Apex iCH Prime Manual De Instrucciones
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Apex iCH Prime Manual De Instrucciones

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iCH Prime
CPAP System
Instruction Manual
 

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Manuales relacionados para Apex iCH Prime

Resumen de contenidos para Apex iCH Prime

  • Página 1 Prime CPAP System Instruction Manual  ...
  • Página 3 Table of Content English User’s manual ..............P. 1 Español Manual de Instrucciones ..........P.25 Português Instruçõ es de Utilização ..........P.54 Français Instructions d'utilisation..........P.82 Deutsch Gebrauchsanleitung ............P.110 Nederlands Gebruikershandleiding ..........P.139 Italiano Manuale di istruzioni ............P.168 Model No.: 9S-007101, 9S-007102 Please read the instruction manual before use.
  • Página 4 Prime/English IMPORTANT SAFEGUARDS SAVE THESE INSTRUCTIONS READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USING WARNING – THIS DEVICE IS NOT INTENDED FOR LIFE SUPPORT. It may stop operating due to power interruption without hazard to patient. If oxygen is used with the device, the oxygen flow must be turned off when the device is not in use.
  • Página 5 Prime/English DANGER -To reduce the risk of electrocution: Always unplug this product immediately after using. Do not use while bathing. Do not place or store product where it can fall or be pulled into a tub or sink. Do not place in or drop into water or other liquid.

  • Página 6: General Information

    Prime/English 1. Introduction This manual should be used for initial set up of the system and saved for reference purpose. 1.1 General Information Obstructive Sleep Apnea (OSA) is a condition that an intermitted and repetitive obstruction of the upper respiratory tract causes a complete (apnea) or partial (hypopnea) block of breathing airflow during sleep.

  • Página 7: Intended Use

    Prime/English EMC Warning Statement This equipment has been tested and found to comply with the limits for medical devices to the IEC/EN 60601-1-2. These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a typical medical installation. This equipment generates, uses and can radiate radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with the instructions, may cause harmful interference to other devices in the vicinity.

  • Página 8: Product Description

    Prime/English 2. Product Description 2.1 Unpacking the Contents Components include: (1) Main CPAP device with integrated heated humidifier (2) Power supply adapter and AC power cord (3) User manual (4) Flexible air tubing, 1.8 m length (5) Carrying bag (6) SD card and USB cable NOTE: Please use a SD card (smaller than 4GB) which complies with SDHC standard.
  • Página 9 Prime/English 3. Installation 3.1 Disassembling the Water Chamber 1. Turn the device off and allow the heater and water to cool. If necessary, disconnect the flexible tubing from the water chamber. 2. Place thumb on the top of the water chamber and tip it upward as shown in Figure 3-1.
  • Página 10 Prime/English NOTE: Make sure the silicon connector on the inlet connector fits securely over the CPAP device air outlet. CAUTION: Do not overfill the water chamber. Damage to the device may occur. CAUTION: Use only room temperature water; do not fill the chamber with hot or chilled water.

  • Página 11: Control Panel Description

    Prime/English 4. Operation NOTE: Always read the operating instructions before use. 4.1 Control Panel Description Buttons on control panel and main use of the buttons: START/STANDBY To start the treatment, simply press the "START/STANDBY" button. To stop the treatment, press the "START/STANDBY" button again. The display will switch between [STANDBY] and Therapy Pressure [ XX.X cmH...
  • Página 12 Prime/English Getting Started – First time use. For first-time use, follow the steps below: 1. Make sure that your doctor or care provider has initialized and configured the appropriate treatment values into the unit. 2. Make sure that your package contains a face or nasal mask with headgear. If not, your doctor or care provider can recommend the type of mask and headgear you must obtain 3.
  • Página 13 Prime/English (7) Compliance Meter Press "MENU" button to select the [CM XXXX.X hr] menu. The compliance meter records the total therapy hours for the device. The compliance meter should be re-set only by the provider, a respiratory therapist or by a doctor.
  • Página 14 Prime/English read last or next compliance information. v. AHI The [AHI XX.X] records the average Apnea Hypopnea Index (AHI) over the different time frame. Press "UP" or "DOWN" button to read last or next compliance information. vi. Average Pressure The [P XX.XcmH...
  • Página 15 Prime/English 4.4 Flowchart of Menu settings Enter the user's menu mode by pressing the “MENU” button. Pressure Unit < cmH O / hPa > Ramp (Ramp Time) < 0 ~ 45 > min Ramp P (Ramp Starting Pressure) <4.0~19.0>cmH...
  • Página 16 Prime/English 4.5 Flowchart of Compliance Information reading Period (Time Frame) < 1 d /7d / 30 d / 90 d>  Usage Hours < xxx > hrs  Average Compliance Hours per day < x.x > hrs /d ...

  • Página 17: Using The Sd Card

    Prime/English 4.6 Using the heated humidifier 1. Turn the control knob on the back of the device to turn on the heater and the heater on indicator above the knob will light up (orange light), as shown in Figure 4-1 Figure 4-1 2.

  • Página 18: Cleaning & Maintenance

    Prime/English 5. Cleaning & Maintenance 5.1 Device The device should be checked and dusted regularly (at least every 30 days). Wipe with a damp cloth and a mild detergent and keep it free from dust. If other detergent is used, choose one that will have no chemical effects on the surface of the plastic case.

  • Página 19: Air Filter

    Prime/English 5.3 Air Filter For an optimum operation of the device, the air filter can be cleaned by the user at least once every two weeks or more often if this device is operated in a dusty environment. It is recommended that the filter be replaced with a new one after 6 months of use;...

  • Página 20: Troubleshooting

    Prime/English 6. Troubleshooting The table below lists troubleshooting solutions for the problems that may happen. If the problem persists, contact your equipment provider’s service agent. P r o b l e m P o s s i b l e C a u s e s...
  • Página 21 Prime/English Water Leakage 1. Wwater chamber is not properly 1. Remove the water chamber from assembled. the heated humidifier, pour out 2. Water chamber worn out. the water and reassemble the water chamber again, making sure water chamber closes...

  • Página 22: Technical Specifications

    Prime/English 7. Technical Specifications I t e m S p e c i f i c a t i o n s Power Supply 60W, DC 24V, 2.5A Power Adapter DELTA ELECTRONICS, Model No.: MDS-060BAS24 A Input: AC 100~240VAC, 50/60Hz,1.5-0.75A Output rating: 24Vdc, 2.5A, 60W...
  • Página 23 Prime/English Symbols BF symbol, which indicated this product is according to the degree of protecting against electric shock for type BF equipment. Attention, should read the instructions. Refer to instruction manual Attention, should read the instructions. Class II Protected against solid foreign objects of 12.5 mm and greater; Protected against vertically falling water drops.
  • Página 24 Apex Medical Corp. (hereafter ‘Apex’) gives the customer a limited manufacturer warranty on new original Apex products and any replacement part fitted by Apex in accordance with the warranty conditions applicable to the product in question and in accordance with the warranty periods from date of purchase as listed below.

  • Página 25: Guidance And Manufacturer's Declaration- Electromagnetic Emissions

    Prime/English Appendix A: EMC Information Guidance and Manufacturer’s Declaration- Electromagnetic Emissions: This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this device should make sure it is used in such an environment. Emissions Test...
  • Página 26 Prime/English ± 1 kV line(s) to ± 1 kV line(s) to ± 1 kV line(s) to Mains power quality line(s) line(s) line(s) Surge should be that of atypical ± 2 kV line(s) to earth IEC61000-4-5 commercial or hospital environment.
  • Página 27 Prime/English the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters (m). Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site survey , should be less than the compliance level in each frequency ranged.
  • Página 28 Prime/English Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and this device: This device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of this device can help prevent electromagnetic interference...

  • Página 29: Lea Atentamente Estas Instrucciones Antes De Usar El Aparato

    Prime/Español CONSEJOS IMPORTANTES CONSERVE ESTAS INSTRUCCIONES EN LUGAR SEGURO LEA ATENTAMENTE ESTAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR EL APARATO AVISO – ESTE APARATO NO ESTÁ DESTINADO A SER UTILIZADO COMO SOPORTE VITAL. Podrí a dejar de funcionar por una interrupción en el suministro eléctrico, lo que no supondrí a peligro alguno para el paciente.
  • Página 30 Prime/Español ATENCIÓ N – Asegúrese de que el entorno de la máquina se encuentre seco y limpio. El polvo y las partí culas podrí an afectar al tratamiento. Mantenga despejada la toma de entrada de aire situada en la parte posterior de la máquina para evitar que el dispositivo se sobrecaliente y pueda resultar dañado.
  • Página 31 Prime/Español No trate de hacer funcionar el dispositivo antes de haber instalado la máscara y el compartimiento del agua. 10. Quite el compartimiento del agua del dispositivo cuando no esté en uso, la entrada de agua en el dispositivo puede provocar descargas eléctricas o daños.

  • Página 32: Introducción

    Prime/Español 1. Introducción Hay que utilizar estas instrucciones para la configuración inicial del sistema, y deberán ser conservadas para su consulta. 1.1 Informació n de carácter general La Apnea Obstructiva del Sueño (AOS) es un estado originado por la obstrucción intermitente y repetitiva del sistema respiratorio de las ví...

