Rechtliche Hinweise; Ce-Konformität - Ottobock 50P50 Instrucciones De Uso

► Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Pro­
dukts sicher.
► Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen im
Zweifelsfall nicht weiter.
Eine antatomisch vorgeformte Metallschiene befindet sich in der Au­
ßentasche der Bandage. Die Schiene kann zur Anpassung individuell
geformt werden.
1) Die Bandage öffnen, dabei bleibt der Klettverschluss am Daumen
geschlossen.
2) Die Schiene aus der Tasche der Bandage entnehmen (siehe
Abb. 3).
3) Die Schiene an die anatomische Form der Handinnenfläche des
Patienten von Hand anformen (siehe Abb. 4).
4) Die Schiene, mit der Löffelkrümmung zur Handinnenfläche zei­
gend, in die Tasche einstecken.
5) Den Daumen durch die Daumenöffnung führen und die Klettver­
schlüsse schließen (siehe Abb. 5).
6) Den Sitz der Bandage prüfen und bei Bedarf den Klettverschluss
am Daumen anpassen (siehe Abb. 6, siehe Abb. 7).
7) Optional: Die Klettverschlüsse mit einer Schere kürzen (siehe
Abb. 8).
→ Die Bandage sitzt stramm ohne zu drücken.
4.3 Ablegen
1) Die Klettverschlüsse der Bandage nacheinander öffnen, dabei
bleibt der Klettverschluss des Daumens geschlossen.
2) Die Bandage abnehmen.
5 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
► Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungs­
mitteln.
1) Die Metallschiene aus der Tasche der Bandage entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Empfehlung: Ein Waschbeutel oder -netz verwenden.
4) Die Bandage in 40 °C warmen Wasser mit einem handelsüblichen
Feinwaschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut
ausspülen.
5) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden
(z. B. durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
6) Die Metallschiene in die Tasche der Bandage einsetzen.
6 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.

7 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht
des Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen
und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden,
die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch
unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Pro­
dukts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriteri­
en nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I
eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in
alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
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