Nebulizador Lamira; Distribución Del Tamaño De Las Partículas Conforme A La Norma; En 13544-1 - Pari Lamira Instrucciones De Uso

Nebulizador Lamira

Tipo de nebulizador
Peso del nebulizador
Dimensiones del nebulizador (An x Al x D)
Volumen de llenado min./máx.
a)
MMAD (Diámetro Aerodinámico de Masa
Media)
Espectro de partículas
a)
Fracción respirable
b)
Salida de aerosol
b)
Aerosol output rate
Datos sobre el aerosol según EN 13544-1; método de ensayo alternativo de conformidad con el
Anexo CC.
Sustancia nebulizada: ARIKAYCE 8,4 ml.
a) Medición con el sistema Next Generation Pharmaceutical Impactor (NGI) a 23 °C y a una humedad
relativa del aire del 50%. Flujo inspiratorio: 15 l/min.
b) Medición con un simulador de respiración a 23 °C y con una humedad relativa del aire del 50%. Volu-
men respiratorio: 500 ml, frecuencia respiratoria: 15 ciclos/minuto, patrón de respiración sinusoidal,
ratio de inhalación/exhalación: 1:1 (en adultos, en niños puede variar).
Distribución del tamaño de las partículas conforme a la
norma EN 13544-1
®
Lamira - 2020-08
a)
< 5 μm
Nebulizador de membrana
55 gr. aprox.
5,0 cm x 6,7 cm x 14,5 cm
8,4 ml
4,4 μm
4,3 - 4,8 μm
55,7% +/- 3,6%
4,46 ml
0,35 ml/min
es
105