  • Página 33: Advertencia Cem (Compatibilidad Electromagnética)

    Prime/Español Advertencia CEM (compatibilidad electromagnética) Este equipo ha sido testado y se ha demostrado que cumple los lí mites marcados para aparatos médicos según las normas IEC 60601-1-2. Estos lí mites han sido diseñados para facilitar una protección contra interferencias nocivas en una instalación médica. Este equipo genera, emplea y puede irradiar energí...

  • Página 34: Descripción Del Producto

    Prime/Español 2. Descripción del producto 2.1 Incluye los siguientes componentes: Complementos incluidos: (1) Dispositivo CPAP con humidificador calentador integrado (2) Adaptador de energí a y cable de alimentación AC (3) Manual de instrucciones (4) Tubo de aire flexible de 1,8 m de longitud...

  • Página 35: Vista General Del Sistema

    Prime/Español 2.2 Vista General del Sistema Pantalla LCD Botón Aumentar & Reducir Botón Iniciar/Standby Botón de Menu Ranura para Tarjeta SD/Conector mini-USB Filtro de Aire Plataforma del Calentador Indicador del Calentador Botón de Control del Calentador 10. Salida de Aire 11.

  • Página 36: Instalación

    Prime/Español 3. Instalación 3.1 Desmontaje del Compartimiento de Agua Apague el dispositivo y permita enfriar el calentador y agua. Si es necesario, desconecte la tubo flexible del compartimiento de agua. Coloque el dedo pulgar sobre la parte superior del compartimiento de agua y viértalo como se muestrada en la Figura 3-1.Tire hacia fuera del compartimiento de agua .
  • Página 37 Prime/Español NOTA: Asegúrese de que el conector de silicona se ajusta sobre la salida de aire del dispositivo CPAP. CUIDADO: No sobrepase la line de relleno del compartimiento de agua. Esto puede causar daño al dispositivo. CUIDADO: Use solamente agua a temperatura ambiental; no llene el compartimiento con agua caliente o frí...

  • Página 38: Funcionamiento

    Prime/Español 4. Funcionamiento NOTA: Lea siempre las instrucciones uso. 4.1 Descripció n del panel de control Uso de los botones del panel de control: ARRANQUE / STANDBY Para comenzar el tratamiento, pulsar simplemente el botón "START/STANDBY". Para detener el tratamiento, pulsar de nuevo el botón "START/STANDBY". La pantalla variará...

  • Página 39: Descripción Del Funcionamiento

    Prime/Español 4.2 Descripció n del funcionamiento Inicio – cómo utilizarlo por primera vez. Cuando vaya a utilizarlo por primera vez, siga los siguientes pasos: 1. Asegúrese de que su médico o profesional sanitario haya configurado los valores de tratamiento adecuados en el equipo.
  • Página 40 Prime/Español (5) PVA (Pressure Variation Algorithm - Algoritmo de variació n de presió n) Pulse el botón "MENU" para seleccionar el menú [c on/off], y podrá visualizar si la función PVA ha sido activada por el proveedor, el terapeuta respiratorio o el médico. La función PVA alivia la presión durante la exhalación para aumentar el confort.
  • Página 41 Prime/Español (12) Informació n de cumplimiento Mantenga pulsado el botón "ARRIBA" y "ABAJO" para leer la información de cumplimiento mientras estamos en la pantalla standby. Pulsar el botón “INICIO/STANDBY” para regresar a la pantalla standby. Periodo Al entrar en el modo información de cumplimiento, la pantalla LCD debe comenzar a parpadear para permitirle seleccionar el periodo.

  • Página 42: Diagrama De Ajustes Del Menú

    Prime/Español 4.4 Diagrama de ajustes del menú Introducir el modo menú del usuario pulsando el botón “MENU”. Unidad de presión < cmH O / hPa > Ramp Tiempo de rampa) < 0 ~ 45 > min Ramp P (Presión inicial de rampa) <...

  • Página 43: Diagrama De Lectura De Informació N De Cumplimiento

    Prime/Español 4.5 Diagrama de lectura de informació n de cumplimiento Periodo (Plazo de tiempo) < 1 /7d / 30 d / 90 d>  Horas de uso < xxx > hrs  (Promedio horas de cumplimiento al dí a) <...

  • Página 44: Uso De La Tarjeta Sd Para Grabar Datos

    Prime/Español 2. Gire el botón de control del calentador para aumentar la humedad entre 1 y 6 (consulte el diagrama). 1 es el valor mí nimo de humedad y 6 es el valor máximo. La configuración óptima depende de la temperatura y humedad ambiente del ambiente.

  • Página 45: Limpieza Y Mantenimiento

    Prime/Español 5. Limpieza y mantenimiento 5.1 Dispositivo El dispositivo debe ser examinado y limpiado regularmente (al menos cada 30 dí as). Limpiar con un paño húmedo y un detergente suave y mantenerlo limpio del polvo. Si se utiliza otro detergente, elegir uno que no tenga efectos quí...

  • Página 46: Filtro De Aire

    Prime/Español 5.3 Filtro de aire Para el funcionamiento óptimo del aparato, el filtro de aire debe de ser limpiado al menos una vez cada dos semanas, o más a menudo, si el dispositivo se utiliza en un entorno muy polvoriento. Se recomienda que el filtro sea cambiado cada 6 meses.

  • Página 47: Solución De Problemas

    Prime/Español 6. Solución de problemas La siguiente tabla enumera las soluciones a posibles problemas que se puedan producir. Si el problema persiste, contactar con el proveedor del equipo. P r o b l e m a C a u s a s p o s i b l e s S o l u c i o n e s No se ve nada en la pantalla 1.
  • Página 48 Prime/Español máquina). 1. Verifique si el cable de No pasa flujo de aire por el 1. Dispositivo no está encendido alimentación está correctamente tubo de la máscara o funcionando conectado. incorrectamente. 2. Conecte de nuevo el tubo. 2. Tubo no está correctamente 3.

  • Página 49: Mensajes De Error / Advertencia En La Pantalla Lcd

    Prime/Español Mensajes de Error / Advertencia en la pantalla LCD Tipo de mensaje Definición Mensaje en LCD Error de las configuraciones del sistema Error 001 Error por fallo del generador de flujo Error 002 Error de ajuste de temporizador...

  • Página 50: Especificaciones Técnicas

    Prime/Español 7. Especificaciones técnicas Ar t íc u l o E s p e c i f i c a c i o n e s Fuente de alimentación 60W, DC 24V, 2.5A Adaptador de Energí a DELTA ELECTRONICS, Model No.: MDS-060BAS24 A Input: AC 100~240VAC, 50/60Hz,1.5-0.75A...
  • Página 51 Prime/Español 8. NOTAS, PRECAUCIÓ N Y ATENCIÓ N NOTA: Indica la información a la que hay que prestar una atención especial. PRECAUCIÓ N: Indica procedimientos funcionamiento correctos procedimientos de mantenimiento a fin de prevenir daños o la destrucción del equipo u otros bienes.
  • Página 52 Prime/Español SÍ MBOLOS Fabricante. Representante autorizado para la comunidad europea. Atención, deberí a leer estas instrucciones. Consulte las instrucciones de funcionamiento. Consultar el manual de instrucciones Sí mbolo BF que indica que este producto cumple el grado de protección contra el choque eléctrico para equipos de tipo BF.

  • Página 53: Asistencia Técnica

    10. Garantí a limitada Apex Medical Corp. (en lo sucesivo ‘Apex’) concede al cliente una garantía limitada sobre los productos originales Apex nuevos y sobre cualquier pieza de recambio suministrada por Apex de acuerdo con las condiciones de garantí...

  • Página 54: Apéndice A:información Sobre Compatibilidad Electromagnética

    Prime/Español Apéndice A:información sobre compatibilidad electromagnética Guía y Declaració n del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas: Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno.
  • Página 55 Prime/Español Guía y Declaració n del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas: Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno. Nivel de la Prueba de inmunidad Estándar...
  • Página 56 Prime/Español recomendada: de 150 kHz a 80 MHz =0.6 de 80 MHz a 800 MHz =1.2 de 800 MHz a 2.7 GHz Donde P es la potencia de salida nominal máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia de separación recomendada en...
  • Página 57 Prime/Español Distancias de separació n recomendadas entre los equipos portátiles y mó viles de comunicaciones por radiofrecuencia y este dispositivo. Este dispositivo está diseñado para su uso en un entorno electromagnético en que las alteraciones producidas por radiofrecuencias radiadas estén controladas. El cliente o el usuario del dispositivo pueden contribuir a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo la distancia mí...
  • Página 58 Prime/ Português PRECAUÇ Õ ES IMPORTANTES GUARDE ESTAS INSTRUÇ Õ ES LEIA TODAS AS INSTRUÇ Õ ES ANTES DE USAR O APARELHO AVISO – 1. ESTE DISPOSITIVO NÃ O ESTÁ CONCEBIDO COMO SISTEMA DE RESPIRAÇ Ã O ARTIFICIAL. Pode deixar de funcionar devido a cortes de energia mas não põe em perigo a vida do paciente.
  • Página 59 Prime/ Português ATENÇ Ã O – Certifique-se de que o ambiente em volta da máquina é seco e limpo. O pó e as partí culas estranhas poderão afectar o tratamento. Mantenha desobstruí da a entrada de ar situada na parte traseira da máquina, para evitar o sobreaquecimento e a danificação do dispositivo.
  • Página 60 Prime/ Português 11. Não utilize se a água entrar em contacto com o dispositivo ou entrar na tubagem. 12. Este dispositivo não se destina a ser utilizado em doentes cujas vias aéreas tenham sido sujeitas a bypass. 13. Não coloque cobertores ou roupas sobre o dispositivo.

