Tuotteen Kuvaus - Dentsply Sirona Palodent V3 Instrucciones De Uso

Palodent® V3
Sektorimatriisijärjestelmä
KÄYTTÖOPAS – SUOMI
VAROITUS: Ainoastaan hammaslääketieteelliseen käyttöön.

1. TUOTTEEN KUVAUS

Palodent® V3 on taka-alueen täytteiden tekoon tarkoitettu sektorimatriisijärjestelmä, johon
kuuluvat nikkelititaaninen matriisirengas, kiila, WedgeGuard-preparointisuoja sekä sektorimat-
riisit. Sektorimatriisit sopivat käytettäväksi kaikkien taka-alueen täytteisiin sopivien paikka-
materiaalien kanssa. Palodent® V3 EZ Coat -matriiseissa on erittäin ohut, tarttumaton pin-
noite, joka mimimoi sidosaineen tai komposiitin matriisinauhaan tarttumisen mahdollisuuden
helpottaen näin matriisin poistoa. Matriisirenkaita on saatavilla kahta kokoa: kapea (narrow)
välihampaisiin ja pienempiin poskihampaisiin sopiva sekä yleiskäyttöön soveltuva (universal),
joka sopii suurempiin poskihampaisiin. Matriisirenkaita voidaan käyttää joko yksittäin tai kah-
ta yhtäaikaisesti, kun paikataan samaan aikaan usempaa hammaspintaa. Sektorimatriisin ja
renkaiden etuihin kuuluvat kontaktipinnan ja reunaharjujen muotoilua helpottavat luonnolli-
set kaaret, asettamisen helppous, parempi näkyvyys työskentelyalueelle sekä parempi mu-
kavuus niin hammaslääkärille kuin potilaallekin. Perinteisten matriisinkiristimien aiheuttaman
väännön eliminoiminen mahdollistaa pienemmän jännityksen käytön, mikä puolestaan auttaa
välttämään hampaan liiallista puristamista sekä helpottaa approksimaalisten kontaktipintojen
anatomista muotoilua. Innovatiivinen kilvellä varustettu WedgeGuard-preparointisuoja voi-
daan asettaa ennen hampaan preparointia, jolloin se suojaa viereisiä pintoja vaurioilta prepa-
roinnin aikana. Kilpi voidaan poistaa helposti atuloiden avulla, jolloin suojan kiila jää tukevasti
paikoilleen.
1.1 Pakkaukset
(Kaikki pakkausvaihtoehdot eivät välttämättä ole saatavilla kaikilla markkina-alueilla)
• Sektorimatriiseja on saatavilla joko tavallisella kiillotetulla ruostumattomalla teräspinnal-
la tai värikoodatulla, tarttumattomalla Palodent® V3 EZ Coat -pinnoitteella. Saatavilla on
5 kokoa: 3,5 mm, 4,5 mm, 5,5 mm, 6,5 mm ja 7,5 mm. Nämä matriisit sopivat käytettäväksi
kaikkien taka-alueen täytteisiin soveltuvien paikkamateriaalien kanssa.
• Matriisirenkaita on saatavilla kapeana (narrow, tummansininen) sekä yleiskäyttöön soveltu-
vana (universal, vaaleansininen) kokona. Molemmat sopivat käytettäväksi taka-alueella, ja
niitä voidaan käyttää joko yksittäin tai parina.
• Kiiloja ja WedgeGuard-preparointisuojia on saatavilla pienenä (small, tummansininen), kes-
kikokoisena (medium, keskisininen) ja suurena (vaalean sininen).
1.2 Materiaalit
• Sektorimatriisit ja WedgeGuard-preparointisuojan kilpiosa: kiillotettu ruostumaton teräs;
Palodent® V3 EZ Coat -matriisit: Whitford 8820HR -pinnoitettu kiillotettu ruostumaton
teräs
• Matriisirenkaat: nikkelititaani, kärjet lasikuituvahvisteiset
• Kiilat ja WedgeGuard-preparointisuojan kiilaosa: polyasetaalikestomuovi
• Matriisipihdit ja atulat: 420 ruostumaton teräs
1.3 Käyttöindikaatiot
• Palodent® V3 -matriisijärjestelmä on tarkoitettu II-luokan täytteiden tekoon mahdollista-
maan suoraan annosteltavien paikkamateriaalien muotoilu.
