Lamira Forstøver; Fordeling Av Partikkelstørrelse Iht. En 13544-1 - Pari Lamira Instrucciones De Uso

Lamira forstøver
Forstøvertype
Vekt forstøver
Dimensjoner på forstøveren (B x H x D)
Laveste/høyeste fyllvolum
a)
MMAD (median aerodynamisk
massediameter)
a)
Partikkelstørrelse
Respirabel fraksjon
b)
Aerosolstrøm
Aerosolgjennomstrømning
Aerosoldata iht. EN 13544-1; alternativ testmetode i samsvar med vedlegg CC.
Medikament som forstøves: ARIKAYCE 8,4 ml.
a) Målt med partikkelmåleren Next Generation Pharmaceutical Impactor (NGI) ved 23 °C og 50 % relativ
fuktighet. Inspirasjonsstrømning: 15 l/min.
b) Målt med pustesimulator ved 23 °C og 50 % relativ fuktighet. 500 ml pustevolum, pustefrekvens
15 sykluser/minutt, sinusformet pustemønster, inspirasjons-/ekspirasjonsforhold 1:1 (hos voksne, kan
variere hos barn).
Fordeling av partikkelstørrelse iht. EN 13544-1
244
a)
< 5 μm
b)
Membranforstøver
ca. 55 g
5,0 cm x 6,7 cm x 14,5 cm
8,4 ml
4,4 μm
4,3 μm til 4,8 μm
55,7% +/- 3,6%
4,46 ml
0,35 ml/min
Lamira
®
- 2020-08