Taewoong Uventa Urethral Stent Manual Del Usuario página 16

 Non rimuovere lo stent uretrale Uventa
all'interno/all'esterno dello stent o di occlusione del lume dello stesso.
 Lo stent uretrale Uventa
dispiegamento.
 Evitare accuratamente di spostare lo stent durante il controllo della posizione dello
stesso con il cistoscopio dopo un intervento chirurgico
 Evitare l'attività sessuale quando lo stent è impiantato.
 Quando si seleziona la posizione dello stent, evitare accuratamente di non istallare
il dispositivo nello sfintere esterno.
 Non utilizzare lo stent in pazienti che fanno uso di dispositivi di assistenza
all'erezione o a cui sono state prescritte iniezioni per la disfunzione erettile.
 Non utilizzare lo stent in pazienti a cui è stato impiantato uno sfintere urinario
artificiale.
 non tentare di ricatturare/recuperare lo stent una volta che il suo dispiegamento è
in fase avanzata.
6. Precauzioni
Prima di utilizzare il dispositivo leggere attentamente il Manuale per l'utente. Il
dispositivo può essere utilizzato solo da personale medico o sotto la supervisione di un
medico accuratamente istruito sul posizionamento degli stent. Prima di utilizzare il
dispositivo è necessaria un'approfondita comprensione di tecniche, principi,
applicazioni cliniche e rischi associati a questa procedura.
 Immediatamente dopo il dispiegamento dello stent, prestare attenzione durante la
rimozione dell'introduttore e del filo guida per evitare un eventuale spostamento
dello stent che può verificarsi quando lo stesso non è adeguatamente dispiegato.
 Prestare attenzione durante la fase di dilatazione successiva al dispiegamento
dello stent per evitare perforazioni, emorragie, spostamento o migrazione dello
stent stesso.
 Controllare la data di scadenza riportata sulla confezione; l'uso del dispositivo
oltre tale data è proibito.
 Lo stent uretrale Uventa
confezione appare aperta o danneggiata.
 Il prodotto è un dispositivo medico monouso. Il riutilizzo deldispositivo dopo una
risterilizzazione è proibito.
7. Istruzioni in caso di danni
AVVERTENZA: controllare visivamente che il dispositivo non sia danneggiato. NON
UTILIZZARE un dispositivo visibilmente danneggiato. La mancata osservanza di
questa precauzione può causare infortuni al paziente.
8. Potenziali complicazioni
Le potenziali complicazioni associate all'uso dello stent ureterale Uventa
comprendere, ma non sono limitate a:
Complicazioni procedurali
 Emorragie
 Dolore
 Errato posizionamento dello stent
 Espansione inadeguata dello stent
 Perforazione dell'uretra
Complicazioni successive al posizionamento dello stent
 Emorragie
 Dolore
 Fistola o perforazione dell'uretra
 Incontinenza
 Errato posizionamento o migrazione dello stent
 Occlusione dello stent dovuta a incrostazioni
 Occlusione dello stent dovuta a crescita di tessuto all'interno dello stesso
 Occlusione dello stent dovuta a sovracrescita del tessuto o iperplasia
 Febbre
 Sensazione di corpo estraneo
 Sepsi
 Infezione
 Erosione del tessuto intorno all'uretra conseguente alla stimolazione esercitata
dallo stent
9. Attrezzatura richiesta
- Uretroscopio o cistoscopio (diametro del canale di lavoro superiore a 10Fr. )
- Catetere di calibrazione
- Fluoroscopio / Arco a C (ove necessario)
- Pinze (ove necessario)
- Filo guida da 0,035"/ 0,89 mm
10. Procedura
① Esaminare la stenosi
a) Esaminare attentamente per via endoscopica e/o fluoroscopica sia il segmento
distale che quello prossimale della stenosi.
b) Utilizzare l'endoscopio e/o il fluoroscopio per misurare in modo preciso il
diametro interno del lume.
② Determinare la dimensione dello stent
a) Misurare la lunghezza della stenosi su cui intervenire.
b) Selezionare una dimensione dello stent che sia superiore alla lunghezza misurata
della stenosi target al fine di ricoprire completamente entrambe le estremità della
TM
TM
può essere riposizionato immediatamente dopo il
TM
è fornito sterile; non utilizzare il dispositivo se la
in caso di crescita tumorale
TM
possono