dall'ancora.
I.
Tagliare le estremità delle code della sutura rimanenti.
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