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6 Note legali
6.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo
difiche non permesse del prodotto.
6.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi
medici. La dichiarazione di conformità CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.
1 Descripción del producto
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2020-10-02
Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto, y respete las
►
indicaciones de seguridad.
El personal técnico le explicará cómo utilizar el producto de forma segura.
►
Póngase en contacto con el personal técnico si tuviese dudas sobre el producto o si surgie
►
sen problemas.
Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país cualquier incidente
►
grave relacionado con el producto, especialmente si se tratase de un empeoramiento del es
tado de salud.
Conserve este documento.
►
El guante protésico AxonSkin se emplea para proteger manos protésicas.
Denominación
Mano protésica
El material de silicona de varias capas mantiene su elevada elasticidad incluso a bajas temperatu
ras, permitiendo así la funcionalidad constante de la mano protésica.
AxonSkin Silicone 8S511=*
AxonSkin Silicone 8S511=* es para hombres.
Su aspecto se ha inspirado en el de una mano real para que sea lo más natural posible.
El guante protésico se colorea a mano, por lo que es posible que su aspecto difiera, sin ser ello
un defecto del producto.
Las uñas no se pueden pintar con esmalte.
2 Uso previsto
2.1 Uso previsto
El producto solo se debe utilizar como parte de una prótesis con la mano Michelangelo para la
extremidad superior.
2.2 Campo de aplicación
El producto ha sido diseñado para emplearse en actividades cotidianas. No debe emplearse para
actividades en las que se exponga a condiciones ambientales no permitidas y sobrecargas (p. ej.,
deportes de riesgo).
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Referencia
Mano Michelangelo 8E500=*
Español
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