Pulsioximetría De Spo 2 - Philips HeartStart XL+ Instrucciones De Uso

18: Especificaciones
Pulsioximetría de SpO
Rango de medición de SpO
Resolución de SpO
Período de actualización de SpO
Tabla 53
Sensor
M1131A
M1132A
M1133A
M1191A
M1191B
M1191AL
NOTAS: La precisión fuera del rango especificada para cada sensor no se ha indicado. Los sensores mencionados
anteriormente se validaron para poder utilizarse con el HeartStart XL+ mediante el módulo de SpO
picoSAT II de Philips con la Tecnología Fourier para Supresión de Artefactos (FAST).
Mientras que el módulo de la SpO
pueden ajustarse por debajo del 70%, la precisión de las mediciones inferiores al 70% no se han validado.
La precisión de la SpO
arterial medidas con un CO-oxímetro. En un estudio de desaturación controlado, se analizó a voluntarios
adultos sanos con niveles de saturación de SaO
población para estos estudios fueron de aproximadamente un 50% varones y un 50% mujeres, con
edades comprendidas entre los 19 y 39 años y un tono de piel de claro a oscuro.
Las mediciones del equipo de pulsioximetría se distribuyen estadísticamente, por tanto, sólo puede
preverse que dos tercios de las mediciones del pulsioxímetro recaigan dentro de ±Arms del valor medido
por un Cooxímetro.
Los equipos de pruebas de funcionamiento diseñados para las pruebas de SpO
acceder a la precisión de las lecturas de SpO
Consulte las instrucciones de uso del sensor para obtener información sobre la temperatura máxima
posible que debe existir en la interfase de piel del sensor y sobre otro tipo de información, como la
población de pacientes intencionada, los sitios de aplicación del sensor y los criterios de uso.
El HeartStart XL+ está calibrado para indicar la saturación de oxígeno funcional.
Sensibilidad de luz ambiente: La interferencia de luz fluorescente es de <2% SpO2 en las siguientes
condiciones: perfusión del 0,3 y 1%, transmisión 50 nA/mA, intensidad de la luz de 10 a 1000 luxes,
frecuencia de línea de alimentación de 50/60 Hz, frecuencia en la línea ±0,5 Hz.
Rango de alarma SpO
Límite inferior: 50-99% (adulto y lactante/niño)
Límite superior: 51-100% (adulto y lactante/niño)
Retardo de generación de la señal de alarma de SpO
210
2
: 0-100%
2
: 1%
2
: 1-2 segundos normalmente; máximo de ≤ 30 segundos
2
Precisión SpO
2
Precisión* Sensor
±3% M1191BL
±2% M1191T
±2% M1192A
±2% M1192T
±2% M1194A
±2% M1195A
puede informar de valores inferiores al 70% y los límites de alarmas
2
se validó en estudios humanos en contraste con referencias de muestras de sangre
2
:
2
Precisión* Sensor
±2% M1196A
±3% M1196T
±2% M1902B
±3% M1903B
±3% M1904B
±3%
* con 1 desviación estándar del 70 al 100%
de entre el 70% y el 100%. Las características de la
2
.
2
y pulso alto/bajo: 10 segundos
2
Especificaciones
Precisión*
±3%
±3%
±3%
±3%
±3%
2
no pueden usarse para
2