Declaración Del Fabricante Sobre Declaración De Conformidad Con Ce - Fresenius Medical Care 2008T Manual Del Operador

Máquina de hemodiálisis
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Declaración del fabricante sobre Declaración de conformidad
con CE
Nota: Por sus características de EMISIONES, este equipo es apto para áreas
industriales y hospitales (CISPR 11, clase A). Si se utiliza en entornos residenciales
(para el que suele exigirse CISPR 11, clase B), el equipo puede interferir con los
servicios de comunicación por radiofrecuencia. Como medida de minimización, el
usuario puede cambiar la ubicación o la orientación del equipo.
Nota: La máquina de hemodiálisis 2008T no ha sido evaluada para utilizarse en
lugares con dispositivos que emitan interferencias electromagnéticas, como aparatos de
RM, aparatos de rayos X y desfibriladores.
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
La máquina de hemodiálisis 2008T está diseñada para uso en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o usuario de la máquina de hemodiálisis 2008T debe asegurarse de que se utilice en
dicho entorno.
Pruebas de
Conformidad Ambiente electromagnético – Guía
emisión
Emisiones de RF
Grupo 1
CISPR 11
Emisiones de RF
Clase A
CISPR 11
Emisiones
No
armónicas
aplica
IEC 61000-3-2
Voltaje/Emisiones
No
parpadeantes
aplica
IEC 61000-3-3
Manual del operador de la máquina 2008T P/N 490122-01 Rev G
La máquina de hemodiálisis 2008T utiliza la energía RF solo para sus
funciones internas. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es
probable que causen interferencias en equipos electrónicos cercanos.
La máquina de hemodiálisis 2008T es adecuada para su uso en todos los
demás establecimientos que no sean domésticos y los conectados
directamente a la vía pública de bajo voltaje o red de suministro que abastece
a edificios utilizados con fines domésticos.
Apéndice E
393

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