Toote Kirjeldus; Üldised Ohutusjuhised - Dentsply Sirona Palodent V3 Instrucciones De Uso

Palodent® V3
Osadest koosnev matriitsi süsteem
KASUTUSJUHEND – EESTI
Ettevaatust! Ainult hambaravis kasutamiseks.

1. TOOTE KIRJELDUS

Palodent® V3 sektsioonidest koosnev matriitsi süsteem sisaldab niklist-titaanist kinnitusrõn-
gast, interproksimaalset kiilu, WedgeGuard'i ja sektsioonidest koosnevaid matriitse restorat-
sioonide asetamiseks posterioorsesse piirkonda. Sektsioonidest koosnevad matriitsid sobi-
vad kasutamiseks kõikide posterioorsete restoratsiooni materjalidega. Palodent® V3 EZ Coat
matriitsidel on üliõhuke, mittenakkuv pealispind, mis minimeerib sideaine või komposiitma-
terjali kleepumist, muutes matriitsi eemaldamise lihtsamaks. Saadaval on kitsad kinnitusrõn-
gad, enamiku premolaaride ja väikeste molaaride jaoks, või universaalsed rõngad, suuremate
molaaride jaoks. Rõngaid saab kasutada kas üksikult või tandemina, mitme pinna samaaeg-
seks parandamiseks. Sektsioonidest koosnevate matriitsite ja rõngaste eeliseks on loomuli-
kud kontuurid, kontaktpinna paremaks kontrollimiseks, hõlpsamaks paikaseadmiseks, operat-
siooni ala paremaks visualiseerimiseks ning suurema mugavuse tagamiseks arsti ja patsien-
di jaoks. Kõrvaldades tavapärase matriitsi kinnituse väljakangutamise vajaduse võimaldab
väiksema pinge kasutamist, vältides liigset hamba kokkusurumist, ning proksimaalsete kon-
taktpindade hõlpsamat vormimist. Enne ettevalmistamist pealeasetatuna kaitseb innovatiiv-
ne WedgeGuard kombineeritud kiil ja kaitse läheduses olevaid pindasid juhusliku kahjustami-
se eest ettevalmistamise käigus. Pintsettide abil saab kaitset hõlpsalt eemale nihutada, jättes
kiilu kindlalt paika.
1.1 Tarnevormid
(Mõned tarnevormid ei pruugi kõikides riikides saadaval olla)
• Saadaval on tavapärasest poleeritud terasest või värvikodeeringuga, mittenakkuva
Palodent® V3 EZ Coat kattega sektsioonidest koosnevad matriitsid, 5 suurusega: 3,5 mm,
4,5 mm, 5,5 mm, 6,5 mm ja 7,5 mm. Need matriitsid sobivad kasutamiseks kõikide
posterioorsete restoratsiooni materjalidega.
• Saadaval on kitsad kinnitusrõngad (tumesinised) ja universaalse suurusega kinnitusrõngad
(helesinised), kasutamiseks posterioorses piirkonnas kas üksikult või tandemina.
• Kiilud ja WedgeGuard kaitsed on saadaval väikese (tumesinised), keskmise (keskmine sini-
ne) ja suure (helenisised) suurusega.
1.2 Koostis
• Sektsioonidest koosnevad matriitsid ja WedgeGuard kaitse: poleeritud roostevaba teras;
Palodent® V3 EZ Coat matriitsid: Whitford 8820HR-kaetud poleeritud roostevaba teras
• Kinnitusrõngad: nikkel-titaan, klaaskiuga tugevdatud harudega
• Kiil ja WedgeGuard kaitse: polüatsetaal-termoplast
• Paigaldustangid ja pintsetid: 420 roostevaba teras
1.3 Näidustused
• Palodent® V3 süsteem on mõeldud II klassi restoratsioonide jaoks, et hõlbustada kontuuri-
mist restoratiivse materjali paigaldamisel.
• Palodent® V3 WedgeGuard kaitse on mõeldud operatsioonieelseks paigaldamiseks, et
kaitsa pindasid II klassi, III klassi ja kroonide preparatsioonidega külgnevaid pindasid.
1.4 Vastunäidustused
Pole teada.