  • Página 61: Informação Geral

    Prime/ Português 1. Introdução Este manual deve ser utilizado para a montagem inicial do sistema e guardado para futuras consultas. 1.1 Informação Geral A Apneia Obstrutiva do Sono (AOS) é um episódio no qual a obstrução repetitiva e intermitente do tracto respiratório superior provoca o cesse completo (apneia) ou parcial (hipo apneia) da respiração...

  • Página 62: Uso Previsto

    Prime/ Português 1.2 Uso previsto Este aparelho está destinado a fornecer uma pressão positiva contí nua às vias respiratórias (CPAP) para o tratamento da Apneia Obstrutiva do Sono em adultos (AOS). O humidificador com aquecedor integrado foi concebido para aumentar a humidade do ar proveniente do CPAP, aliviando dessa forma os sintomas de secura no nariz e garganta que são sentidos por algumas...
  • Página 63 Prime/ Português 2.2 Visão Global do Sistema 1. Visor LCD 2. Botão Cima e Baixo 3. Botão Ligar/Suspensão 4. Botão Menu 5. Ranhura para cartões SD/conector mini-USB 6. Filtro de Ar 7. Plataforma do Aquecedor 8. Indicador do Aquecedor 9.
  • Página 64 Prime/ Português 3. Instalação 3.1 Desmontagem da Câmara da Á gua Desligue o dispositivo e deixe arrefecer o aquecedor e a água. Caso necessário, desligue a tubagem flexí vel da câmara de água. Posicione o polegar na parte superior da câmara de água e levante-a para cima, conforme é...
  • Página 65 Prime/ Português NOTA: Certifique-se de que o conector de silicone no conector de entrada fica devidamente encaixado sobre a saí da de ar do CPAP. ATENÇ Ã O: Não encha demasiado a câmara de água. Poderá danificar o dispositivo.

  • Página 66: Descrição Do Painel De Controlo

    Prime/ Português 4. Funcionamento NOTA: Antes do uso, ler sempre as instruções de funcionamento. 4.1 Descrição do painel de controlo Disposição dos botõ es no painel de controlo e uso principal dos botõ es: ARRANQUE / STANDBY Para começar o tratamento, carregar simplesmente no botão "START/STANDBY". Para deter o tratamento, carregar de novo no botão "START/STANDBY".

  • Página 67: Descrição Do Funcionamento

    Prime/ Português 4.2 Descrição do funcionamento Começar – Primeira utilização. Para a primeira utilização do aparelho, siga estas instruções: 1. Certifique-se de que o seu médico ou terapeuta iniciaram e configuraram o aparelho com os valores de tratamento adequados para o seu caso.
  • Página 68 Prime/ Português Pressão Terapêutica Pressione o botão de "MENU" para seleccionar o menu [P XX.XcmH2O] ou [P XX.XhPa], onde pode comprovar a configuração actual de pressão apresentada em unidades de cmH2O ou hPa. A pressão terapêutica só pode ser regulada pelo fornecedor do aparelho, por um terapeuta respiratório ou por um médico.
  • Página 69 Prime/ Português (10) Reló gio Pressione o botão de "MENU" para seleccionar o menu [Clock XX:XX], e pressione os botões "PARA CIMA" ou "PARA BAIXO" para acertar as horas do relógio. NOTA: Se acertar o relógio para uma hora anterior, os “Dados inválidos” registados com uma hora posterior deixarão de existir e serão eliminados.
  • Página 70 Prime/ Português perí odo indicado. Pressione os botões de “PARA CIMA" e "PARA BAIXO" para visualizar a anterior ou a seguinte opção de informação de cumprimento. vi. Pressão Média A opção de Pressão Média [P XX.XcmH O] ou [P XX.XhPa] indica a pressão média aplicada durante o perí...
  • Página 71 Prime/ Português 4.4 Diagrama das Opçõ es dos Menus Passe para o modo do menu do utilizador pressionando o botão de “MENU”. Unidade de Pressão <cmH O / hPa> Ramp Tempo de rampa < 0 ~ 45 > min Ramp P (Pressão Inicial da Rampa)
  • Página 72 Prime/ Português 4.5 Diagrama da informação de cumprimento Perí odo (Tempo) < 1 /7d / 30 d / 90 d>  Horas de Uso < xxx > hrs  Média de Horas de Cumprimento por Dia < x.x > hrs /d ...

  • Página 73: Como Utilizar O Humidificador Aquecido

    Prime/ Português 4.6 Como utilizar o humidificador aquecido Rode o botão de controlo existente na parte de trás do equipamento para ligar o aquecedor, o indicador de aquecedor ligado que se encontra por cima do botão acende (cor-de-laranja) tal como mostra a figura 4-1.

  • Página 74: Limpeza E Manutenção

    Prime/ Português desinstalado para que o aparelho funcione correctamente. AVISO: Nunca retire o cartão SD antes de ter aparecido no mostrador LCD a mensagem [End] & [OK], ou poderá corromper ou perder os dados copiados para o cartão. 5. Limpeza e manutenção 5.1 Dispositivo...
  • Página 75 Prime/ Português 5.3 Filtro de Ar Para uma óptima utilização do dispositivo, o filtro de ar pode ser limpo pelo utilizador de duas em duas semanas ou mais frequentemente se o dispositivo for usado num ambiente com muita poeira.

  • Página 76: Solução De Problemas

    Prime/ Português 6. Solução de problemas A tabela a seguir enumera as soluções perante possí veis problemas que se podem produzir. Se problema persiste, contactar com o fornecedor do equipamento. Problema Causas possí veis Soluções 1. O cabo eléctrico não está...
  • Página 77 Prime/ Português A placa do aquecedor Contacte o seu agente local ou O indicador de sobreaqueceu. representante da UE para aquecedor ligado O indicador do PCB está manutenção. não acende gasto. Contacte o seu agente local ou Grande vazamento de ar é...
  • Página 78 Prime/ Português Mensagens de Erro / Advertência no ecrã LCD Tipo de mensagem Definição Mensagem em LCD Erro por configuração anormal do Erro: Error 001 sistema. Não se pode executar a Erro por falha do gerador de fluxo. função primária.

  • Página 79: Especificações Técnicas

    Prime/ Português 7. Especificações técnicas Artigo Especificações 60 W, DC 24 V, 2,5 A Fonte de alimentação Adaptador de Corrente DELTA ELECTRONICS, Model No.: MDS-060BAS24 A Input: AC 100~240VAC, 50/60Hz,1.5-0.75A Output rating: 24Vdc, 2.5A, 60W Intervalo de Pressão 4-20 cmH O (reguláveis em intervalos de 0,5 cmH...
  • Página 80 Prime/ Português 8. NOTAS, PRECAUÇ Ã O E ATENÇ Ã O NOTA Indica a informação à qual há que prestar uma especial atenção. PRECAUÇ Ã O Indica procedimentos de funcionamento correctos ou procedimentos de manutenção a fim de prevenir danos ou a destruição do equipamento ou outros bens.
  • Página 81 Prime/ Português SÍ MBOLO Fabricante. Mandatário na comunidade Européia. Atenção, devem ler-se as instruções. Consulte as instruções de funcionamento. Consulte o manual de instruções. Sí mbolo BF que indica que este produto cumpre o grau de protecção contra o choque eléctrico para equipamento do tipo BF.

  • Página 82: Assistência Técnica

    Apex novos e para qualquer peça de substituição colocada pela Apex, de acordo com as condições de garantia aplicáveis ao produto em questão e de acordo com os perí odos de garantia a contar da data de compra a seguir indicados. Esta garantia não cobre danos causados por acidentes, abuso, alterações, danos causados pela água...

  • Página 83: Directrizes E Declaração Do Fabricante - Emissões Electromagnéticas

    Prime/ Português Apêndice A: Informação EMC Directrizes e declaração do fabricante – Emissões electromagnéticas: Este dispositivo destina-se a ser utilizado em ambientes electromagnéticos tal como especificado em baixo. O utilizador deste dispositivo deve certificar-se de que o mesmo é utilizado no tipo de ambiente a que se destina.
  • Página 84 Prime/ Português Directrizes e declaração do fabricante – Imunidade electromagnética: Este dispositivo destina-se a ser utilizado em ambientes electromagnéticos tal como especificado em baixo. O utilizador deste dispositivo deve certificar-se de que o mesmo é utilizado no tipo de ambiente a que se destina.
  • Página 85 Prime/ Português Entre 0,15 MHz de rádio cabos, e tendo em atenção a e 80 MHz amador entre distância recomendada 80% AM a 1 kHz 0,15 MHz e 80 calculada segundo a equação aplicável à 80% AM a 1 frequência do transmissor.
  • Página 86 Prime/ Português Distâncias recomendada entre equipamento de comunicação portátil e RF mó vel e este dispositivo Este dispositivo destina-se a ser utilizado em ambientes electromagnéticos com as interferências RF radiadas sob controlo. O utilizador deste dispositivo pode evitar as interferências electromagnéticas mantendo uma distância mí...
  • Página 87 Prime/ Français PRÉ CAUTIONS IMPORTANTES CONSERVEZ BIEN CES INSTRUCTIONS VEUILLEZ LIRE TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT UTILISATION LISEZ ATTENTIVEMENT TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT D'UTILISER L'APPAREIL AVERTISSEMENT - 1. CET APPAREIL N'EST PAS CONÇ U POUR ETRE UTILISE DANS DES MESURES DE SOUTIEN OU DE MAINTIEN VITAL.

