세척 및 살균: 자동
유지보수, 검사 및
테스트:
포장:
멸균:
보관:
재사용 가능한 의료 장치의 재처리에 있어 의료 장치의 제조자가 적절한 방법으로 상기 설명서를 검증했습니다.
작업자의 장비, 자재 사용과 관련된 재처리 수행 및 직원이 원하고 필요한 결과를 얻었는지 여부를 확인하는
것은 작업자의 책임입니다. 여기에는 검증 및 일상 모니터링 프로세스가 필요합니다. 또한 제공된 재처리 지침에
어떠한 변동 사항이 있는 경우 효율성 및 잠재적으로 유해한 결과와 관련하여 정확하게 평가해야 합니다.
• 자동 세척 및 열 소독 이전에 할 일:
사전 세척(상기 사전 세척, 1-3포인트 참조)
• 열 프로그램을 포함하는 DIN EN ISO 15883-1+-2에 따른 워셔 소독기
(온도 90-93°C/194-199°F)
• 약한 알칼리성 세제(양극처리된 알루미늄에 대한 제조자의 요구 사항)
1) 뚜껑을 열어둔 채 천공 깊이가 22mm인 장치를 워셔 소독기에 배치합니다.
2) 도어를 닫은 후 열 프로그램을 시작합니다. 프로그램 매개변수는 아래 표에
나와 있습니다.
3) 프로그램이 종료되면 장치를 분리합니다.
4) 장치가 완전히 건조되어 있는지 확인하고, 필요할 경우 보풀이 없는 일회용
물수건 또는 타월로 건조시키거나 깨끗한 압축 공기를 활용해 에어 건으로
건조시킵니다.
프로그램 단계
시간
사전 헹굼
5분
세제 투여량
—
세척
10분
헹굼
2분
소독
3분
건조
15분
코크 및 트리거 메커니즘의 기능을 확인합니다.
제조자에 따라 의료 제품으로 사용 가능한 무실리콘 스팀 멸균 가능 윤활제를 사용해
장치의 이동 부품에 윤활제를 첨가하십시오.
B
에서는 기구의 성능 및 수명을 강화하기 위해 매 사용 후 M
ARD
세척하고 윤활제를 첨가할 것을 권장합니다. 스팀 멸균이 되는 고품질의 무실리콘
의료 등급 윤활제를 사용해 M
엄선된 윤활제 사용 관련 여부를 판별하기 위해 제조자 설명서를 참조하십시오.
AGNUM ®
M
기구의 모든 움직이는 부분에 윤활제를 발랐는지 확인하십시오.
최종 사용자는 세척 및 윤활제 첨가 후 기구를 살균할 수 있습니다.
• DIN EN ISO 11607에 따라 스팀 침투 가능 용지면과 비스팀 침투 가능투명
호일면으로 구성된 파우치
1) 장치의 천공 깊이는 22mm이어야 하며 코킹해서는 안됩니다.
2) 장치를 파우치에 넣습니다.
3) 파우치를 밀봉합니다.
• DIN EN 13060 및/또는 DIN EN 285에 따른 멸균기
• 다음과 같은 분할 진공 프로세스 활용:
- 132°C(270°F), 최소 4분의 멸균 시간
- 134°C(273°F), 최소 3분의 멸균 시간
- 135°C(275°F), 최소 3분의 멸균 시간
1) 포장된 장치를 멸균기 챔버에 배치합니다.
2) 프로그램을 시작합니다.
3) 프로그램이 종료되면 장치를 분리하고 장치를 식혀줍니다.
4) 포장 밀봉 상태와 포장이 건조 상태인지 확인합니다.
특별 요건 없음
129
지침
물
차가움
제조자의 세제
—
관련 설명서
탈이온수
탈이온수
탈이온수
—
AGNUM ®
기구를 윤활해야 합니다. 호환 가능성 여부와
투여량
온도
—
—
제조자의 세제
관련 설명서
—
55°C(131°F)
—
—
—
90°C(194°F)
—
90°C(194°F)
AGNUM ®
기구를