Gebruiksdoel; Beoogd Gebruik; Beoogde Patiëntengroepen; Indicatie - Pari Lamira Instrucciones De Uso

Gebruiksdoel

®
Het Lamira inhalatiesysteem System is
bedoeld voor toediening van ARIKAYCE
liposomale 590 mg dispersie voor de ver-
nevelaar als een aerosol voor inhalatie.

Beoogd gebruik

Het inhalatiesysteem mag alleen voor het
hierboven aangegeven gebruiksdoel wor-
den gebruikt. Om hygiënische redenen en
om kruisbesmettingen te voorkomen mag
®
het Lamira inhalatiesysteem maar door
één patiënt worden gebruikt.
Voor de werking van het systeem mag
uitsluitend origineel PARI toebehoren
worden gebruikt.
Het apparaat is onderhoudsvrij.
VOORZICHTIG:
Het gebruik van toebehoren en onderde-
len die niet door de fabrikant zijn geleverd,
kan een verhoogde elektromagnetische
emissie of een verminderde immuniteit
veroorzaken die tot een storing leiden.
PARI Pharma GmbH is niet aansprakelijk
voor schade aan het systeem als het ver-
keerd of in strijd met het beoogd gebruik
wordt gebruikt.
Het apparaat mag alleen door
PARI Pharma GmbH of door een door
PARI Pharma GmbH uitdrukkelijk hier-
voor gevolmachtigd Service Center wor-
den hersteld.
Beoogde patiëntengroepen
Het inhalatiesysteem is alleen geschikt
voor patiënten die zelfstandig ademen en
bij bewustzijn zijn.
Het inhalatiesysteem is bedoeld voor
gebruik door patiënten aan wie
®
ARIKAYCE is voorgeschreven.
200

Indicatie

®
Het Lamira inhalatiesysteem is geïndi-
®
ceerd voor de afgifte van ARIKAYCE
liposomaal voor de behandeling van niet-
tuberculeuze mycobacteriële (NTM) long-
infecties bij volwassenen. Raadpleeg de
bijsluiter van het geneesmiddel voor de
indicatie van ARIKAYCE

Contra-indicaties

Er zijn geen contra-indicaties bekend voor
®
het Lamira inhalatiesysteem. Zie voor
contra-indicaties bij ARIKAYCE
sluiter van het medicament.
Levensduur van het medisch
hulpmiddel
- De verwachte levensduur van de
®
eBase Controller is 3 jaar.
- Elke verpakking ARIKAYCE
een Lamira
aerosolproductie-eenheden. De verne-
velaar is bedoeld voor een behande-
lingscyclus van 28 dagen. Vervang de
aerosolproductie-eenheid wekelijks, tel-
kens als u aan een nieuwe verpak-
king met zeven flesjes begint.
®
liposomaal.
®
®
vernevelaar en 4 Lamira
®
Lamira - 2020-08
®
®
de bij-
bevat ook
®