Classificazioni Del Dispositivo Physiostim; Dichiarazioni Di Conformità - Orthofix PhysioStim 5302CE Manual De Instrucciones

Classificazioni del dispositivo PhysioStim

• Denominazione della linea di prodotti: Dispositivo Orthofix PEMF
• Apparecchiatura ad alimentazione interna.
• Questo dispositivo genera un campo elettromagnetico pulsato non
ionizzante avente un'intensità di circa 2 Gauss e componenti in frequenza
nell'intervallo compreso fra 1 Hz e 50 KHz. Questo campo è distribuito
all'interno e nelle vicinanze della spirale di trattamento.
• Parte applicata di tipo BF. La parte applicata è la spirale di trattamento con
l'unità di comando integrata.
• Classificazione IEC 60529 dell'involucro: IP22. IP22 significa che
l'involucro fornisce protezione da oggetti solidi superiori a 12,5 mm e da
gocciolamento di liquidi quando inclinato di 15° rispetto all'uso normale.
Si consiglia di mantenere asciutta l'unità.
• Durata di inutilizzo dell'apparecchiatura: 1 anno
• Modalità di funzionamento: intermittente
• Dispositivo non sterile. Non necessita di sterilizzazione.
• Apparecchiatura non idonea all'uso in presenza di una miscela anestetica
infiammabile con aria oppure ossido di azoto.
• L'alimentatore è un apparecchio di Classe II, ovvero a doppio isolamento.
• Classificazione dell'alimentazione:
Orthofix n. 20110412:
Ingresso: 100-240 V c.a., 50-60 Hz,
200 mA
Tensione di uscita: 5 V c.c., 1,3 A
Orthofix n. WR9QA1200U23KIT(R6B):
Ingresso: 100-240VAC, 50-60Hz, 0.6A
Tensione di uscita: 5VDC, 1.2A
Orthofix n. 20123807:
Ingresso: 100-240VAC, 50-60Hz, 0.15A
Tensione di uscita: 5VDC, 1.2A
Dichiarazioni di conformità
Orthofix dichiara in questa sede che i modelli PhysioStim 5302CE / 5303CE /
5313CE / 5314RCE / 5314LCE / 5315CE sono conformi alla Direttiva 2014/53/UE.
Il testo completo della dichiarazione di conformità UE è disponibile presso il
seguente sito Internet: www.orthofix.com
IMPORTANTE! Varianti o modifiche non espressamente approvate da
Orthofix, Inc. potrebbero annullare l'autorità dell'operatore a usare questa
apparecchiatura.
Orthofix n. 20114794:
Ingresso: 100-240 V c.a., 50-60 Hz,
150-350 mA
Tensione di uscita: 5 V c.c., 2,4 A
Orthofix n. 20123808:
Ingresso: 100-240VAC, 50-60Hz, 0.6-0.3A
Tensione di uscita: 5VDC, 1.2A
Orthofix n. 20123810:
Ingresso: 100-240VAC, 50-60Hz, 0.6-0.3A
Tensione di uscita: 5VDC, 1.2A
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