18: Especificaciones
Tabla 59
Inmunidad electromagnética: funciones de soporte vital
Prueba de
Nivel de prueba IEC
inmunidad
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz fuera
RF conducida
de las bandas ISM
IEC 61000-4-6
10 Vrms
De 150 kHz a 80 MHz
RF radiada
10 V/m, 20 V/m*
IEC 61000-4-3
De 80 MHz a 2,5 GHz
* Sin administración de energía inadvertida (conforme a IEC 60601-2-4)
A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto. Es posible que estas directrices no se puedan aplicar a todas las
situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y el reflejo de estructuras, objetos y personas.
a
Las bandas ISM (Industrial Scientific Medical) entre 150 kHz y 80 MHz se encuentran a 6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553
MHz a 13,567 MHz y 26,957 MHz a 27,283 MHz; y 40,66 MHz a 40,70 MHz.
de frecuencia ISM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de frecuencia de 80 MHz a 2,5 GHz se han diseñado para reducir
la probabilidad de que los equipos de comunicaciones móviles/portátiles puedan causar interferencias si se trasladan
accidentalmente a áreas de pacientes. Por esta razón, se utiliza un factor adicional de 10/3 para calcular la distancia recomendada
para transmisores en estos rangos de frecuencia.
radioteléfonos (móviles/inalámbricos) y radios móviles terrestres, radiocomunicación de aficionado, radiodifusión de AM y FM
y difusión de TV, no pueden predecirse teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a
transmisores fijos de RF, deberá considerarse la realización de un estudio de emplazamientos electromagnéticos. Si la intensidad
del campo medida en la ubicación en la que se utiliza el HeartStart XL+ supera el nivel de adaptabilidad de RF aplicable
indicado anteriormente, el HeartStart XL+ deberá observarse para verificar que su funcionamiento es normal. Si se observa
un rendimiento anómalo, es posible que sea necesario tomar medidas adicionales, como la reorientación o reubicación del
d
HeartStart XL+.
Por encima del rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad del campo deberá ser inferior a
3 V/m.
220
Nivel de
60601
cumplimiento
3 Vrms
a
10 Vrms
10 V/m,
20 V/m
c
La intensidad del campo de transmisores fijos, como las estaciones base de
Compatibilidad Electromagnética
Entorno electromagnético: sugerencias
Los equipos de comunicaciones por RF portátiles y
móviles no deberán utilizarse más cerca de ninguna de las
piezas del HeartStart XL+, incluidos los cables, que la
distancia recomendada calculada a partir de la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada:
De 80 MHz a 800 MHz
donde P es el índice de energía de salida máxima del
transmisor en vatios (W) según el transmisor y d es la
distancia recomendada en metros (m).
La intensidad del campo de los transmisores fijos de RF,
como se determina en un estudio sobre emplazamientos
c
electromagnéticos,
deberá ser inferior al nivel de
adaptabilidad en cada rango de frecuencia.
Las interferencias se pueden producir en las proximidades
de los equipos marcados con el símbolo siguiente:
b
Los niveles de adaptabilidad en las bandas
De 800 MHz a 2,5 GHz
b
d