Acerca De Esta Edición; Historial De La Edición; Directiva Sobre Dispositivos Médicos - Philips HeartStart XL+ Instrucciones De Uso

Acerca de esta edición
Número de publicación 453564090601
Edición 1; Impreso en EE.UU.
Para determinar la versión del producto a la que corresponden estas
Instrucciones de uso, consulte el número de versión que aparece en
la contraportada de este manual o en el rótulo del CD-ROM
de documentación del usuario que se adjuntan con este equipo.
Esta información está sujeta a cambios sin previo aviso.
La información contenida en este documento corresponde a las
versiones del monitor/desfibrilador HeartStart XL+ que se indican
a continuación.
Philips no se hace responsable de los errores que pueda contener esta
publicación ni de ningún perjuicio accidental ni emergente derivado
del suministro, rendimiento o utilización de este material.
Historial de la edición
Número de pub. Ed. Versión de SW
1
453564090601
Copyright
Copyright © 2011
Koninklijke Philips Electronics N.V.
Reservados todos los derechos. Se otorga permiso para copiar
y distribuir este documento para uso interno de formación en su
organización. Queda prohibida la reproducción y/o distribución
total o parcial fuera de su organización sin el consentimiento previo
por escrito del propietario de los derechos de autor.
®
SMART Biphasic es una marca comercial registrada de Philips.
Otras marcas y nombres comerciales pertenecen a sus respectivos
propietarios.
Directiva sobre Dispositivos Médicos
El monitor/desfibrilador HeartStart XL+ cumple los requisitos de
la Directiva sobre productos sanitarios 93/42/EEC y lleva el
correspondiente marcado
Fecha de
impresión
A Julio de
2011
.
0123
Fabricante:
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover, MA 01810-1099 EE.UU.
(978) 687-1501
Representante autorizado de la UE:
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Hewlett Packard Str. 2
71034 Böblingen
Alemania
EMC de Canadá:
ICES-001
Para consultar la Declaración de Conformidad, vaya al sitio Web de
Philips Medical en
http://incenter.medical.philips.com/PMSPublic
ficha Quality and Regulatory (Calidad y normativas) situada en la
esquina superior izquierda de la ventana. Haga clic en dicha ficha
para ver las normativas por modalidad. A continuación, haga clic
para seleccionar Defibrillators (Desfibriladores) y seleccione la
entrada correspondiente a la Declaración de conformidad
(Declaration of Conformity (DoC)).
Contenido químico: el sistema de registro, evaluación, autorización
y restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH, por
sus siglas en inglés) requiere que Philips Healthcare proporcione
información acerca del contenido químico de las sustancias de alto
riesgo si están presentes en una proporción mayor al 0,1% del peso
del producto. Los componentes de los equipos elctricos y
electrónicos pueden presentar un contenido de ftalatos por encima
del umbral (p. ej., ftalato de bis(2-etilhexilo); n.º CAS: 117-81-7).
La lista de sustancias de alto riesgo del REACH se actualiza
periódicamente. Por este motivo, le pedimos que consulte el
siguiente sitio Web de Philips sobre el REACH para obtener la
información más actualizada acerca de los productos que contienen
sustancias de alto riesgo en concentraciones por encima del umbral.
http://www.philips.com/about/sustainability/reach.page.
Advertencia
Las interferencias de radiofrecuencia (RF) procedentes de otros
equipos pueden afectar al rendimiento del HeartStart XL+. Antes de
utilizar el desfibrilador/monitor debe valorarse la compatibilidad
electromagnética con los equipos circundantes.
La utilización de fungibles o accesorios que no sean los
recomendados por Philips puede comprometer el rendimiento
del producto.
ESTE PRODUCTO NO ESTÁ DISEÑADO PARA USO
DOMÉSTICO. LAS LEYES FEDERALES
ESTADOUNIDENSES RESTRINGEN LA VENTA DE ESTE
DISPOSITIVO A, O POR ORDEN DE, UN MÉDICO.
A
VISO
. Desplácese por la
I