Garantía Y Responsabilidades; Obligación Del Usuario Y Del Personal - Sirona ORTHOPHOS XG 3D/Ceph Manual Del Operador

Sirona Dental Systems GmbH
Manual del operador ORTHOPHOS XG 3D / Ceph, ORTHOPHOS XG 3D
Mantenimiento
Exclusión de responsabilidad
Certificado de trabajo
63 03 429 D3352
D3352.201.11.15.04 12.2017
1.5
Garantía y responsabilidades
Por la seguridad y la salud de los pacientes, de los usuarios o de
terceros, es necesario realizar trabajos de mantenimiento e inspecciones
periódicamente para garantizar que el producto funciona en condiciones
seguras (IEC 60601-1/DIN EN 60601-1, etc.).
El usuario debe garantizar el cumplimiento de dichas inspecciones y
tareas de mantenimiento.
Como fabricantes de equipos electromédicos, sólo nos hacemos
responsables de las características técnicas de seguridad del equipo
cuando el mantenimiento, reparaciones o modificaciones del equipo han
sido efectuados sólo por Sirona o por centros expresamente autorizados
por Sirona a tal efecto y cuando los componentes que afectan a la
seguridad del equipo se sustituyan por repuestos originales en caso de
avería.
Si el usuario no cumple esta obligación o bien si hace caso omiso de las
anomalías que pudieran aparecer, Sirona Dental Systems GmbH y sus
concesionarios no asumen ninguna responsabilidad por los daños
originados de este modo.
Se recomienda que al llevar a cabo estas operaciones soliciten al
personal encargado un certificado sobre la clase y envergadura de los
trabajos efectuados, indicándose, si procede, las modificaciones de las
características nominales o del campo de trabajo, con fecha, datos de la
empresa y firma.
1.6
Obligación del usuario y del personal
En este Manual del operador se presupone que el software de Sidexis se
utiliza de forma segura.
Antes de efectuar la radiografía a mujeres en edad reproductiva,
pregúnteles sobre la posibilidad de embarazo. En caso de embarazo, se
debe sopesar la relación riesgo-beneficio.
Según las directivas sobre rayos X, en Alemania el usuario está obligado
a realizar periódicamente pruebas de constancia para garantizar la
seguridad del usuario y de los pacientes. Sirona recomienda una prueba
mensual.
Realice la prueba de constancia 3D según las normas para el
funcionamiento de una unidad de rayos X con tomografía volumétrica. La
calibración 3D debe comprobarse con la prueba de constancia periódica.
Ver también "Fantoma para la comprobación de recepción o la prueba de
constancia" [ → 43].
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/ Ceph 1.5 Garantía y responsabilidades
1 Datos generales
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