• Palodent® V3 WedgeGuard -preparointisuoja on tarkoitettu asettavaksi pre-operatiivisesti
suojaamaan viereisiä hammaspintoja preparoinnin aikana II-luokan ja III-luokan täytteiden,
laminaattien ja kruunujen teon yhteydessä.
1.4 Kontraindikaatiot
Ei tunnettuja kontraindikaatioita.
2. TURVALLISUUSOHJEET
Huomioi seuraavat yleiset turvallisuusohjeet sekä tämän käyttöohjeen eri kappaleissa olevat
erityisohjeet.
Varoitusmerkki
• Tämä on varoitusmerkki. Se varoittaa loukkaantumisen tai vammautumisen
vaarasta.
• Noudata tämän merkin yhteydessä annettuja turvallisuusohjeita välttääksesi
VAROITUS
vahingot.
2.1 Varoitukset
1. Palodent® V3 -matriisijärjestelmä koostuu pienistä, terävistä osista. Kaikkien intraoraalis-
ten instrumenttien tavoin niitä käsiteltäessä ja paikoilleen asetettaessa on noudatettava
huolellisuutta ja varovaisuutta. Kofferdamkumin tai muun asianmukaisen suojamenetelmän
käyttö on suositeltavaa ennnen operatiivisia toimenpiteitä. Käytä asianmukaisia suojalaseja
ja -käsineitä.
Aspiraatio: Mikäli matriisin, kiilan tai WedgeGuard-preparointisuojan tai matriisirenkaan as-
piraatio pääsee tapahtumaan, potilas tulee saattaa välittömästi lääketieteelliseen hoitoon.
Nieleminen: Matriisijärjestelmän osan nielemisen yhteydessä potilasta tulee kehottaa ha-
keutumaan lääketieteelliseen hoitoon nielaistun kappaleen paikantamiseksi. Mikäli ilmenee
pahoinvointia tai huonovointisuutta, potilaan tulee hakeutua välittömästi hoitoon.
Laseraatio: Palodent® V3 -matriisit ja WedgeGuard-preparointisuojat ovat teräviä ja voivat
leikata suojaamatonta ihoa. Matriiseja ja WedgeGuard-preparointisuojia suositellaan kä-
sittelemään käsineiden suojaamin käsin ja/tai atuloilla tai vastaavilla instrumenteilla. Mikäli
puhdas matriisi tai preparointisuojan kilpiosa aiheuttaa laseraation, anna ensiapua tavalli-
seen tapaan. Hävitä matriisit ja WedgeGuard-preparointisuojat asianmukaisella tavalla.
2. Käytety matriisit ja tarvikkeet ovat kontaminoituneita. Noudata asianmukaisia toimia altis-
tuksen ehkäisemiseksi. Tahattoman altistuksen tapahtuessa noudata suositeltuja altistuk-
sen jälkeisiä menettelytapoja. Palodent® V3 -järjestelmän käytön jälkeen tulee noudattaa
asianmukaista menettelyä käytettyjen tarvikkeiden hävittämiseksi. Käytetyt matriisit ovat
kontaminoituneita ja teräviä. Niiden käsittelyssä ja hävittämisessä on noudatettava samoja
varotoimia kuin muidenkin kontaminoituneiden terävien tarvikkeiden/instrumenttien hävit-
tämisessä.
3. Potilaan suojaamiseksi vammoilta kaikkia instrumentteja pitää käsitellä huolellisesti ja varo-
vaisesti.
4. Oikein asetettuna matriisirenkaat kohdistavat matriisiin puristusvoimaa sen paikallaan pi-
tämiseksi. Kapeiden renkaiden käyttö suurissa preparoiduissa poskihampaissa tai minkä
tahansa renkaan käyttö hampaassa, jonka rakenne on laaja-alaisen preparoinnin tai vaurion
heikentämä, voi johtaa hampaan säröytymiseen tai murtumaan. Heikentyneiden hampai-
den hoidossa on syytä harkita toisenlaisen matriisinpitimen käyttöä.