  • Página 88: Precaution D'usage

    Prime/ Français PRECAUTION D’USAGE – 1. Assurez-vous que l’environnement autour de la machine est sec et propre. La poussière et les particules étrangères peuvent avoir une influence sur le traitement. Le raccord de prise d’air à l’arrière de la machine doit rester libre pour éviter la surchauffe de l’appareil et les dommages résultants.
  • Página 89 Prime/ Français 8. Suivez les réglementations nationales pour jeter l'appareil. 9. Ne pas utiliser l'appareil avant d'avoir installé le masque et la chambre à eau. 10. Déconnecter la chambre à eau de l'appareil pendant l'emploi. Si l'eau pénètre l'appareil, il y a risque de chocs électriques ou de dommages.

  • Página 90: Informations Générales

    Prime/ Français 1. Introduction Ce manuel doit être utilisé pour réaliser le réglage initial du système et doit être conservé pour pouvoir être consulté ultérieurement. 1.1 Informations Générales L'Apnée Obstructive du Sommeil (AOS) consiste en l'obstruction intermittente et répétitive du conduit respiratoire supérieure qui entraî...

  • Página 91: Utilisation Prévue

    Prime/ Français Note d'avertissement d'EMC Cet appareil a été testé conforme aux limites exigées pour les appareils médicaux avec la norme EN 60601-1-2. Ces limites ont été définies pour fournir une bonne protection contre les interférences nocives dans les installations médicales traditionnelles. Cet équipement crée, utilise et peut irradier de l'énergie de fréquence radio et, s'il n'est pas installé...

  • Página 92: Description Du Produit

    Prime/ Français 2. Description du Produit Appareil principal de ventilation spontanée en pression positive continue avec humidificateur chauffant intégré. Adaptateur d'alimentation et cordon d'alimentation CA Manuel d'utilisateur Tuyau d'air flexible de 1,8 m de long. Sac de transport (en option) Carte SD et câble USB...

  • Página 93: Présentation Du Système

    Prime/ Français 2.2 Présentation du système 1. Affichage LCD 2. Bouton fléché haut et bas 3. Bouton Démarrer/Attente 4. Bouton Menu 5. Logiement carte SD/Connecteur mini-USB 6. Filtre à air 7. Plate-forme de l'élément chauffant 8. Indicateur de l'élément chauffant 9.
  • Página 94 Prime/ Français 3. Installation 3.1 Démontage de la chambre à eau Mettre l'appareil hors tension et attendre que l'élément chauffant et l'eau refroidissent. Le cas échéant, déconnecter la tubulure de la chambre à eau. Placer le pouce sur la partie supérieure de la chambre à eau et incliner vers le haut (voir la Figure 3-1).

  • Página 95: Préparation À L'installation

    Prime/ Français REMARQUE: S'assurer que le connecteur au silicium sur le connecteur d'entrée est placé solidement sur la sortie d'air de l'appareil CPAP. MISE EN GARDE: Ne pas trop remplir la chambre à eau. L'appareil pourrait subir des dommages.
  • Página 96 Prime/ Français...
  • Página 97 Prime/ Français 4. Fonctionnement REMARQUE : Veuillez toujours lire les instructions de fonctionnement avant utilisation. 4.1 Description du Panneau de Contrô le Disposition des touches sur le panneau de contrôle et utilisation principale des touches: DÉ MARRAGE/PAUSE Pour commencer le traitement, appuyez simplement sur la touche "START/STANDBY".

  • Página 98: Description De La Fonction

    Prime/ Français 4.2 Description de la Fonction Guide de Démarrage - Première utilisation. Si vous utilisez cet appareil pour la première fois, veuillez procéder comme indiqué ci-après : Vérifiez que votre médecin ou le soignant a bien initialisé et configuré les valeurs de traitement correctes dans l'appareil.
  • Página 99 Prime/ Français Pression de thérapie Appuyez sur la touche "MENU" pour sélectionner le menu [P XX.XcmH O] ou [P XX.XhPa] , vous pouvez alors visualiser le paramétrage défini pour la pression en cours qui s’affiche, exprimé en unité cmH O ou hPa.
  • Página 100 Prime/ Français pas pour cette période sera efface. (11) Eteindre l’appareil Débranchez le cordon d’alimentation de la prise du secteur, puis débranchez le cordon de la prise situé à l’arrière de l’appareil. NOTE: Une fois que le paramétrage est confirmé, appuyez sur la touche “MENU”. Sinon, l’appareil se remettra automatiquement en mode veille sans sauvegarder les...
  • Página 101 Prime/ Français La fonction [Leak XX.X lpm] enregistre les fuites moyennes sur une plage horaire différente. Appuyez sur le bouton "UP” pour lire les prochaines ou dernières informations sur la conformité ou appuyez sur "MENU" pour revenir au menu principal.
  • Página 102 Prime/ Français Dans chaque réglage, lorsque chaque valeur de réglage a été modifiée, appuyez sur “MENU”pour confirmer et appuyez sur “MENU” de nouveau pour la prochaine sélection de réglage. NOTE: Pour les médecins, veuillez vous référer à une page séparée intitulée “Instructions supplémentaires à...
  • Página 103 Prime/ Français 4.6 Utilisation d’un humidificateur chauffé Tournez le bouton de commande, à l’arrière de l’appareil, pour mettre en route le chauffage. Le voyant, chauffage en marche, au-dessus du bouton s’allume (orange), comme le montre l’illustration 4-1. Réglez le bouton de commande pour augmenter l’humidité de 1 à 6 (se reporter au diagramme).

  • Página 104: Nettoyage Et Maintenance

    Prime/ Français 5. Nettoyage et Maintenance 5.1 Appareil L'appareil doit être contrôlé et dépoussiéré régulièrement (au moins tous les 30 jours). Essuyez avec un chiffon humide imbibé de détergent doux et protégez-le de la poussière. Si vous utilisez un autre détergent, choisissez celui qui aura le moins d'effets chimiques sur la surface de la mallette en plastique.

  • Página 105: Filtre À Air

    Prime/ Français 5.3 Filtre à air Pour un fonctionnement optimal de l’appareil, le filtre à air doit être nettoyé par l’utilisateur au moins une fois toutes les deux semaines ou plus souvent si l’appareil est utilisé dans un environnement poussiéreux. Il est recommandé de remplacer le filtre par un filtre neuf après six mois d’utilisation de l’appareil ;...

  • Página 106: Dépannage

    Prime/ Français 6. Dépannage Le tableau ci-après liste les solutions de dépannage pour les problèmes pouvant survenir. Si le problème persiste, prenez contact avec votre revendeur. Problème Causes Possibles Solutions Rien ne s'affiche à 1. Le câble électrique n'est pas 1.
  • Página 107 Prime/ Français tout service. Indicateur de l'élément 1. Plaque de l'élément chauffant 1. Contacter l'agent local ou un chauffant pas allumé surchauffe. représentant de l'UE pour 2. indicateur de la carte de circuit tout service. imprimé usé. 2. Contacter l'agent local ou un 3.
  • Página 108 Prime/ Français Messages d'Erreur/Avertissement affichés à l'écran LCD Type de message Définition Message à l'écran LCD Erreur due à des paramétrages Error 001 anormaux du système. Erreur due à une panne du générateur Error 002 des flux. Erreur: Erreur due à un paramétrage anormal ou Error 003 à...

  • Página 109: Caractéristiques Techniques

    Prime/ Français 7. Caractéristiques Techniques É lément Caractéristiques Alimentation électrique 60W, DC24V, 2.5A Adaptateur d’alimentation DELTA ELECTRONICS, Model No.: MDS-060BAS24 A Input: AC 100~240VAC, 50/60Hz,1.5-0.75A Output rating: 24Vdc, 2.5A, 60W Plage de pression 4-20 cmH O (réglable par incrément de 0,5 cmH Temps de rampe 0-45 minutes (réglable par incrément de 5 minutes)

  • Página 110: Avertissements

    Prime/ Français 8. REMARQUE, PRÉ CAUTIONS AVERTISSEMENTS REMARQUE: Indique informations auxquelles vous devez faire particulièrement attention. PRÉ CAUTION : Indique un fonctionnement correct ou des procédures de maintenance pour empêcher tout dommage ou la destruction de l'appareil ou d'autres objets.

  • Página 111: Garantie Limitée

    10. Garantie Limitée Apex Medical Corp. (ci-après « Apex ») fournit à son client une garantie fabricant limitée sur tous les nouveaux produits Apex originaux et toute pièce de rechange installée par Apex conformément aux conditions de garantie applicables au produit en question et conformément...
  • Página 112 Prime/ Français Annexe A: Informations sur CEM Directive et déclaration du fabricant - É missions électromagnétiques: L'appareil doit être utilisé dans un environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. L’utilisateur de cet appareil doit garantir que l’appareil est utilisé dans un environnement approprié.

