Sicherheitshinweise; Parametereinstellung; Stimulationsempfindlichkeit; Interaktion Des Programmiergeräts Mit Entzündlichen - Axonics 2501 Manual Del Instrucciones

SICHERHEITSHINWEISE

Parametereinstellung

Gehen Sie folgendermaßen vor, um zu verhindern, dass es
zu einer plötzlichen Änderung der Stimulation kommt, die zu
unangenehmen Stoß- oder Schockgefühlen führt:
Die Stimulationsparameter in kleinen Schritten verändern .
■
Die Stimulationsamplitude langsam zur vollen Amplitude
■
hochfahren .
Vor dem Abtrennen eines Stimulationskabels oder Ein- bzw .
■
Ausschalten der Stimulation die Stimulationsamplitude auf
0,0 mA reduzieren .

Stimulationsempfindlichkeit

Manche Patienten, insbesondere solche, die sehr sensibel
auf Stimulation reagieren, können die Telemetriesignale
in Verbindung mit dem Datenaustausch zwischen PG und
Stimulator spüren .
Interaktion des Programmiergeräts mit entzündlichen Gasen
das PG sollte nicht in Gegenwart entzündlicher Gase
verwendet werden . Die Folgen der Verwendung des PG in
einer derartigen Umgebung sind nicht bekannt .
Interaktion des Programmiergeräts mit anderen aktiven
implantierten Geräten
Wenn der Patient einen Stimulator und ein anderes
implantiertes Gerät hat (z . B . Herzschrittmacher, Defibrillator
oder einen anderen Stimulator), können durch das HF-Signal
zur Programmierung eines dieser Geräte auch die anderen
Geräte zurückgesetzt oder umprogrammiert werden .
Wenn die Einstellungen dieser Geräte verändert werden,
sollten Ärzte, die mit den einzelnen Geräten vertraut sind, die
Programmeinstellungen der Geräte prüfen, bevor der Patient
entlassen wird (oder sobald wie möglich) . Patienten sollten
sofort ihren Arzt verständigen, wenn Symptome auftreten,
die möglicherweise mit den Geräten oder ihrer Erkrankung in
Verbindung stehen .
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Unterbrechung des Telemetriesignals durch

elektromagnetische Störstrahlung
Der Stimulator sollte nicht in der Nähe von Geräten
programmiert werden, die eventuell elektromagnetische
Störstrahlung abgeben, weil derartige Geräte die Fähigkeit des
PG zur Kommunikation mit dem Stimulator stören könnten .
Wenn Verdacht besteht, dass die Programmierung durch
elektromagnetische Strahlung gestört wird, sollten das PG und
der Stimulator weiter von der wahrscheinlichen Strahlenquelle
entfernt werden .
Nicht zweckgemäße Nutzung
Das Programmiergerät ist zur Verwendung während der
Implantation zur Programmierung des Axonics SNM Systems
bestimmt . Es darf nur mit Zubehörteilen des Herstellers
verwendet werden . Verwenden Sie das Programmiergerät
nicht zur Stimulation oder für andere Zwecke, die in diesem
Handbuch nicht beschrieben sind . Die nicht zweckgemäße
Nutzung kann zu Schäden für den Benutzer oder den
Patienten führen .

Unbeabsichtigter Kontakt mit Elektroden

Vermeiden Sie den unbeabsichtigten Kontakt zwischen
angeschlossenen aber nicht angelegten Elektroden und
anderen leitenden Teilen, einschließlich solcher, die eine
Schutzerdung haben .
Achtung: Kurzwellen-Diathermie, Mikrowellen-
Diathermie oder therapeutische Ultraschall-Diathermie
(zusammen Diathermie genannt) sollte nicht während der
Implantation des Axonics SNM Systems oder bei Patienten
verwendet werden, denen ein Axonics SNM System
implantiert wurde . Bei Diathermie kann Energie durch das
Programmiergerät und Zubehör oder das implantierte System
übertragen werden, was Gewebeschäden an der betreffenden
Stelle der Oberfläche oder an den implantierten Elektroden
und dadurch schwere Verletzungen verursachen kann .