Sirona Dental Systems GmbH
Manual del operador GALILEOS Comfort
61 18 132 D3437
D3437.201.01.20.04 08.2013
2.12
Anomalías de equipos electrónicos
Para evitar problemas de funcionamiento provocados por equipos
Anomalías de equipos electrónicos
electrónicos y de almacenamiento de datos, tales como relojes
controlados por satélite y tarjetas telefónicas, éstos deben retirarse antes
de realizar la radiografía.
2.13
Riesgos de los campos electromagnéticos
El funcionamiento de sistemas implantados (como p. ej. marcapasos o
Riesgos de los campos electromagnéticos
implantes cocleares) puede verse afectado por los campos
electromagnéticos. Antes de iniciar el tratamiento, pregunte al paciente
si lleva implantado un marcapasos u otro sistema.
Si existen riesgos, estos se mencionan en la documentación del
fabricante del implante.
2.14
Combinación con otros equipos
La persona que, mediante combinación con otros equipos, monte o
Combinación con otros equipos
modifique un sistema electromédico como se define en la norma IEC
60601-1-1 (disposición sobre la seguridad de sistemas electromédicos)
es responsable del cumplimiento de todas las exigencias de dicha
disposición para garantizar la seguridad de los pacientes, de los usuarios
y del entorno.
Si se conectan equipos no autorizados por Sirona, deberán cumplir la
normativa vigente:
● IEC 60950-1 para equipos informáticos, así como
● IEC 60601-1 para equipos electromédicos
Ver el documento "Requisitos de instalación" y la lista de
compatibilidades/declaración de conformidad del integrador de sistemas.
Si tiene dudas, consulte al fabricante de los componentes del sistema.
2.15
Modificaciones en el equipo
¡Según las disposiciones legales, no es lícita la realización de
Modificaciones en el equipo
modificaciones en este equipo que pudieran mermar la seguridad de la
persona encargada de su manejo, del paciente o de terceros!
Por la seguridad del producto, este equipo solo debe ser utilizado con
accesorios originales de Sirona o con accesorios de otros fabricantes
que hayan sido autorizados por Sirona. El usuario se responsabiliza de
las consecuencias en caso de utilizar accesorios no autorizados.
2.16
Modificaciones estructurales
Si se realizan modificaciones estructurales en las inmediaciones del
Modificaciones estructurales
sistema radiográfico que ocasionen fuertes vibraciones o incluso golpes
en el equipo, un miembro del Servicio Técnico deberá comprobar el
equipo y, si es necesario, calibrarlo de nuevo.
2 Notas sobre seguridad
2.12 Anomalías de equipos electrónicos
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