Precauzioni; Impostazione Dei Parametri; Sensibilità Alla Stimolazione; Interazione Del Dispositivo Di Programmazione Con - Axonics 2501 Manual Del Instrucciones

PRECAUZIONI

Impostazione dei parametri

È necessario eseguire le operazioni indicate di seguito per
evitare cambiamenti improvvisi alla stimolazione che possono
produrre una spiacevole sensazione di scossa .
I parametri di stimolazione vanno modificati a piccoli
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incrementi .
L'ampiezza della stimolazione deve essere aumentata
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lentamente fino a raggiungere il livello massimo .
Prima di scollegare il cavo di stimolazione o di attivare o
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disattivare la stimolazione, è necessario ridurre l'ampiezza
della stimolazione a 0,0 mA .
Sensibilità alla stimolazione
Alcuni pazienti, soprattutto quelli molto sensibili alla
stimolazione, possono percepire i segnali di telemetria
associati alla comunicazione del CP con lo stimolatore .
Interazione del dispositivo di programmazione con atmosfere
infiammabili
Il CP non è destinato all'utilizzo in presenza di gas infiammabili
e non sono note le conseguenze dell'utilizzo dello stesso in
tale ambiente .

Interazione del dispositivo di programmazione con altri

dispositivi impiantati attivi

Se un paziente è portatore di uno stimolatore e di un
dispositivo impiantato attivo (es . un pacemaker, un
defibrillatore o un altro stimolatore), il segnale RF utilizzato
per programmare uno qualunque di questi dispositivi può
resettare o riprogrammare gli altri dispositivi .
Ogni volta che si cambiano le impostazioni di questi dispositivi,
un medico esperto di ciascuno di essi deve controllare le
impostazioni di programmazione di ogni singolo dispositivo prima
di dimettere il paziente (o il prima possibile) . I pazienti devono
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rivolgersi immediatamente al medico se si manifestano sintomi
probabilmente correlati ai dispositivi o al loro stato di salute .

Disturbo del segnale telemetrico da EMI

Lo stimolatore non deve essere programmato in prossimità
di apparecchiature che possono generare interferenze
elettromagnetiche (EMI) dato che le apparecchiature stesse
possono interferire con la capacità del CP di comunicare
con lo stimolatore . Se si sospetta un'interruzione della
programmazione a causa di interferenze elettromagnetiche, il
CP e lo stimolatore vanno allontanati dalla probabile fonte di
EMI .

Uso non conforme

Il CP è progettato per essere usato durante l'impianto e la
programmazione del sistema Axonics SNM . Esso deve essere
utilizzato soltanto con accessori forniti dal produttore . Non
utilizzare il CP per la stimolazione o per altri scopi non descritti
nel presente manuale . L'uso non conforme può essere causa
di lesioni per l'utente o per il paziente .

Contatto accidentale degli elettrodi

Evitare il contatto accidentale fra gli elettrodi connessi ma non
applicati e altre parti conduttive, incluse quelle connesse alla
messa a terra di protezione .
Attenzione: La diatermia a onde corte, la diatermia
a microonde o la diatermia terapeutica a ultrasuoni
(collettivamente diatermia) non deve essere utilizzata durante
l'impianto del sistema Axonics SNM né su pazienti in cui sia
stato impiantato il sistema Axonics SNM . La diatermia può
trasmettere energia attraverso il CP e i suoi accessori o attraverso
il sistema impiantato, causando danni potenziali ai tessuti in
corrispondenza delle aree superficiali o degli elettrodi impiantati,
con il risultato di gravi lesioni .