2.2 Varotoimet
1. Tämä tuote on tarkoitettu käytettäväksi vain sille määritellyllä tavalla näiden ohjeiden mu-
kaisesti. Tuotteen käyttö muuten kuin ohjeiden mukaisesti on hammaslääkärin omalla vas-
tuulla.
2. Matriisirenkaan jousivoiman vuoksi renkaan asettamisessa tulee noudattaa huolellisuutta
ja varovaisuutta. Varmista, että rengas on täysin paikoillaan matriisipihdeissä ennen aset-
tamista. Ennen pihtien poistamista varmista, että matriisirengas on tukevasti paikoillaan
apikaalisesti (katso Ohjeet Työvaiheittain). Lisävarmistukseksi sido hammaslanka Palo-
dent® V3 -matriisirenkaaseen.
3. Liiallinen matriisiin, kiilaan, WedgeGuard-preparointisuojaan tai matiriisirenkaaseen apikaa-
lisesti kohdistuva paine voi vahingoittaa parodontaalikudosta.
4. Tuotteet, joissa on merkintä "single use" ovat kertakäyttöisiä. Hävitä ne käytön jälkeen. Älä
käytä muille potilaille ristikontaminaation vaaran vuoksi.
5. Älä käytä muita työvälineitä kuin niitä, jotka toimitetaan Palodent® V3 -matriisijärjestelmän
mukana tai joita suositellaan käytettäväksi sen kanssa. Muiden välineiden käyttö voi aihe-
uttaa vammoja (katso Ohjeet Työvaiheittain).
2.3 Haittavaikutukset
1. Tuotteen virheellisestä käytöstä voi seurata toimintavirhe, joka johtaa hengityselimien, ruo-
ansulatuselimien, silmien, ihon tai limakalvon vaurioitumiseen (katso Kontraindikaatiot, Va-
roitukset ja Varotoimet).
2. Asianmukaisten käsittely- ja hävittämismenetelmien noudattamatta jättäminen voi aiheut-
taa biologisen vaaran (katso Varoitukset ja Varotoimet).
3. Kapeiden matriisirenkaiden käyttö kookkaiden hampaiden hoidossa tai minkä tahansa
matriisirenkaan käyttö rakenteellisesti heikentyneen hampaan hoidossa voi johtaa ham-
paan murtumiseen (katso Varoitukset).
2.4 Varastointi ja säilytys
Varastoi 10 °C-24 °C lämpötilassa kosteudelta suojattuna. Suojaa suoralta auringonvalolta.
Älä säilytä liekin tai syttymislähteen läheisyydessä.
3. OHJEET TYÖVAIHEITTAIN
1. Pre-operatiivinen sterilointi
Matriisit, kiilat ja WedgeGuard-preparointisuojat on tarkoitettu kertakäyttöisiksi. Halutta-
essa nämä osat voidaan steriloida höyryautoklaavissa (134 °C, 3 minuutin sterilointiaika)
kerran ennen kliinistä käyttöä. Matriisirenkaat, matriisipihdit ja atulat toimitetaan steriloi-
mattomina, ja ne pitää steriloida höyryautoklaavissa ennen ensimmäistä käyttöä ja ennen
jokaista uudelleenkäyttökertaa (katso Hygienia-osio).
2. Käytä kofferdamkumia tai muuta soveltuvaa eristysmenetelmää.
3. Pre-operatiivinen käyttö (valinnainen)
1. WedgeGuard-preparointisuojan asettaminen
Ennen preparointia valitse sopivan kokoinen WedgeGuard-preparointisuoja ja aseta se
hampaiden väliin. Palodent® WedgeGuard-preparointisuojissa on reiällä varustettu ase-
tusosa, josta saa atuloilla tukevan otteen. Älä käytä liikaa voimaa.
