Sugerencias Y Declaración Del Fabricante - Philips HeartStart XL+ Instrucciones De Uso

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18: Especificaciones
La lista de cables, transductores y otros accesorios con los que Philips presenta una declaración de
cumplimiento de los requisitos de emisiones e inmunidad de la norma IEC 60601-1-2 se enumeran en la
sección "Fungibles y accesorios" en la página 197.
La normativa sobre EMC indica que los fabricantes de equipos conectados al paciente deberán especificar
los niveles de inmunidad para sus sistemas. Consulte las tablas
detallada de inmunidad. Consulte la
separación mínimas entre equipos de comunicación portátiles o móviles y el HeartStart XL+.
La inmunidad se define en la normativa como la capacidad de un sistema para funcionar sin sufrir
degradación en presencia de una perturbación electromagnética. La degradación en la calidad del ECG es
una valoración cualitativa que puede ser subjetiva.
Por tanto, deberá actuarse con prudencia al comparar los niveles de inmunidad de los distintos equipos.
Los criterios empleados para la degradación no están especificados por la norma y pueden variar
dependiendo del fabricante.
Sugerencias y declaración del fabricante
El HeartStart XL+ está diseñado para utilizarse en los entornos electromagnéticos especificados en las
siguientes tablas. El cliente o el usuario del HeartStart XL+ deberá asegurarse de que éste se utiliza en
dichos entornos.
Tabla 57
Test de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Emisiones de
fluctuaciones/varia-
ciones de tensión
IEC 61000-3-3
218
Tabla 61
Emisiones electromagnéticas
Conformidad
Grupo 1
Clase B
Clase A
Cumple la normativa
Compatibilidad Electromagnética
58
-
60
para obtener esta información
para obtener información acerca de las distancias de
Entorno electromagnético: sugerencias
El HeartStart XL+ utiliza energía de RF únicamente para
su función interna. Por tanto, sus emisiones de RF son
muy bajas y es poco probable que provoquen
interferencias en los equipos electrónicos circundantes.
El HeartStart XL+ es adecuado para utilizar en todos los
centros, incluidos domicilios o aquellos centros que se
encuentren conectados directamente a la red pública de
suministro eléctrico de baja tensión que suministre
energía a edificios utilizados para fines domésticos.

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