  • Página 113: Directive Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique

    Prime/ Français Directive et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique: L'appareil doit être utilisé dans un environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. L’utilisateur de cet appareil doit garantir que l’appareil est utilisé dans un environnement approprié. Niveau du test d'immunité Environnement...
  • Página 114 Prime/ Français 0,15 MHz et 80 l’équation applicable à la 80% AM à 1 kHz fréquence de l’émetteur. 80% AM à 1 kHz Distance de séparation recommandée 150kHz à 80MHz =0.6 80MHz à 800MHz =1.2 800 MHz à 2.7GHz Où...
  • Página 115 Prime/ Français Distance de séparation recommandée entre l’équipement de communication RF portable et mobile et cet appareil Cet appareil doit être utilisé dans un environnement électromagnétique avec contrôle des perturbations radiées. Le client ou l'utilisateur de cet appareil peut essayer d'éviter le brouillage électromagnétique en maintenant une distance minimale entre l'équipement de communication RF portable et mobile...
  • Página 116 Prime/Deutsch WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE DIESE ANWEISUNGEN BITTE AUFBEWAHREN LESEN SIE BITTE VOR INBETRIEBNAHME DIE ANWEISUNGEN WARNUNG – DIESES GERÄ T IST NICHT ALS SYSTEM ZUR KÜ NSTLICHEN BEATMUNG VORGESEHEN. Es kann auf Grund von Stromausfällen seinen Betrieb unterbrechen, doch dies gefährdet nicht das Leben des Patienten.
  • Página 117 Prime/Deutsch ACHTUNG – Achten Sie darauf, dass das direkte Umfeld des Gerätes trocken und sauber ist. Staub und Fremdkörper können die Behandlung beeinträchtigen. Sorgen Sie dafür, dass der Lufteinlass an der Rückseite des Geräts frei bleibt, um ein Ü berhitzen und einen daraus folgenden Schaden des Gerätes zu verhindern.
  • Página 118 Prime/Deutsch Wenn Sie das Produkt entsorgen, befolgen Sie die nationalen Normen. Betreiben Sie das Gerät nicht, bevor die Maske und die Wasserkammer angschlossen wurden. 10. Trennen Sie die Wasserkammer von dem Gerät, wenn es nicht benutzt wird. Wenn Wasser in das Gerät eindringt, kann dies zu Stromschlägen oder Schäden führen.

  • Página 119: Allgemeine Informationen

    Prime/Deutsch 1. Einführung Dieses Handbuch muss für die Anfangseinstellung des Systems verwendet und für zukünftiges Nachschlagen aufbewahrt werden. 1.1 Allgemeine Informationen Die obstruktive Schlaf-Apnoe (OSA) ist ein Ereignis, bei dem die wiederholte und intermittierende Obstruktion des oberen Atemtrakts zum vollständigen (Apnoe) oder teilweisen (Hypo-Apnoe) Atemstillstand während des Schlafs führt.

  • Página 120: Vorgesehener Verwendungszweck

    Prime/Deutsch EMC - Warnhinweis Dieses Gerät wurde nach IEC/EN 60601-1-2 getestet und erfüllt die Grenzwerte für medizinische Geräte dieser Norm. Die Grenzwerte dienen dazu, einen angemessenen Schutz gegen schädliche Interferenzen einer typischen ärztlichen Einrichtung zu gewähren. Dieses Gerät erzeugt, nutzt und verbreitet möglicherweise Strahlungsenergie und kann, falls es nicht gemäß...

  • Página 121: Beschreibung Des Produkts

    Prime/Deutsch 2. Beschreibung des Produkts 2.1 Auspacken Die Komponenten umfassen: (1) Das eigentliche CPAP-Gerät mit integriertem beheiztem Befeuchter (2) Adapter und Netzkabel (3) Benutzerhandbuch (4) Flexibler Luftschlauch von 1,80 m Länge (5) Tragetasche (6) SD-Card mit Etui in einer Plastikhülle und USB-Kabel WICHTIG: Bitte benutzen Sie nur eine SD-Card (kleiner als 4GB), die den SDHC-Standard erfüllt.
  • Página 122 Prime/Deutsch 2.2 Ü bersicht LCD Display Schalter für Erhöhung und Absenkung der Werte Start/Standby-Knopf Menüknopf Einschub SD-Card/Mini-USB-Kabel Luftfilter Heizplatte für Luftbefeuchter Anzeige Luftbefeuchter Einstellknopf Luftbefeuchter 10. Luftauslass des Gerätes 11. Netzanschluss 12. Luftauslass der Wasserkammer 13. Zapfen und Zapfenloch 14.
  • Página 123 Prime/Deutsch 3. Installation 3.1 Abnehmen der Wasserkammer Schalten Sie das Gerät aus und lassen Sie das Gerät und den Luftbefeuchter abkühlen. Falls notwendig, trennen Sie den flexiblen Schlauch von der Wasserkammer. Setzen Sie den Daumen auf die Oberseite der Wasserkammer und heben Sie sie an, wie in Abb.
  • Página 124 Prime/Deutsch WICHTIG: Ü berprüfen Sie, ob die Silikonverbindung sicher auf der Einlass verbindung am Luftauslass des CPAP sitzt. WARNUNG: Machen Sie die Wasserkammer nicht zu voll. Dies kann das Gerät beschädigen. WARNUNG: Benutzen Sie nur Wasser mit Zimmertemperatur; füllen Sie die Kammer nicht mit warmem oder gekühltem Wasser.
  • Página 125 Prime/Deutsch...
  • Página 126 Prime/Deutsch 4. Funktionsweise WICHTIG: Vor Gebrauch bitte immer die Bedienungsanleitung lesen. 4.1 Beschreibung des Bedienungsfeldes Anordnung der Knöpfe auf dem Bedienungsfeld und wichtigste Verwendung der Knöpfe: START / STANDBY Um die Behandlung zu beginnen, drücken Sie einfach den Knopf "START/STANDBY".

  • Página 127: Beschreibung Der Funktionsweise

    Prime/Deutsch 4.2 Erste Schritte – Erstmaliger Gebrauch Für den erstmaligen Gebrauch, folgen Sie den nachstehenden Schritten: Versichern Sie sich, dass Ihr Arzt oder Pfleger die passenden Einstellungen und den Therpiedruck am Gerät konfiguriert hat. Versichern Sie sich, dass Ihr Paket eine Gesichts- oder Nasenmaske mit Kopfband enthält.
  • Página 128 Prime/Deutsch (4) Therapiedruck Drücken Sie den Knopf "MENU" um das Menü [P XX.XcmH O] oder [P XX.XhPa] auszuwählen. Sie können die aktuelle Druckeinstellung in der Einheit cmH O oder hPa angezeigt sehen. Der Therapiedruck darf nur durch den Lieferanten, einen Atemtherapeuten oder einen Arzt eingestellt werden.
  • Página 129 Prime/Deutsch (10) Uhr Drücken Sie den Knopf "MENU", um das Menü [Clock XX:XX] auszuwählen, drücken Sie den Knopf "UP" oder "DOWN", um die aktuelle Uhrzeit einzustellen. NOTE: Wenn Sie eine neue Zeit festsetzen, die in die Vergangenheit fällt, dann würde das "ungültige Datum", das für diesen neuen Zeitraum nicht existiert, gelöscht..
  • Página 130 Prime/Deutsch Mittlerer Druck Die Funktion [P XX.XcmH O] oder [P XX.XhPa] zeichnet den durchschnittlichen Druck innerhalb des unterschiedlichen Zeitrahmens auf. Drücken Sie den Knopf "UP" oder "DOWN", um die letzten oder nächsten Compliance-Informationen abzulesen Mittlere Leckrate Die Funktion [Leak XX.X lpm] zeichnet die durchschnittliche Leckrate innerhalb...
  • Página 131 Prime/Deutsch 4.4 Schaubild der Menü-Einstellungen Geben Sie den Menü-Modus des Nutzers durch Drücken des Knopfes “MENU” ein. Druckeinheit < cmH O / hPa> Ramp (Rampendauer) < 0 ~ 45 > min Ramp P (Anfangsdruck der Rampe) < 4.0 ~ 19.0 > cmH...
  • Página 132 Prime/Deutsch 4.5 Flowchart fü r das Ablesen der Compliance-Informationen Zeitraum (Zeitrahmen) < 1 /7 T / 30 T / 90 T>  Betriebsstunden < xxx > Std.  (Average Compliance Hours per day) < x.x > Std. /T ...
  • Página 133 Prime/Deutsch 4.6 Den beheizten Luftbefeuchter nutzen Drehen Sie zum Einschalten des Luftbefeuchters das Steuerrad an der Rückseite des Gerätes; die Betriebsanzeige oberhalb des Rades leuchtet orange (siehe Abbildung 4-1) Abbildung 4-1 Drehen Sie das Steuerrad auf die Einstellung für die gewünschte Luftfeuchte (siehe Abbildung).
  • Página 134 Prime/Deutsch VORSICHT: Entfernen Sie die SD-Card nicht, bevor die Nachricht [End] & [OK] auf dem LCD angezeigt wird; andernfalls könnten die auf die Karte kopierten Daten fehler- oder lückenhaft sein.

  • Página 135: Reinigung Und Instandhaltung

    Prime/Deutsch 5. Reinigung und Instandhaltung 5.1 Gerät Das CPAP-Gerät muss regelmäß ig überprüft und gereinigt werden (mindestens alle 30 Tage). Reinigen Sie es mit einem feuchten Tuch und/oder einem milden Reinigungsmittel und halten Sie es frei von Staub. Wenn Sie ein Reinigungsmittel verwenden, wählen Sie eines, das keine chemischen Auswirkungen auf die Oberfläche des Plastikgehäuses hat.
  • Página 136 Prime/Deutsch 5.3 Luftfilter Zur Erzielung eines optimalen Gerätebetriebs sollte der Luftfilter mindestens einmal alle zwei Wochen vom Anwender gereinigt werden, wenn dieses Gerät in einer staubigen Umgebung verwendet wird. Wir empfehlen, den Filter nach sechs Monaten des Geräteeinsatzes auszuwechseln - je nach Luftbedingungen kann die Dauer bis zum Ersetzen des Filters jedoch variieren.

