Használati útmutató
B
M
®
®
ARD
AGNUM
újrahasználható core-biopsziás eszköz
B
M
®
®
ARD
AGNUM
Figyelem: Az Amerikai Egyesült Államok (USA) szövetségi törvényei szerint
a készülék kizárólag orvos által vagy orvosi rendelvényre forgalmazható.
A. Általános információk és eszközleírás:
ARD ®
AGNUM ®
A B
M
biopsziás eszköz egy rugós kioldású, újrahasználható core-biopsziás eszköz
szövetmintavételre. 22 mm és 15 mm közötti választható behatolási mélységgel rendelkezik.
ARD ®
AGNUM ®
A B
M
újrahasználható core-biopsziás eszközzel használható core-biopsziás szövetmintavételhez.
B. Kiszerelés:
AGNUM ®
A M
•
AGNUM ®
A M
•
steril és nempirogén.
C. Alkalmazási javallat
AGNUM ®
A M
D. Ellenjavallatok:
E. Figyelmeztetések:
1. A biopsziát csak gondos orvosi mérlegelés után szabad elvégezni olyan betegek esetén,
akik antikoaguláns terápiában részesülnek, vagy vérzészavarban szenvednek.
felismeréséhez.
3. A gyanús radiológiai lelet után végzett „negatív" biopszia nem zárja ki a carcinoma jelenlétét.
elkerülésére és/vagy kezelésére, a beteget megfigyelés alá kell helyezni, és meg kell tenni
a szükséges óvintézkedéseket.
AGNUM ®
5. A M
azok, amelyek elemei között ízesülés és/vagy rés található – nehezen vagy egyáltalán nem
tisztíthatók meg azután, hogy meghatározhatatlan ideig potenciálisan pirogén vagy mikrobákkal
AGNUM ®
6. A M
után nem garantálható az eszköz sterilitása, mivel annak pirogén vagy mikrobiológiai
A jelen orvosi eszköz tisztítása, újrafeldolgozása és/vagy újrasterilizálása növeli annak
mechanikus változásoknak kitett alkatrészek károsodhatnak az említett eljárások során.
F. Óvintézkedések:
ARD ®
AGNUM ®
1. Kizárólag B
M
2. A terméket kizárólag olyan orvos használhatja, aki tökéletesen tisztában van a core-biopszia
mellékhatásaival, különösen a vizsgálandó szerv tekintetében.
a beteg/felhasználó sérülését eredményezheti.
ellenállás a mandrin elhajlását okozhatja a mintarovátkánál. A mintarovátka elhajlása károsan
AGNUM ®
M
ARD ®
AGNUM ®
B
M
93
ARD ®
AGNUM ®
B
M
biopsziás eszközzel.