Taewoong Uventa Urethral Stent Manual Del Usuario página 20

 El stent uretral Uventa
cirujano indica que es seguro. La decisión de extraer el stent y el momento de
hacerlo debe considerarse con mucho cuidado.
 El stent uretral Uventa
infiltrante, crecimiento excesivo u oclusión del lumen del stent.
 El stent uretral Uventa
despliegue.
 Se debe actuar con extrema precaución para no mover el stent en el momento de
controlar su posición con un cistoscopio después de la cirugí a
 Mientras el stent esté instalado no se debe tener actividad sexual.
 La posición del stent debe seleccionarse con extremo cuidado para evitar su
implantación en el esfí nter externo.
 El stent no debe implantarse en pacientes que utilizan dispositivos inductores de la
erección o inyecciones para el tratamiento de una disfunción eréctil.
 El stent no debe utilizarse en pacientes con esfí nter urinario artificial implantado.
 No intente retornar/recargar el stent una vez su despliegue es avanzado.
6. Precauciones
Lea detenidamente todo el Manual del usuario antes de utilizar este dispositivo. Sólo
debe ser utilizado por o bajo la supervisión de cirujanos ampliamente capacitados para
la colocación de stents. Antes de utilizar el dispositivo, es necesario contar con un
conocimiento amplio de las técnicas, los principios, las aplicaciones clí nicas y los
riesgos asociados con este procedimiento.
 Se debe tener cuidado al retirar el sistema de implantación y el cable guí a
inmediatamente después del despliegue del stent, ya que este procedimiento
podrí a dar como resultado el desprendimiento del stent si no se ha desplegado
adecuadamente.
 Se debe tener cuidado al realizar la dilatación después de que el stent se ha
desplegado, ya que esto podrí a dar como resultado perforaciones, hemorragias,
desprendimiento o movimiento del stent.
 La fecha de vencimiento indicada en el empaque debe comprobarse y el producto
no debe utilizarse después de esa fecha.
 Si el empaque está abierto o dañado, no debe utilizarse ya que el stent uretral
TM
Uventa viene esterilizado.
 Este producto es equipo médico desechable. Está prohibido reutilizarlo tras una
nueva esterilización.
7. Instrucciones en caso de daño
ADVERTENCIA: Inspeccione visualmente el sistema para detectar cualquier signo de
daño. NO LO UTILICE si detecta algún signo visible de daño. No tomar en cuenta estas
recomendaciones puede resultar en daño al paciente.
8. Posibles complicaciones
Las posibles complicaciones asociadas con el uso del stent uretral Uventa™ pueden
incluir, entre otras, las siguientes:
Complicaciones relacionadas con los procedimientos
 Hemorragia
 Dolor
 Ubicación incorrecta del stent
 Expansión inadecuada del stent
 Perforación uretral
Complicaciones posteriores a la colocación del stent
 Hemorragia
 Dolor
 Fí stula o perforación uretral
 Incontinencia
 Ubicación incorrecta o movimiento del stent
 Oclusión del stent por incrustación
 Oclusión del stent por crecimiento de tejido infiltrante
 Oclusión del stent por crecimiento excesivo de tejido o hiperplasia
 Fiebre
 Sensación de cuerpo extraño
 Sepsis
 Infección
 Erosión del tejido alrededor de la uretra por estimulación del stent
9. Equipos necesarios
- Uretroscopio o cistoscopio (canal de trabajo de más de 10 Fr)
- Catéter de medición
- Fluoroscopio/brazo en C (si es necesario)
- Pinzas (si es necesario)
- Cable guía de 0,035"/0,89 mm
10. Procedimiento
① Examine la estenosis
a) Examine con cuidado los segmentos proximal y distal de la estenosis por medio
de endoscopia y/o fluoroscopia.
b) Mida con exactitud el diámetro luminal interno por medio de endoscopia y/o
fluoroscopia.
TM
puede extraerse cuando la evaluación clí nica del
TM
no debe extraerse si existe un tumor con crecimiento
TM
puede recuperarse inmediatamente después del