9.1 Jamstvo
Proizvajalec jamči, če se izdelek uporablja v skladu z opisi in navodili v
tem dokumentu. Za škodo, ki nastane zaradi neupoštevanja tega do
kumenta, predvsem zaradi nepravilne uporabe ali nedovoljene spre
membe izdelka, proizvajalec ne jamči.
9.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripo
močkih. Izjavo o skladnosti CE je mogoče prenesti na spletni strani
proizvajalca.
9.3 Garancija
Proizvajalec za ta izdelek zagotavlja garancijo, ki začne veljati z datu
mom nakupa. Garancija obsega napake, do katerih je dokazano prišlo
zaradi napak v materialu, pri izdelavi ali v zgradbi in za katere se pri
proizvajalcu uveljavlja garancija znotraj garancijskega obdobja.
Podrobne informacije o garancijskih pogojih določi pooblaščeno pro
dajno podjetje proizvajalca.
10 Tehnični podatki
Oznaka
2R10
Razpon veliko
22 do
sti [cm]
25
Teža [g]
325
Material
Nerjaveče le
girano jeklo
Najv. telesna
teža [kg]
1 Popis výrobku
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2020-07-03
60
2R33
26 do
22 do
26 do
22 do
30
25
30
25
340
200
210
230
Titan
100
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument a do
držte bezpečnostné upozornenia.
► Používateľa zaučte do bezpečného zaobchádzania s výrobkom.
► Obráťte sa na výrobcu, ak máte otázky k výrobku alebo ak sa vy
skytnú problémy.
► Každú závažnú nehodu v súvislosti s výrobkom, predovšetkým
zhoršenie zdravotného stavu, nahláste výrobcovi a zodpovedné
mu úradu vo vašej krajine.
► Uschovajte tento dokument.
1.1 Konštrukcia a funkcia
Nožné adaptéry s normalizovaným kĺbom 2R10 (ušľachtilá oceľ), 2R33
(titán) a 2R51 (hliník) spájajú protézu chodidla s normalizovaným
kĺbom s distálnou prípojkou modulárnej protézy. Počiatočný ťažký
chod normového kĺbu nemá negatívny vplyv na funkciu. V prípade nož
ného adaptéra s normalizovaným kĺbom 2R51 sa musí pri použití pro
tézy chodidla s normalizovaným kĺbom 1H* použiť súprava dorzálnych
dorazov 2S88*.
1.2 Možnosti kombinácie
2R51
Tento komponent protézy je kompatibilný s modulárnym systémom
26 do
Ottobock. Funkčnosť s komponentmi iných výrobcov, ktoré disponujú
27
kompatibilnými modulárnymi spojovacími prvkami, nebola testovaná.
235
Aluminij
2R10*
2R33*
2R51*
2 Použitie v súlade s určením
Slovaško
2.1 Účel použitia
Výrobok sa smie používať výhradne na exoprotetické vybavenie dolnej
končatiny.
Povolené chodidlá s normalizovaným kĺbom
1H*
1H* (potrebná súprava dorzálnych dorazov 2S88), 1G9*