Apéndice E
Guía y Declaración del Fabricante – Inmunidad Electromagnética
La máquina de hemodiálisis 2008T está diseñada para uso en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o el usuario de la máquina de hemodiálisis 2008T deben asegurarse que se utiliza en
dicho entorno.
Prueba de
Prueba de nivel IEC
Inmunidad
60601
Descarga
±6 kV por contacto
electrostática (ESD)
±8 kV aire
(Nivel 3)
IEC 61000-4-2
Transitorios
±2 kV para líneas de
eléctricos
fuente de poder
rápidos/explosivos
±1 kV para líneas de
entrada/salida
IEC 61000-4-4
Fuente de Energía
±1 kV línea(s) a
línea(s)
IEC 61000-4-5
±2 kV línea(s) a tierra
Caídas de voltaje,
<5 % U
interrupciones
(>95 % caída en U
breves, y
para 0.5 ciclos
variaciones de
voltaje en las líneas
40% U
de entrada de
(>60% caída en U
suministro
para 30 ciclos
IEC 61000-4-11
70% U
(>30% caída en U
para 25 ciclos
0% U
(>100% caída en U
para 5 segundos
Campo magnético
3 A/m
de frecuencia de
energía (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA
es el voltaje en la red de corriente alterna antes de la aplicación de la prueba de nivel.
U
T
394
Nivel de
Cumplimiento
±6 kV por contacto
±8 kV aire
(Nivel 3)
±2 kV para líneas de
fuente de poder
±1 kV para líneas de
entrada/salida
±1 kV línea(s) a
línea(s)
±2 kV línea(s) a tierra
<5 % U
T
)
(>95 % caída en U
T
para 0.5 ciclos
40% U
T
)
(>60% caída en U
T
para 30 ciclos
70% U
T
)
(>30% caída en U
T
para 25 ciclos
0% U
T
)
(>100% caída en U
T
para 5 segundos
3 A/m
Manual del operador de la máquina 2008T P/N 490122-01 Rev G
Ambiente electromagnético – Guía
Los suelos deben ser de madera,
concreto, o azulejo. Si los pisos están
cubiertos con material sintético,
la humedad relativa debe ser al menos
30%.
La calidad de la energía debe ser la
de un entorno típico comercial o de
hospital.
La calidad de la energía debe ser la
de un entorno típico comercial o de
hospital.
La calidad de la energía debe ser la de
T
)
un entorno típico comercial o de
T
hospital. Si el usuario de la máquina de
hemodiálisis 2008T requiere un
T
funcionamiento continuo durante las
)
T
interrupciones de la red eléctrica, se
recomienda que se alimente la máquina
de hemodiálisis 2008T con un
T
suministro de energía ininterrumpida o
)
T
con batería.
T
)
T
Los campos magnéticos deben estar a
niveles característicos de una ubicación
típica en un entorno típico comercial
o de hospital.