2. ÜLDISED OHUTUSJUHISED
Pange tähele järgnevaid üldiseid ohutusjuhiseid ja spetsiaalseid ohutusjuhiseid käesoleva Ka-
sutusjuhendi teistes peatükkides.
Ohutusalase hoiatuse sümbol
See on ohutusalase hoiatuse sümbol. Seda kasutatakse, et hoiatada teid või-
malike vigastusohtude eest. Bõimalike vigastuste vältimiseks järgige kõiki selle
ETTEVAATUST
sümboliga tähistatud ohutusalaseid teateid.
2.1 Hoiatused
1. Palodent® V3 süsteem koosneb väikestest, teravatest osadest. Nagu kõikide intraoraalsete
instrumentide puhul, tuleb olla hoolikas, tagamaks stabiilset käsitsemist ja paikaseadmist.
Enne operatsiooni protseduuride tegemist on soovitatav paika asetada kummist vahetükk
või muu sobiv isolatsioon. Kandke sobivaid kaitseprille ja kindaid.
Sissehingamine: kui toimub matriitsi, kiilu, WedgeGuard'i või kinnitusrõnga sissehingami-
ne, pöörduge viivitamatult arsti poole.
Allaneelamine: juhusliku allaneelamise korral soovitage patsiendil pöörduda arsti poole, et
määrata allaneelatud osa asukoht. Kui tekib iiveldus või halb enesetunne, pöörduge kohe
arsti poole.
Sisselõikamine: Palodent® V3 matriitsid ja WedgeGuard kaitsed on teravad ning võivad
kaitsmata nahka lõigata. Soovitatav on käsitseda matriitse ja WedgeGuard kaitseid kinnas-
tatud kätega ja/või pintsettidega või sarnaste instrumentidega. Kui puhas matriits või We-
dgeGuard tekitab nahal sisselõike, võtke tarvitusele tavapärased esmaabimeetmed. Mat-
riits või WedgeGuard kaitse tuleb ära visata ja nõuetekohaselt utiliseerida.
2. Kasutatud matriitsid ja tarvikud on saastunud. Järgige nõuetekohaseid kokkupuute oh-
jamise kavasid. Juhusliku kokkkupuutumise korral järgige soovitatud kokkupuutejärgseid
protseduure. Pärast Palodent® V3 süsteemi kasutamist tuleb rakendada õigeid töötlemi-
se ja utiliseerimise tehnikaid. Kasutatud matriitsid on saastunud ja teravad. Töötlemisel või
utiliseerimisel olge ettevaatlik, nagu muude saastunud teravate riistade töötlemisel või uti-
liseerimisel.
3. Jälgige hoolikalt kõiki instrumente, et kaitsta patsiente vigastuste eest.
4. Õigesti asetatuna avaldavad kinnitusrõngad stabiliseerimiseks survet. Kitsaste rõngaste
kasutamine suurtel ettevalmistatud molaaridel või mis tahes rõngaste kasutamine ham-
mastel, mis on kahjustatud ulatusliku ettevalmistamise käigus, ja/või toestamata struktuu-
riga hammastel võib põhjustada hamba mõranemist või purunemist. Kahjustatud hammas-
tel kaaluge muu matriitsi kinniti kasutamist.
2.2 Ettevaatusabinõud
1. See toode on mõeldud kasutamiseks ainult Kasutusjuhendis nimetatud otstarbel. Kasutus-
juhendi juhiste eiramise eest toote kasutamisel vastutab ainuisikuliselt hambaarst.
2. Olge rõnga paikaseadmisel ettevaatlik, kuna rõngas toimib vedru põhimõttel. Enne paika-
seadmist kontrollige, et rõngas oleks täielikult tangide sees. Enne tangide väljatõmbamist
kontrollige, et rõngas oleks kindlalt apikaalselt paigas (vt Samm-Sammulised Juhised).
Täiendava ohutuse tagamiseks siduge Palodent® V3 külge hambaniit.
3. Liigne surve matriitsile, kiilule, WedgeGuard'ile või kinnitusrõngale apikaalses suunas võib
põhjustada periodontaalsete kudede vigastusi.