  • Página 137: Problemlösung

    Prime/Deutsch 6. Problemlösung In der folgenden Tabelle sind die Lösungen für Probleme aufgeführt, die entstehen können. Falls das Problem anhält, wenden Sie sich bitte an den Lieferanten Ihres Geräts. Problem Wahrscheinliche Grü nde Lösungen Bildschirm Das Stromkabel ist nicht an Ü...
  • Página 138 Prime/Deutsch erscheint, wird die Heizung richtige getragen hat. sich automatisch ausschalten und die Heizungsanzeige ebenfalls ausmachen. (z.B. Während des Ablaufs des Geräts entfernt man die Maske.) Kein Luftstrom 1. Das Gerät ist nicht Prüfen Sie, ob das Netzkabel durch die Maske eingeschaltet oder arbeitet korrekt angeschlossen ist.
  • Página 139 Prime/Deutsch Fehlermeldungen / Meldungen der LCD-Anzeige Meldung Art der Meldung Definition Fehler durch abnormale Einstellung des Error 001 Systems Fehler durch Versagen des Error 002 Durchflusserzeugers Fehler durch abnormale Einstellung Fehler: Die primäre Error 003 oder Versagen der Kontrolluhr...

  • Página 140: Technische Angaben

    Prime/Deutsch 7. Technische Angaben Betreff Angaben Stromversorgung 60W, DC 24V, 2.5A DELTA ELECTRONICS, Model No.: MDS-060BAS24 A Netzadapter Input: AC 100~240VAC, 50/60Hz,1.5-0.75A Output rating: 24Vdc, 2.5A, 60W 4 - 20 cmH O (einstellbar in Intervallen von 0,5 cmH Druckbereich 4 - 19 cmH O (verstellbar in Intervallen von je 0.5 cmH...
  • Página 141 Prime/Deutsch SYMBOL Das Symbol “BF” zeigt an, dass dieses Produkt den Schutzgrad gegen elektrische Entladung für Geräte vom Typ BF erfüllt. Schauen Sie in der Betriebsanweisung nach In der Betriebsanweisung nachschauen. Achtung, lesen Sie sich diese Anweisungen durch. Klasse II.
  • Página 142 Prime/Deutsch 9. Service Die iCH Geräte bieten einen sicheren und zuverlässigen Betrieb wie er in der von Apex Medical bereitgestellten Bedienungsanleitung beschrieben ist. Apex Medical empfielt, dass das iCH einer Kontrolle oder einem Service unterzogen wird, sobald sich Abnutzungsspuren oder Fehlfunktionen zeigen sollten.
  • Página 143 Prime/Deutsch Anhang A: EMV-Informationen Hinweise und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Emissionen: Dieses Gerät ist zur Nutzung in nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Anwender dieses Gerätes sollten dafür Sorge tragen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Einhaltung von...
  • Página 144 Prime/Deutsch Hinweise und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Verträglichkeit: Dieses Gerät ist zur Nutzung in nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Anwender dieses Gerätes sollten dafür Sorge tragen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Immunitätstest Prüfpegel Angaben zum Einhaltung von...
  • Página 145 Prime/Deutsch 3 Vrms Der Abstand von 0,15 MHz tragbaren und mobilen bis 80 HF-Kommunikationsge räten zu beliebigen 3 Vrms 6 Vrms in Teilen dieses Gerätes 0,15 MHz bis 80 MHz ISM und (einschließ lich Kabeln) Hochfrequenzleitung 6 Vrms in...
  • Página 146 Prime/Deutsch HINWEIS 1: U entspricht der Wechselspannung vor Anwendung des Prüfpegels. HINWEIS 2: Bei 80 und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. HINWEIS 3: Diese Richtlinien können möglicherweise nicht in sämtlichen Situationen umgesetzt werden. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexionen von baulichen Einrichtungen, Objekten und Personen beeinflusst.
  • Página 147 Prime/Nederlands BELANGRIJKE VEILIGHEIDSAANWIJZINGEN GELIEVE DEZE AANWIJZINGEN TE BEWAREN GELIEVE ALLE AANWIJZINGEN TE LEZEN VOORDAT U DIT TOESTEL IN GEBRUIK NEEMT WAARSCHUWING– 1. DIT APPARAAT IS NIET BEDOELD ALS SYSTEEM VOOR EEN KUNSTMATIGE BEADEMING. De werking kan onderbroken worden door het uitvallen van de stroom, maar dit brengt het leven van de patiënt niet in gevaar.
  • Página 148 Prime/Nederlands OPGELET: Controleer of de machine zich in een propere en droge omgeving bevindt. Stof en vreemde deeltjes kunnen de behandeling beï nvloeden. Houd de luchtinlaat aan de achterkant van de machine vrij om een oververhitting en beschadiging van het apparaat te vermijden. Plaats de machine niet in de buurt van een koude of warme luchtbron.
  • Página 149 Prime/Nederlands 10. Haal het waterreservoir van het apparaat als dit niet in gebruik is. Als er water in het apparaat doordringt, kan dit schade of een elektrische schok veroorzaken. . 11. Gebruik het systeem niet als het in contact gekomen is met water of als er water in de leidingen geraakt is.

  • Página 150: Algemene Informatie

    Prime/Nederlands 1. Inleiding Dit handboek moet voor de aanvankelijke instelling van het systeem gebruikt worden en moet bewaard worden zodat u het later nog kunt raadplegen. 1.1 Algemene informatie De obstructieve slaapapneu (OSA) is een gebeurtenis waarbij de herhaalde en intermitterende obstructie van het bovenste deel van de luchtwegen tot volledige (apneu) of gedeeltelijke (hypo-apneu) ademstilstand tijdens de slaap leidt.
  • Página 151 Prime/Nederlands EMC - Waarschuwingen Dit apparaat werd volgens IEC/EN 60601-1-2 getest en voldoet aan de grenswaarden voor medische hulpmiddelen van deze norm. Deze grenswaarden dienen om een passende bescherming te bieden tegen schadelijke interferenties van een typische geneeskundige installatie. Deze installatie produceert, gebruikt en verspreidt mogelijk frequentie-energie en kan, als ze niet volgens de aanwijzingen geï...

  • Página 152: Beschrijving Van Het Toestel

    Prime/Nederlands 2. Beschrijving van het toestel 2.1 Uitpakken De componenten omvatten: (1) Hoofdapparaat CPAP met ingebouwde verwarmde luchtbevochtiger (2) Netadapter en AC-stroomkabel (3) Gebruikershandboek (4) Flexibele luchtslang met een lengte van 1,80 m (5) Draagtas (optioneel ) (6) SD-kaart en USB-kabel OPGELET: Gelieve alleen een SD-kaart (kleiner dan 4GB) te gebruiken die aan de SDHC-norm voldoet.

  • Página 153: Overzicht Van Het Systeem

    Prime/Nederlands 2.2 Overzicht van het systeem LCD-Bildschirm Toets op / neer Start-/Standby-toets Menutoets SD-kaartgleuf / Mini-USB-aansluiting Luchtfilter Verwarmingsplaat Verwarmingsled Temperatuurregelaar Luchtopening Stroomaansluiting Luchtopening van het waterreservoir Tenon und mortise Vulmarkering Waterreservoir Gesp...
  • Página 154 Prime/Nederlands 3. Installation 3.1 Uitnemen van het waterreservoir Schakel het apparaat uit en wacht tot de verwarmingsplaat en het water afgekoeld zijn. Trek eventueel de leiding los van het waterreservoir Plaats uw duim op de bovenzijde van het waterreservoir. Druk het zoals op figuur 3-1 getoondwordt naar boven.
  • Página 155 Prime/Nederlands NOTE: Controleer of de silicone-aansluiting aan de binnenste aansluiting veilig op de CPAP-verluchtingsopening van het apparaat is bevestigd. OPGELET: Vul het reservoir maximaal tot aan de markering. In het andere geval kan het apparaat beschadigd raken. OPGELET: Gebruik alleen water op kamertemperatuur; vul het reservoir niet met heet of koud water.

  • Página 156: Beschrijving Van Het Bedieningspaneel

    Prime/Nederlands 4. Werkwijze OPGELET : Lees voor het gebruik de handleiding aandachtig door. 4.1 Beschrijving van het bedieningspaneel Plaats van de knoppen op het bedieningspaneel en belangrijkste gebruik van de knoppen: START / STANDBY Om de behandeling te beginnen, drukt u gewoon op de knop "START/STANDBY". Het beeldscherm varieert tussen [STANDBY] en de therapiedruk [ XX.X cmH...

