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Idiomas disponibles
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Ancre de suture à enfoncer sans nœud PEEK CF
1.
Indications
Les ancres de suture à enfoncer sans nœud PEEK CF Parcus permettent de fixer les tissus mous sur l'os. Ce produit est
indiqué dans les cas suivants:
Épaule
Réparation de coiffe des rotateurs,
réparation de séparation acromio-
claviculaire, réparation de lésion de
Bankart, ténodèse du biceps,
reconstruction de déplacement
capsulaire ou capsulolabrale,
réparation du deltoïde, réparation
de lésion SLAP.
Genou
Réparation du ligament latéral
interne, réparation du ligament
latéral externe, réparation du
ligament poplité oblique,
reconstruction extra-capsulaire,
ténodèse de la bandelette de
Maissiat, réparation des avulsions
du ligament rotulien et du tendon
rotulien.
Pied/
Stabilisation latérale, stabilisation
cheville
interne, reconstruction du medio-
pied, réparation du tendon
d'Achille, reconstruction de l'hallux
valgus, réparation du ligament
métatarsien.
Réparation d'un tennis elbow,
Coude
rattachement de tendon du biceps.
Main/
Reconstruction du ligament
poignet
scapholunaire, reconstruction du
ligament latéral interne/externe,
complexe fibrocartilagineux
triangulaire du carpe.
Hanche
Réparation labrale cotyloïdienne
2. Contre-indications
A. Toute infection évolutive.
B. Restrictions de la circulation sanguine ou autres états systémiques pouvant retarder la guérison.
C. Sensibilité aux corps étrangers ; si suspectée, elle devra être identifiée et des précautions devront être prises.
D. Qualité ou quantité d'os insuffisante. La performance de l'ancre de suture est directement liée à la qualité de l'os dans lequel
elle est insérée.
E. Inaptitude ou manque de volonté de la part du patient de suivre les recommandations post-opératoires du chirurgien.
F. Toute situation qui compromettrait l'aptitude de l'utilisateur à suivre le mode d'emploi et toute utilisation du dispositif pour
une autre indication que celle indiquée.
3. Effets indésirables
A. Infection, profonde ou superficielle.
B. Allergies et autres réactions aux matériaux du dispositif.
C. Risques liés à l'anesthésie.
4. Avertissements
A. Ce produit doit uniquement être utilisé par un médecin ou sur prescription médicale.
B. La fixation que procure ce dispositif doit être protégée jusqu'à guérison complète. Le non-respect des recommandations
post-opératoires du chirurgien risque de causer l'échec du dispositif et de compromettre les résultats.
C. Le choix de la taille de l'ancre doit être fait en prenant en considération la qualité de l'os dans lequel elle doit être placée.
D. Toute décision de retrait du dispositif doit prendre en considération le risque de reprise chirurgicale. Un traitement post-
opératoire adéquat doit être suivi après le retrait de l'implant.
E. Le patient doit être informé de l'utilisation et des limitations de ce dispositif.
F. La planification et l'évaluation préopératoire, les approches et la technique chirurgicales, et la familiarité de l'implant, y
compris ses instruments et ses limitations, sont indispensables à l'obtention d'un bon résultat chirurgical.
G. Le dispositif ne doit jamais être réutilisé. La réutilisation ou la ré-stérilisation peut amener des changements dans les
caractéristiques du matériau, tels que la déformation et la détérioration du matériau pouvant compromettre la performance
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