TAI
2. Matriisirenkaan asettaminen
Muotoillun sektorimatriisin onnistuneen käytön varmistamiseksi approksimaalivälin tu-
lee olla riittävä, jotta matriisi voidaan asettaa käyttämättä voimaa ja niin, ettei matriisi
muuta muotoaan. Matriisirenkaan asettaminen ennen preparointia ja sen jättäminen pai-
koilleen kaviteetin preparoinnin ajaksi työntää hampaita riittävästi erilleen eikä vaadi yli-
määräistä aikaa hoitotoimenpiteen aikana. HUOMIOI: Älä aseta matriisirengasta preope-
ratiivisesti, mikäli käytät WedgeGuard-preparointisuojaa. Tässä tapauksessa noudata alla
olevia ohjeita matriisirenkaan asettamiseksi preparoinnin, preparointisuojan suojusosan
poiston ja matriisin asettamisen jälkeen, (vaihe 7).
Matriisirenkaan asettamiseksi tartu siihen renkaan suurimman halkaisijan kohdalta mat-
riisijärjestelmän mukana toimitetuilla matriisipihdeillä. Varmista, että rengas asettuu kun-
nolla pihtien kärkien uriin. Levitä matriisirengasta matriisipihtejä avaamalla vain sen ver-
ran kuin on tarpeen hampaan leveimmän osan ohittamiseksi. Älä levitä matriisirengasta
enempää kuin on välttämätöntä. Liiallinen levittäminen voi aiheuttaa renkaan pysyvän
muodonmuutoksen. Käytä matriisipihtien liukulukkoa helpottamaan renkaan käsittelyä
ja asettamista.
Aseta matriisirengas niin, että renkaan molemmat kärjet asettuvat approksimaalivä-
liin paikattavan pinnan viereen, toinen bukkaalipuolelle ja toinen linguaalipuolelle. Sillä,
osoittaako rengas mesiaali- vai distaalisuuntaan, ei ole merkitystä, vaikkakin rengas on
käytettävissä olevan työskentelytilan kannalta useimmiten helpompi asettaa niin, että se
osoittaa mesiaalisuuntaan.
Kun matriisirenkaan kärjet ovat approksimaalivälissä, vapauta pihtien liukulukko ja va-
pauta pihtien jännitys hitaasti. Kun rengas on asettunut paikoilleen, vapauta pihdit koko-
naan ja poista ne.
Pieniä, jännityksen alaisia osia
• Varmista, että matriisirengas on tukevasti paikoillaan matriisipihdeissä ennen
sen tuomista hoitoalueelle.
• Varmista, että matriisirengas on asettunut kunnolla apikaalisesti ennen matriisi-
VAROITUS
pihtien poistamista.
4. Kaviteetin preparointi
Preparoi kaviteetti tavalliseen tapaan. Kun preparointi on valmis, poista matriisirengas tai
WedgeGuard-preparointisuojan kilpi sen mukaan, kumpaa olet käyttänyt. Tartu preparoin-
tisuojan kilpeen atuloilla ja liu'uta se sivuttain pois hampaiden välistä. Voit jättää kiilan pai-
koilleen, mikäli se ei ylety kaviteetin ikenenpuoleiseen marginaaliin. Hävitä kilpiosa konta-
minoituneille teräville jätteille asiaankuuluvalla tavalla.
5. Matriisin valinta
Useimpiin kohteisiin suositellaan 5,5 mm Palodent® V3 muotoiltua sektorimatriisia. 4,5 mm
ja 3,5 mm matriisit on suunniteltu käytettäviksi nuorien potilaiden tai epätäydellisesti puh-
jenneiden taka-alueen hampaiden hoidossa. Ne sopivat myös hyvin käytettäväksi ns. di-
rect-indirect-tekniikan yhteydessä. 6,5 mm matriisi on suunniteltu käytetäväksi vertikaa-
lisuuntaan laajempien kaviteettien hoidossa. Siinä muotoiltuun matriisiin on lisätty ikenen
puolelle lippa, ja se on muotoiltavissa halutulla tavalla reunaharjun puolelta. 7,5 mm matriisi
sopii käytettäväksi potilaille, joilla on parodontaalisia ongelmia, joiden takia tarvitaan pa-
rempaa kattavuutta ienrajan alueella.
22