4. Seadmed, mille sildile on märgitud "ühekordseks kasutamiseks" on mõeldud ainult ühe-
kordseks kasutamiseks. Kasutamise järel visake ära. Ristsaastumise vältimiseks ärge kasu-
tage uuesti teistel patsientidel.
5. Ärge kasutage muid lisatarvikuid peale nende, mis on mõeldud, tarnitud ja/või lubatud ka-
sutamiseks koos Palodent® V3 süsteemiga. Võivad tekkida vigastused (vt Samm-Sammuli-
si Juhiseid).
2.3 Kahjulikud mõjud
1. Toote vale kasutamine võib põhjustada hingamisteede, seedetrakti, silma, naha või limas-
kesta kahjustusi (vt jaotisi Vastunäidustused, Hoiatused ja Ettevaatusabinõud).
2. Heakskiidetud käsitsemise ja utiliseerimise tehnikate nõuetekohane rakendamise mittejär-
gimine võib tekitada bioloogilist ohtu (vt jaotisi Hoiatused ja Ettevaatusabinõud).
3. Kitsaste kinnitusrõngaste kasutamine suurtel hammastel või mis tahes kinnitusrõngaste
kasutamine nõrga või toestamata struktuuriga hammastel võib põhjustada hamba purune-
mist (vt jaotist Hoiatused).
2.4 Hoiustamise tingimused
Hoidke temperatuuril vahemikus 10 °C-24 °C, eemal liigsest niiskusest. Hoidke eemal päikese-
valgusest. Hoidke eemal leekidest või süttimisallikatest.
3. SAMM-SAMMULISED JUHISED
1. Kasutamise eelne steriliseerimine
Matriitsid, kiilud ja WedgeGuard kaitsed on mõeldud ühekordseks kasutamiseks. Soo-
vi korral võib neid komponente üks kord auruautoklaavida (134 °C, minimaalne hoideaeg
3 minutit) enne kliinilist kasutamist. Kinnitusrõngaid, tange ja pintsette ei tarnita steriilsena
ning need tuleb auruautoklaavidea enne esmakordset kasutamist ja iga järgneva kasutus-
korra järel (vt jaotist Hügieen).
2. Kasutage kummist vahetükki või muud sobivat isoleerimistehnikat.
3. Pre-operatiivne paigaldamine (valikuline)
1. WedgeGuard'i paigaldamine
Enne ettevalmistamist valige sobiva suurusega WedgeGuard ja seadke interproksimaal-
selt paika. Palodent® V3 WedgeGuard kaitsetel on auguga paigaldussakk, mida saab
kindlalt pintsettidega haarata. Ärge kasutage liigset jõudu.
VÕI
2. Rõnga paigaldamine
Kontuuritud, sektsioonidest koosneva matriitsi efektiivseks kasutamiseks peab olema
piisavalt interproksimaalset ruumi, et paigutada matriitsi ilma jõudu rakendamata või
väänamata. Kinnitusrõngas, mis pannakse peale enne kaviteedi ettevalmistamist ja hoi-
takse peal selle ettevalmistamise käigus, pakub vajalikku eraldust, pikendamata patsien-
di toolis istumise aega. MÄRKUS: Ärge pange kinnitusrõngast peale enne operatsiooni,
kui kasutatakse WedgeGuard'i. Järgige käesolevaid rõnga paigaldamise juhiseid pärast
ettevalmistamise lõpuleviimist, kaitse eemaldamist ja matriitsi paikaseadmist, (7. samm).
Rõnga paikaseadmiseks haarake sellest tangidega kinni suurima läbimõõdu juures, kont-
rollides et rõngas asub kindlalt tanginokkade kanalis. Ajage tangid veidi lahti, et laien-
dada rõngast vaid nii palju, et avada kontuur hamba kõrguselt. Ärge liigselt pingutage.
Liigne pingutamine võib põhjustada rõnga deformeerumist. Rõnga tõstmise ja paika-
seadmise hõlbustamiseks võib rakendada pintsettide lukustusriivi.
