Anomalías De Equipos Electrónicos; Riesgos De Los Campos Electromagnéticos; Combinación Con Otros Equipos; Modificaciones En El Equipo - Sirona ORTHOPHOS XG 3D/Ceph Manual Del Operador

2 Notas sobre seguridad
2.12 Anomalías de equipos electrónicos
18
Manual del operador ORTHOPHOS XG 3D / Ceph, ORTHOPHOS XG 3D
2.12
Anomalías de equipos electrónicos
Para evitar problemas de funcionamiento provocados por equipos
electrónicos y de almacenamiento de datos, estos deben retirarse antes
de efectuar la radiografía.
2.13
Riesgos de los campos electromagnéticos
El funcionamiento de sistemas implantados (como, p. ej., marcapasos o
implantes cocleares) puede verse afectado por los campos
electromagnéticos. Antes de iniciar el tratamiento, pregunte al paciente
si lleva implantado un marcapasos u otro sistema.
Si existen riesgos, estos se mencionan en la documentación del
fabricante del implante.
2.14
Combinación con otros equipos
La persona que, mediante combinación con otros equipos, monte o
modifique un sistema electromédico como se define en la norma
IEC 60601-1 (disposición sobre la seguridad de sistemas
electromédicos) es responsable del cumplimiento de todas las
exigencias de dicha disposición para garantizar la seguridad de los
pacientes, de los usuarios y del entorno.
Si se conectan equipos no autorizados por Sirona, deberán cumplir la
normativa vigente:
● IEC 60950-1 o IEC 62368-1 para equipos informáticos, así como
● IEC 60601-1 para equipos electromédicos
Ver el documento "Requisitos de instalación" y la lista de
compatibilidades/declaración de conformidad del integrador de sistemas.
Si tiene dudas, consulte al fabricante de los componentes del sistema.
2.15

Modificaciones en el equipo

¡Según las disposiciones legales, no es lícita la realización de
modificaciones en este equipo que pudieran mermar la seguridad del
usuario, del paciente o de terceros!
Por razones de seguridad del producto, este equipo solo debe utilizarse
con accesorios originales de Sirona o con accesorios de terceros
autorizados por Sirona. El usuario se responsabiliza de las
consecuencias en caso de utilizar accesorios no autorizados.
2.16

Modificaciones estructurales

Si se realizan modificaciones estructurales en las inmediaciones del
sistema radiográfico que ocasionen fuertes vibraciones o incluso golpes
en el equipo, un miembro del Servicio Técnico deberá comprobar el
equipo y, si es necesario, ajustarlo y calibrarlo de nuevo.
Sirona Dental Systems GmbH
ready
/ Ceph
63 03 429 D3352
D3352.201.11.15.04 12.2017