PARCUS MEDICAL PEEK CF Instrucciones De Uso página 6

Anclaje de sutura a presión sin nudos de PEEK CF
1. Indicaciones
Los anclajes de sutura a presión sin nudos Parcus de PEEK CF permiten la fijación del tejido blando al hueso. Este producto ha
sido diseñado para las siguientes indicaciones:
Hombro Reparación del manguito de los
rotadores, reparación de la
separación acromioclavicular,
reparación de la lesión Bankart
(desgarro del labrum), tenodesis del
bíceps, desplazamiento capsular o
reconstrucción capsulolabral,
reparación de deltoides, reparación
de la lesión SLAP.
Rodilla Reparación del ligamento lateral
interno, reparación del ligamento
lateral externo, reparación del
ligamento cruzado posterior,
reconstrucción extracapsular,
tenodesis de la banda iliotibial,
reparación de avulsión del ligamento
y el tendón rotulianos.
Pie/tobillo Estabilización externa, estabilización
interna, reconstrucción de la parte
media del pie, reparación del tendón
de Aquiles, reparación del hallux
valgus (juanete), reparación del
ligamento metatarsiano.
Codo Reparación del codo de tenista,
refijación del tendón del bíceps.
Mano/ Reconstrucción de lesiones del
muñeca ligamento escafosemilunar,
reconstrucción del ligamento
colateral cubital o radial, lesiones del
complejo del fibrocartílago triangular
(TFCC).
Cadera Reparación del labrum o rodete
acetabular
2. Contraindicaciones
A. Cualquier infección activa.
B. Limitaciones del riego sanguíneo u otras afecciones multiorgánicas que pudieran retrasar la cicatrización..
C. Sensibilidad a los cuerpos extraños. Si se sospecha de su existencia, deberán identificarse y tomarse las debidas
precauciones.
D. Calidad o cantidad ósea insuficiente. El resultado y eficacia del anclaje de sutura está relacionado directamente con la
calidad del hueso en el cual se coloque el anclaje.
E. Incapacidad o falta de voluntad por parte del paciente para seguir el tratamiento postoperatorio prescrito por el cirujano.
F. Cualquier situación que pusiera en peligro la capacidad del usuario de seguir las instrucciones de uso, o usar el dispositivo
para una indicación diferente de aquellas que aquí se enumeran.
3. Efectos adversos
A. Infección, tanto profunda como superficial.
B. Alergias y otras reacciones a los materiales del dispositivo.
C. Riesgos debidos a la anestesia.
4. Advertencias
A. Este producto deberá ser usado únicamente por un médico o por prescripción facultativa.
B. Deberá protegerse la fijación que este dispositivo proporciona hasta que la cicatrización sea completa. El hecho de no
seguir el tratamiento postoperatorio prescrito por el cirujano podría tener como resultado el fallo del dispositivo y poner en
peligro los resultados.
C. La selección del tamaño del anclaje deberá realizarse con cuidado, teniendo en cuenta la calidad del hueso en el que va a
colocarse.
D. En cualquier decisión de extraer el dispositivo se deberá tomar en cuenta el posible riesgo de una segunda intervención
quirúrgica. Después de la extracción del implante, deberá seguirse el tratamiento postoperatorio adecuado.