6 Informations légales
6.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
6.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
La déclaration de conformité CE peut être téléchargée sur le site Internet du fabricant.
1 Descrizione del prodotto
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-10-02
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto e osservare le in
►
dicazioni per la sicurezza.
Farsi istruire dal personale tecnico sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►
In caso di domande sul prodotto o all'insorgere di problemi, rivolgersi al personale tecnico.
►
Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese qualsiasi incidente gra
►
ve in connessione con il prodotto, in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni
di salute.
Conservare il presente documento.
►
Il guanto cosmetico AxonSkin viene utilizzato come guanto protettivo per mano protesica.
Denominazione
Mano protesica
Il materiale in silicone multistrato conserva l'elevato grado di elasticità anche a basse temperature
permettendo in questo modo alla mano protesica di continuare a funzionare correttamente.
AxonSkin Silicone 8S511=*
L'AxonSkin Silicone 8S511=* è il modello da uomo.
L'aspetto è stato ricalcato su quello di una vera mano, al fine di ottenere la massima naturalezza.
Il guanto cosmetico viene colorato a mano, per questo motivo è possibile che siano presenti diffe
renze nell'aspetto le quali non costituiscono un difetto del prodotto.
Le unghie non possono essere dipinte.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
Il prodotto può essere utilizzato soltanto come componente di una protesi con mano Michelangelo
per gli arti superiori.
2.2 Campo d'impiego
Il prodotto è stato sviluppato per l'utilizzo durante le attività quotidiane. Non deve essere utilizzato
per attività in cui è sottoposto a condizioni ambientali e sollecitazioni non consentite (p. es. sport
estremi).
Codice
8E500=* Mano Michelangelo
Italiano
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