  • Página 157: Beschrijving Van De Werking

    Prime/Nederlands 4.2 Beschrijving van de werking Starten – Eerste gebruik. Als u het apparaat voor het eerst gebruikt, voer dan de onderstaande stappen uit: Zorg ervoor dat uw arts of therapeut de eenheid behoorlijk geï nitaliseerd en geconfigureerd heeft met de adequate behandelingswaarden.
  • Página 158 Prime/Nederlands (4) Therapiedruk Druk op de knop "MENU" om het menu [P XX.XcmH O] of [P XX.XhPa] te selecteren. De actuele drukinstelling in de eenheid cmH O of hPa wordt aangeduid. De druktherapie mag alleen door de leverancier, een ademtherapeut of een arts ingesteld worden.
  • Página 159 Prime/Nederlands voor deze periode niet bestaat, worden verwijderd. (11) Uitschakelen van het apparaat Trek de stroomkabel uit de stekker en de stroomaansluiting aan de achterkant van het apparaat uit. Zodra de instelling bevestigd werd, drukt u op de knop “MENU”. In het...
  • Página 160 Prime/Nederlands compliantiegegevens te lezen of druk op "MENU" om terug te keren naar het hoofdmenu. (13) Checkwaarde Druk op de "MENU" om het [CH XXX] menu te selecteren, waarna een checkwaarde verschijnt. Uw leverancier kan deze informatie nodig hebben.
  • Página 161 Prime/Nederlands 4.4 Schema van de menu-instellingen Ga naar het gebruikersmenu door op de knop “MENU” te drukken. Drukeenheid < cmH O / hPa > Ramp (Ramp-tijd) < 0 ~ 45 > min Ramp P (Startdruk Ramp) <4.0~19.0>cmH O / hPa (Therapiedruk) <...
  • Página 162 Prime/Nederlands 4.5 Schema voor het lezen van de compliantiegegevens Periode (Tijdframe Frame) < 1 /7d / 30 d / 90 d>  Gebruiksuren < xxx > hrs  (Gemiddelde complicantie-uren per dag) < x.x > hrs /d  ＞4 (Dagen＞4 uren)
  • Página 163 Prime/Nederlands 4.6 Het verwarmde bevochtigingsapparaat gebruiken 1. Draai de controleknop op de achterkant van het apparaat om de verwarming in te schakelen. De indicator voor de ingeschakelde verwarming licht op (oranje), zoals weergegeven in figuur 4-1. Figuur 4-1 2. Stel de regelknop af om de vochtigheid te verhogen in het bereik van 1 tot 6 (raadpleeg het schema);...
  • Página 164 Prime/Nederlands VOORZICHTIG: Verwijder de SD-kaart niet voor de melding [End] & [OK] op het LCD-scherm verschijnt; anders kunnen de gegevens die op de kaart gekopieerd werden fouten vertonen, of kunnen er gegevens ontbreken.

  • Página 165: Reiniging En Onderhoud

    Prime/Nederlands 5. Reiniging en onderhoud 5.1 Apparaat Het CPAP-apparaat moet geregeld gereinigd worden (minstens om de 30 dagen). Reinig het apparaat met een vochtige doek met een zacht reinigingsmiddel en houd het vrij van stof. Als u een ander reinigingsmiddel gebruikt, kies er dan een dat geen chemische invloed uitoefent op de oppervlakken van de plastic behuizing.

  • Página 166: Luchtslang En Masker

    Prime/Nederlands 5.2 Luchtslang en masker De lucht slang en het masker moeten elke dag gecontroleerd en gereinigd worden. Lees de aanwijzingen over de reiniging door die samen met het toebehoren geleverd werden. 1. Trek de luchtslang uit de luchtaansluiting van het apparaat.

  • Página 167: Waterreservoir

    Prime/Nederlands 5.3 Luchtfilter Voor een optimale werking van het apparaat, kan de gebruiker de luchtfilter minstens elke twee weken reinigen, of vaker als het apparaat in een stofrijke omgeving wordt gebruikt. Het is aanbevolen de filter te vervangen door een nieuw exemplaar nadat u het apparaat gedurende 6 maanden hebt gebruikt.

  • Página 168: Verhelpen Van Problemen

    Prime/Nederlands 6. Verhelpen van problemen In de volgende tabel worden enkele oplossingen gegeven voor problemen die kunnen ontstaan. Als het probleem blijft aanhouden, wend u dan tot de leverancier van uw apparaat. Probleem Vermoedelijke reden Oplossingen Beeldscherm De stroomkabel is niet op...
  • Página 169 Prime/Nederlands De controlelamp van de Oververhitting van de Wend u tot uw plaatselijke verwarmingsplaat brandt verwarmingsplaat handelaar of niet De PCB-indicator is defect. EU-vertegenwoordiger. . Als het "Low P" -signaal op Wend u tot uw plaatselijke het scherm verschijnt...
  • Página 170 Prime/Nederlands Foutmeldingen / meldingen op het LCD-scherm Melding op het Aard van de melding Definitie LCD-scherm Fout door een abnormale instelling van Error 001 het systeem. Fout door het falen van de Error 002 Debietverwekker. Fout door abnormale timerinstelling...

  • Página 171: Technische Gegevens

    Prime/Nederlands 7. Technische gegevens Artikel Kenmerken Stroomvoorziening 60W, DC 24V, 2.5A Adapter DELTA ELECTRONICS, Model No.: MDS-060BAS24 A Input: AC 100~240VAC, 50/60Hz,1.5-0.75A Output rating: 24Vdc, 2.5A, 60W Drukbereik 4 - 20 cmH O (instelbaar in intervallen van 0,5 cmH "Ramp Time"...

  • Página 172: Info, Opgelet En Waarschuwing

    Prime/Nederlands 8. INFO, OPGELET EN WAARSCHUWING INFO: Verwijst naar informatie waarop u vooral moet letten. O PGE LE T: Verwijst naar de noodzakelijke procedures voor een correcte werking en voor een correct onderhoud om schade of vernieling van het apparaat, zijn componenten of andere goederen te vermijden.
  • Página 173 Prime/Nederlands SYMBOOL Fabrikant. Gevolmachtigde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap. Let op, lees de aanwijzingen! Raadpleeg de gebruiksaanwijzing. Zie de instructiehandleiding Het symbool “BF” geeft aan dat dit toestel voldoet aan de beschermingsgraad tegen elektrische ontlading voor apparaten van het type BF.

  • Página 174: Beperkte Garantie

    De systemen van de iCH series zijn bedoeld om veilig en betrouwbaar te werken volgens de instructies verstrekt door Apex Medical. Apex Medical raadt aan om de iCH-systemen te laten nakijken en te laten onderhouden door geschoolde techniekers als ze enige tekenen van slijtage vertonen of als u twijfels hebt over de correcte werking van het systeem.

  • Página 175: Bijlage A: Emv-Informatie

    Prime/Nederlands Bijlage A: EMV-informatie Aanwijzingen en verklaringen van de fabrikant - elektromagnetische emissies: Dit apparaat is voorzien voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgevingen. De gebruikers van dit apparaat moeten ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving gebruikt wordt.

  • Página 176: Aanwijzingen En Verklaringen Van De Fabrikant - Elektromagnetische Verdraagzaamheid

    Prime/Nederlands Aanwijzingen en verklaringen van de fabrikant - elektromagnetische verdraagzaamheid: Dit apparaat is voorzien voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgevingen. De gebruikers van dit apparaat moeten ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving gebruikt wordt.
  • Página 177 Prime/Nederlands 150 kHz tot 80 MHz =0.6 80 MHz tot 800 MHz =1.2 800 MHz tot 2.7 GHz 10 V / m 80 MHz tot P komt overeen met het maximale 3 V / m 80 2,7 GHz uitgangsvermogen van de zender in...
  • Página 178 Prime/Nederlands aanbevolen afstanden tussen draagbare mobiele HF-communicatieapparaten en dit apparaat Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving met gecontroleerde, afgestraalde HF-storingen. De koper of de gebruiker van dit apparaat kan bijdragen tot de vermindering van elektronmagnetische storingen door volgens de onderstaande lijst een minimale afstand te respecteren tussen draagbare en mobiele HF-communicatieapparaten (zenders) en dit apparaat, in overeenstemming met het maximum uitgangsvermogen van de communicatie-apparaten.
  • Página 179 Prime/Italiano MISURE DI SICUREZZA IMPORTANTI - CONSERVARE QUESTE ISTRUZIONI IN UN LUOGO SICURO LEGGERE TUTTE LE ISTRUZIONI PRIMA DI USARE QUESTO DISPOSITIVO AVVERTENZA - QUESTO DISPOSITIVO NON È STATO CONCEPITO COME SALVAVITA. Potrebbe smettere di funzionare a causa di un'interruzione di corrente senza alcun rischio per il paziente.
  • Página 180 Prime/Italiano ATTENZIONE - Accertarsi che l’ambiente in cui si trova la macchina sia asciutto e pulito. La polvere e le particelle estranee possono incidere sulla terapia. Mantenere sgombra la presa d’aria sulla parte posteriore della macchina per evitare il surriscaldamento o eventuali danni al dispositivo. Non posizionare la macchina vicino a una fonte di calore o d’aria fredda.
  • Página 181 Prime/Italiano 10. Disinserire il serbatoio dell’acqua dal dispositivo quando non è in uso: se l’acqua penetra all’interno del dispositivo potrebbe provocare il pericolo di scosse elettriche o altri danni. Non usare il dispositivo in caso di contatto del medesimo con l’acqua o di penetrazione di quest’ultima nel tubo.

