Forskriftsmessig Bruk - Ottobock 2R10 Instrucciones De Uso

► Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt
forringelse av helsetilstanden, rapporteres til produsenten og de
ansvarlige myndigheter i landet ditt.
► Ta vare på dette dokumentet.
1.1 Konstruksjon og funksjon
Standardleddsfotadapterne 2R10 (rustfritt stål), 2R33 (titan) og 2R51
(aluminium) forbinder en standardleddsprotesefot med den distale til­
koblingen av en modulærprotese. Det er ingen funksjonelle ulemper
ved at standardleddet går tungt i begynnelsen. Til standardleddsfo­
tadapter 2R51 må det ved bruk av standardleddsprotesefot 1H* bru­
kes dorsalanslagssett 2S88*.
1.2 Kombinasjonsmuligheter
Denne protesekomponenten er kompatibel med Ottobocks modulær­
system. Funksjonaliteten med komponenter fra andre produsenter,
som har kompatible modulære forbindelseselementer, er ikke testet.
Godkjente standardleddsføtter
2R10*
2R33*
2R51* 1H* (trenger dorsalanslagssett 2S88), 1G9*

2 Forskriftsmessig bruk

2.1 Bruksformål
Produktet skal utelukkende brukes til eksoprotetisk utrustning av ned­
re ekstremitet.
2.2 Bruksområde
• Den maksimalt godkjente kroppsvekten er oppgitt i de tekniske
dataene (se side 36).
2.3 Miljøforhold
Lagring og transport
Temperaturområde –20 °C til +60 °C, relativ luftfuktighet 20 % til
90 %, ingen mekaniske vibrasjoner eller støt
34
1H*
Tillatte miljøbetingelser
Temperaturområde: –10 °C til +45 °C
Fuktighet: relativ luftfuktighet: 20 % til 90 %, ikke kondenserende
Ikke tillatte miljøbetingelser
Kjemikalier/væsker: ferskvann, saltvann, svette, urin, syrer, såpe­
vann, klorvann
Faste stoffer: støv, sand, sterkt hygroskopiske partikler (f.eks. tal­
kum)
2.4 Brukstid
Produsenten har testet produktet med 3 millioner belastningssykluser.
Dette tilsvarer, avhengig av brukerens aktivitetsgrad, en brukstid på
maksimalt 5 år.
3 Sikkerhet
3.1 Varselsymbolenes betydning
Advarsel mot mulige ulykker og personskader.
FORSIKTIG
3.2 Generelle sikkerhetsanvisninger
FORSIKTIG
Overbelastning av produktet
Fare for personskade på grunn av brudd i bærende deler
► Produktet skal brukes i samsvar med det angitte bruksområdet
(se side 34).
FORSIKTIG
Ikke-tillatt kombinasjon av protesekomponenter
Fare for personskade på grunn av brudd i eller deformering av pro­
duktet
► Produktet skal bare kombineres med protesekomponenter som
er godkjent for dette.