Taewoong Uventa Urethral Stent Manual Del Usuario página 12

5. Warnhinweise
 Der Stent enthält Nickel, was bei Personen mit einer Ü berempfindlichkeit gegen
Nickel zu allergischen Reaktionen führen kann.
 Das Einführsystem darf nicht mit organischen Lösungsmitteln (z. B. Alkohol) in
Kontakt kommen.
 Der Uventa
TM
durch den Arzt ergibt, dass die Entfernung des Stents sicher ist. Bei der
Entscheidung, ob und wann der Stent entfernt wird, ist Vorsicht walten zu lassen.
 Der Uventa
TM
Tumoreinwüchse/Tumorüberwachsungen/Verschluss des Stentlumens vorliegen.
 Der Uventa
TM
 Es ist darauf zu achten, während der Ü berprüfung der Stentposition mit dem
Zytoskop nach der Operation den Stent nicht zu verschieben.
 Während der Stent eingelegt ist, muss auf sexuelle Aktivität verzichtet werden.
 Bei der Wahl der Stentposition muss darauf geachtet werden, den Stent nicht in
den Bereich des äußeren Sphinkters zu legen.
 Bei Patienten, die Erektionshilfsmittel verwenden oder denen Injektionen wegen
erektiler Dysfunktion verordnet werden, darf der Stent nicht angewendet werden.
 Bei Patienten, denen ein künstlicher Harnleitersphinkter implantiert wurde, darf
der Stent nicht angewendet werden.
 Versuchen Sie nicht, den Stent nach fortgeschrittener Applikation wieder zu
schliessen oder neu zu laden.
6. Vorsichtsmaßnahmen
Vor der Verwendung dieses Produkts ist das gesamte Benutzerhandbuch aufmerksam
durchzulesen. Das Produkt darf nur von Ä rzten, die umfassend im Implantieren von
Stents ausgebildet wurden, oder unter deren Aufsicht verwendet werden. Bevor ein
Stent verwendet wird, sind umfassende Kenntnisse der Techniken, Grundsätze,
klinischen Anwendungsfälle und mit diesem Verfahren einhergehenden Risiken
erforderlich.
 Beim Herausziehen des Einführsystems und des Führungsdrahts unmittelbar nach
dem Ö ffnen des Stents ist vorsichtig vorzugehen, da ein nicht ordnungsgemäß
geöffneter Stent ansonsten verrutschen kann.
 Bei der Dilatation nach dem Ö ffnen des Stents ist vorsichtig vorzugehen, da diese zur
Perforation, zu Blutungen, zum Verrutschen des Stents oder zu Stentmigration führen
kann.
 Das auf der Verpackung angegebene Ablaufdatum muss kontrolliert werden. Die
Verwendung des Produkts bei Ü berschreiten des Ablaufdatums ist untersagt.
 Bei geöffneter oder beschädigter Verpackung dürfen Sie den Uventa
nicht verwenden, da er sterilisiert geliefert wird.
 Dieses Produkt ist ein medizinisches Einwegprodukt. Wiederverwendung nach
erneuter Sterilisierung ist untersagt.
7. Anweisungen bei Beschädigung
WARNUNG: Das System ist mittels einer Sichtprüfung auf etwaige Anzeichen einer
Beschädigung zu überprüfen. Bei Vorliegen sichtbarer Schäden darf das System NICHT
VERWENDET werden. Eine Missachtung dieses Warnhinweises kann zur Verletzung
des Patienten führen.
8. Mögliche Komplikationen
Bei Verwendung des Uventa
Komplikationen kommen:
Komplikationen während des Einsetzens
 Blutungen
 Schmerzen
 Falsche Positionierung des Stents
 Unzureichende Entfaltung des Stents
 Harnleiterperforation
Komplikationen nach dem Einsetzen des Stents
 Blutungen
 Schmerzen
 Harnleiterfistel oder -perforation
 Inkontinenz
 Falsche Positionierung oder Migration des Stents
 Stentverschluss durch Inkrustation
 Stentverschluss durch Gewebeeinwuchs
 Stentverschluss durch Gewebeüberwachsung oder Hyperplasie
 Fieber
 Fremdkörpergefühl
 Sepsis
 Infektion
 Gewebeerosion um den Harnleiter durch Stentstimulation
9. Benötigte Geräte
- Ureteroskop oder Zystoskop (über 10 Ch. Arbeitskanal)
- Messkatheter
- Fluoroskop/C-Arm (falls erforderlich)
- Zange (falls erforderlich)
- Führungsdraht mit 0,035"/0,89 mm
Ureterstent kann entfernt werden, wenn die klinische Untersuchung
Ureterstent kann nicht entfernt werden, wenn
Ureterstent kann sofort nach dem Ö ffnen neu positioniert werden.
TM
Ureterstents kann es unter anderem zu folgenden
TM
Ureterstent