  • Página 182: Informazioni Generali

    Prime/Italiano 1. Introduzione Seguire le istruzioni di questo manuale per l'installazione iniziale del dispositivo. Conservarlo per eventuali consultazioni future. 1.1 Informazioni generali L'Apnea ostruttiva nel sonno (Obstructive Sleep Apnea - OSA) è una condizione in cui un'ostruzione intermittente e ripetuta del tratto respiratorio superiore porta a un arresto completo (apnea) o parziale (ipopnea) del flusso d'aria durante il sonno.
  • Página 183 Prime/Italiano Avvertenza sulla compatibilità elettromagnetica Questo dispositivo è stato testato e rispetta i limiti per i dispositivi medicali in base alla IEC/EN 60601-1-2. Tali limiti sono stati concepiti per fornire una protezione ragionevole dalle interferenze dannose in un impianto medico tipico. Questo dispositivo genera, utilizza e può emettere energia in radiofrequenza e, se non viene installato e utilizzato in base alle istruzioni, può...

  • Página 184: Descrizione Del Prodotto

    Prime/Italiano 2. Descrizione del prodotto 2.1 Elementi contenuti nella confezione (1) Dispositivo CPAP con umidificatore riscaldato integrato (2) Adattatore di corrente e cavo d'alimentazione (3) Libretto d’istruzioni (4) Tubo flessibile dell'aria di 1,8 m di lunghezza (5) Borsa per trasporto...
  • Página 185 Prime/Italiano 3. Installazione 3.1 Smontaggio del serbatoio dell’acqua Spegnere il dispositivo e lasciare raffreddare il riscaldatore e l’acqua. Se necessario, staccare i tubi flessibili dal serbatoio dell’acqua. Appoggiare il pollice sulla parte superiore del serbatoio dell’acqua ed inclinarlo verso l’alto come mostrato nella Figura 3-1.
  • Página 186 Prime/Italiano NOTA: Assicurarsi che il connettore di silicone della presa d’aria sia fissato in sicurezza all’uscita dell’aria del dispositivo CPAP. ATTENZIONE: Non riempire il serbatoio dell’acqua oltre la linea di riempimento, altrimenti si potrebbe danneggiare il dispositivo. ATTENZIONE: Usare solo acqua a temperatura ambiente; non riempire il serbatoio con acqua calda o refrigerata.

  • Página 187: Descrizione Del Pannello Di Controllo

    Prime/Italiano 4. Funzionamento NOTA: Leggere sempre le istruzioni di funzionamento prima dell'uso. 4.1 Descrizione del pannello di controllo Disposizione dei pulsanti sul pannello di controllo e principale uso degli stessi: START/STANDBY Per avviare il trattamento basta premere il pulsante "START/STANDBY". Per arrestare il trattamento premere di nuovo il pulsante "START/STANDBY".

  • Página 188: Descrizione Del Funzionamento

    Prime/Italiano 4.2 Descrizione del funzionamento Come iniziare - Uso del dispositivo per la prima volta. Per utilizzare il dispositivo per la prima volta, seguire i passi indicati qui sotto: Assicurarsi che il medico o l’operatore sanitario abbia inizializzato e impostato nel dispositivo i valori adatti al trattamento.
  • Página 189 Prime/Italiano (5) PVA (Pressure Variation Algorithm - Algoritmo di Variazione della Pressione) Premere il pulsante "MENU" per selezionare il menù [c on/off] e vedere se la funzione PVA è stata attivata dal medico, dall’operatore sanitario o dal terapista respiratorio. La funzione PVA allevia la pressione durante l'esalazione per aumentare il comfort.
  • Página 190 Prime/Italiano NOTA: Una volta confermata l'impostazione, premere il pulsante "MENU". Altrimenti, se non viene effettuata alcuna operazione entro 20 secondi, il dispositivo torna automaticamente in modalità standby senza salvare le modifiche. (12) Informazioni sulla compliance Mantenere premuto il pulsante "UP" e "DOWN" per leggere le informazioni sulla compliance dalla schermata standby.
  • Página 191 Prime/Italiano (13) Controllo dei Valori Premi il tasto "MENU" per selezionare il menu [CH XXX], che visualizza un valore di controllo. Il vostro fornitore del servizio potrebbe richiedere queste informazioni.
  • Página 192 Prime/Italiano 4.4 Diagramma di flusso delle impostazioni del menù Entrare nella modalità menù utente premendo il pulsante "MENU" Unità di pressione < cmH O / hPa > Ramp (Tempo di rampa) < 0 ~ 45 > min Ramp P (Pressione iniziale di rampa) <4.0~19.0>cmH...
  • Página 193 Prime/Italiano 4.5 Diagramma di lettura delle informazioni di compliance Periodo < 1 /7 g / 30 g / 90 g>  Ore d'impiego < XXX > h  (Media delle ore di compliance al giorno) < x.x > h/g ...

  • Página 194: Utilizzo Del Deumidificatore Riscaldato

    Prime/Italiano 4.5 Utilizzo del deumidificatore riscaldato Ruotare la rotella che si trova sul retro del dispositivo per attivare il riscaldatore: si accende così l'indicatore del riscaldatore al di sopra la rotella (luce arancione), come mostrato in Figura 4-1. Figura 4-1 Regolare la rotella per aumentare l’umidità...

  • Página 195: Pulizia E Manutenzione

    Prime/Italiano 5. Pulizia e Manutenzione 5.1 Dispositivo Il dispositivo deve essere pulita regolarmente (almeno ogni 30 giorni). Spolverare e pulire l'unità con un panno umido e un detergente delicato. Fare attenzione a non usare un detergente in grado di intaccare la superficie della carcassa di plastica.

  • Página 196: Manutenzione Del Filtro Dell'aria

    Prime/Italiano 5.3 Manutenzione del filtro dell'aria Per il funzionamento ottimale del dispositivo, l’utente deve pulire il filtro dell'aria almeno una volta ogni due settimane o più spesso se il sito è polveroso. Si consiglia di sostituire il filtro con uno nuovo dopo 6 mesi di utilizzo; tuttavia, in base alla qualità...

  • Página 197: Soluzione Dei Problemi

    Prime/Italiano 6. Soluzione dei problemi Nella seguente tabella sono riportate le soluzioni a eventuali problemi per l'eliminazione dei guasti che dovessero sorgere. Se il problema dovesse persistere, contattare il centro di assistenza più vicino. P r o b l e m a...
  • Página 198 Prime/Italiano della macchina) maschera Non c’è flusso d’aria nella Il dispositivo non è acceso 1. Controllare che il cavo maschera oppure non funziona d'alimentazione sia collegato correttamente. correttamente. Il tubo flessibile non è collegato 2. Collegare di nuovo, in modo correttamente.
  • Página 199 Prime/Italiano Appare un messaggio di Errore / Attenzione sul display Tipo di messaggio Definizione Messaggio sul display Errore: Errore dovuto a impostazioni errate del Error 001 Non è possibile sistema. eseguire le Errore per guasto al generatore del flusso.

  • Página 200: Specifiche Tecniche

    Prime/Italiano 7. Specifiche tecniche Articolo Specifiche 60 W, 24 Vcc, 2.5 A Alimentazione Adattatore di corrente DELTA ELECTRONICS, Model No.: MDS-060BAS24 A Input: AC 100~240VAC, 50/60Hz,1.5-0.75A Output rating: 24Vdc, 2.5A, 60W Portata della pressione 4-20 cmH 0 (regolabile con incrementi di 0,5 cmH...
  • Página 201 Prime/Italiano 8. NOTA, ATTENZIONE E AVVERTENZA NOTA: Indica delle informazioni a cui bisogna prestare particolare attenzione. ATTENZIONE: Indica le procedure adeguate per il funzionamento o la manutenzione per evitare danni o la distruzione del dispositivo o di altre proprietà.
  • Página 202 Prime/Italiano SIMBOLO Produttore. Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea. Attenzione Consultare le istruzioni per l´uso. Fare riferimento al libretto d’istruzioni Simbolo BF, che indica che questo prodotto soddisfa il livello di protezione contro scosse elettriche per dispositivi del tipo BF.

  • Página 203: Assistenza Tecnica

    Apex Medical Corp. (in seguito ‘Apex’) concede al cliente una garanzia limitata sui prodotti originali Apex nuovi e su qualsiasi pezzo di ricambio fornito da Apex secondo le condizioni di garanzia applicabili al prodotto e il periodo di garanzia dalla data di acquisto riportati più avanti.
  • Página 204 Prime/Italiano Appendice A: Informazioni sulla Compatibilità Elettromagnetica Guida e dichiarazione del fabbricante - Emissioni elettromagnetiche Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.
  • Página 205 Prime/Italiano Guida e dichiarazione del fabbricante - Immunità elettromagnetica Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo. Livello del test di immunità...
  • Página 206 Prime/Italiano 80% AM a 1 kHz bande distanza di separazione minima radio consigliata, calcolata con amatoriali l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore. 0,15 MHz e 80 MHz Distanza di separazione 80% AM a consigliata: 1 kHz da 150kHz a 80MHz =0.6...
  • Página 207 Prime/Italiano Distanze di separazione consigliate tra dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili e questo dispositivo: Questo dispositivo è stato progettato per l'uso in un ambiente elettromagnetico in cui vengono controllate le interferenze RF. Il cliente o l'utente di questo dispositivo può contribuire a impedire...
  • Página 212 Apex Medical S.L. Elcano 9, 6 planta 48008 Bilbao. Vizcaya. Spain Apex Medical Corp. No. 9, Min Sheng St., Tu-Cheng, New Taipei City, 23679, Taiwan www.apexmedicalcorp.com Print-2018/All rights reserved 676062-0000 V1.3...

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