Juridische Informatie; Ändamålsenlig Användning - Ottobock 8S511 AxonSkin Silicone Instrucciones De Uso

bevoegde instanties in acht, voor wat betreft terugname- en inzamelprocedures en afvalverwer­
king.

6 Juridische informatie

6.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en
aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aan­
wijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-
toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
6.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmidde­
len. De CE-conformiteitsverklaring kan op de website van de fabrikant gedownload worden.
1 Produktbeskrivning
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2020-10-02
Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda produkten och beakta säkerhets­
►
anvisningarna.
Låt fackpersonal visa dig hur du använder produkten på ett säkert sätt.
►
Kontakta fackpersonalen om du har frågor om produkten eller om det uppstår problem.
►
Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i synnerhet vid försämrat
►
hälsotillstånd, till tillverkaren och det aktuella landets ansvariga myndighet.
Spara det här dokumentet.
►
AxonSkin proteshandske används som skyddshandske för en handprotes.
Benämning
Handprotes
Silikonmaterialet är uppbyggt i flera skikt och även vid låga temperaturer behåller den sin höga e­
lasticitet och möjliggör en stabil hantering av proteshanden.
AxonSkin Silicone 8S511=*
AxonSkin Silicone 8S511=* är till för herrar.
Utseendet har efterliknats en äkta hand för att uppnå en så hög grad av naturlighet som möjligt.
Proteshandsken färgläggs för hand och därför kan utseendet variera, vilket dock inte innebär att
det är något fel på produkten.
Fingernaglarna kan inte målas med nagellack.
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Produkten får endast användas tillsammans med Michelangelo-handen som en del av en protes
för de övre extremiteterna.
2.2 Användningsområde
Produkten har utvecklats för vardaglig användning. Den får inte användas för aktiviteter där den
utsätts för otillåtna omgivningsvillkor och belastningar (t.ex. extremsporter).
Artikelnummer
8E500=* Michelangelo-hand
Svenska
23