Asetage rõngas ühe haruga mõlemale interproksimaalsele alale bukaalselt ja lingvaal-
selt, parandatava piirkonna juurde. Rõnga suund, mesiaalne või distaalne, pole oluline,
ehkki rõnga paigaldamine nii, et see oleks suunatud mesiaalses suunas, on tavaliselt liht-
sam tänu paremale juurdepääsule.
Kui harud on interproksimaalselt paika seatud, avage lukustusriiv ja vabastage aeglaselt
tangide surve. Kui rõngas on kindlalt paika seatud, avage tangid täielikult ja tõmmake
välja.
Väikesed osad on pinge all
• Enne rõnga viimist patsiendi juurde kontrollige, et see oleks kindlalt tangide
vahele surutud.
• Enne tangide väljatõmbamist kontrollige, et rõngas oleks kindlalt apikaalselt
ETTEVAATUST
paigas.
4. Kaviteedi ettevalmistamine
Viige kaviteedi ettevalmistamine lõpule, nagu tavaliselt. Kui ettevalmistus on lõpule viidud,
eemaldage rõngas või WedgeGuard'i metallkaitse (kui see on kasutusel). Kasutage pint-
sette, et haarata WedgeGuard kaitse avast ja nihutage kaitset lateraalselt, et see eemalda-
da. Kiil võib paika jääda, kui see asub marginaalsel gingival. Utiliseerige kaitse nõuetekoha-
selt koos muude saastunud teravate instrumentidega.
5. Matriitsi valimine
5,5 mm Palodent® V3 kontuuritud, sektsioonidest koosnev matriits on soovitatav kasuta-
miseks enamike otstarvete jaoks. Suurus 4,5 mm ja 3,5 mm on mõeldud kasutamiseks noo-
rukitel ja kehvasti lõikunud posterioorsete hammastage patsientidel. Samuti sobivad need
ideaalselt otsese-kaudse tehnika jaoks. 6,5 mm matriits on mõeldud suuremate oklusall-
gingivaalsete kaviteetide jaoks. See täiendab kontuuritud matriitsi gingivaalse kattega ja
reguleeritava kontuuri jätkuga marginaalsel seral. 7,5 mm matriits on kasulik periodontaal-
sete probleemidega patsientidel, kelle puhul on tarvis suuremat katvust gingivaalse serva
juures.
Nõuanne: Rõngaid, matriitse, kiile ja WedgeGuard kaitseid saab kasutada enamike levinud
matriitsisüsteemidega, sh sektsioonidest koosnevate matriitsidega. Rõngaid, kiilusid ja We-
dgeGuard kaitseid saab kasutada enamike rõngasmatriitsidega. Rõnga, kiilu ja WedgeGu-
ard kaitse kontuurid aitavad kaasa õige proksimaalse kontuuri loomisel.
6. Matriitsi ja kiilu pealepanemine
1. Haarake matriits pintsettidega, kasutades oklusaalsel sakil olevat ava. Kui rõngas on
enne hamba ettevalmistamist õigesti paika seatud, siis peaks matriits hõlpsalt oklusaal-
sest suunast paika nihkuma parandatava ala juurde. Kontrollige, et matriits paikneks et-
tevalmistatud serva suhtes apikaalselt, ilma õhuvaheta.
Nõuanne: Kui WedgeGuard'i kiil takistab matriitsi täielikku gingivaalset paikaseadmist,
nihutage kiil veidi välja, asetage matriits paika ja seejärel lükake kiil tagasi.
2. Sulgege gingivaalne serv, paigaldades kontuuritud kiilu või anatoomilise puidust kiilu.
Palodent® V3 kiiludel on auguga paigaldussakk, mida saab kindlalt pintsettidega haara-
ta. See tagab kindla paikaseadmise ja vähendab väikeste tarvikute kukkumise tõenäo-
sust. Nõuanne: Palodent® V3 kiilude õõnes ehitus võimaldab hõlpsalt paigaldada teise
kiilu vastaspoolele (vajaduse korral), ilma esimest eemaldamata. Nõuanne: Alternatiiv-
selt võimaldab kahvli ehitus soovi korral paigaldada esmalt Palodent® V3 kinnitusrõngas.
Kiilu saab hõlpsalt paigaldada läbi kahvliharu, ilma rõngast lahti võtmata.
30