Türkçe
1. Açıklama
Üretra Stenti implante edilebilir, tamamen kaplı metalik bir stent ve
TM
Uventa
introduser sisteminden oluşur . Uventa
ucunda ve merkezde radyoopak işaretleri var esnek, ince örgü boru şeklindeki bir protez.
Stent, introduser sisteminde yüklü halde bulunur. Konumlandırıldıktan sonra Stent,
süngersi üretranın lümen yüzeyinde dışa doğru radyal bir güç uygulayarak üretra
da açıklık sağlar (Bkz. Şekil 1).
2. Operasyon
Göbek mili bir elle sabitlenirken diğer el ile Y-konektörü tutulur ve Y-konektörün
ün sürgü boyunca yavaşça kaydırılması yoluyla dış kılıf geriye çekilir. Dış kılıfın
geri çekilmesi Stenti serbest bırakır.
3. Kullanım Amacı
Üretra Stenti, iyi huylu ya da kötü huylu üretra obstrüksiyonlarında ür
TM
Uventa
etra açıklığını korumak amacıyla kullanılır.
Üretra Stenti'nin Endikasyonları:
TM
Uventa
Travmatik, enflamatuvar, iatrojenik ya da etiyolojisi bilinmeyen üretra striktürleri
GARANTİ
Taewoong Medical Co., Ltd. bu cerrahi aracın tasarımında ve bunu izleyen üretim
sürecinde makul özenin gösterilmiş olduğunu garantilemektedir. İşbu garanti, hukuki
veya başka bir kapsamda, bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla ticari elverişlilik veya
belirli bir amaca uygunluk dahil burada açıkça belirtilmemiş açık veya zımni bütün
diğer garantileri dışlar ve yerlerine geçer. Bu aracın kullanım, saklama, temizleme ve
sterilizasyon koşulları ile hasta, tanı, tedavi ve cerrahi işlemler ve Taewoong'un
kontrolü dışındaki diğer hususlar cerrahi aracı ve kullanımından elde edilen sonuçları
doğrudan etkiler. Taewoong'un bu garantideki sorumluluğu, cihazın değiştirilmesi ile
sınırlıdır ve Taewoong bu cerrahi cihazın kullanımından dolaylı olarak veya doğrudan
kaynaklanan herhangi bir arızi ya da neden-sonuç bağlantılı kayıp, hasar ya da
masraftan sorumlu tutulamaz. Taewoong bu cerrahi araçla ilgili taahhütte bulunmak
üzere başka herhangi bir kişiyi yetkilendirmez ve bu cerrahi araçla ilgili başka türlü
veya ek sorumluluk üstlenmez . Taewoong yeniden kullanılan, yeniden işlemden
geçirilen veya yeniden sterilize edilen araçlarla ilgili olarak herhangi bir sorumluluk
kabul etmez ve bu tür araçların belirli bir amaca uygunluğu ya da ticari elverişliliğini
kapsamak ancak bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla açık ya da zımni bir garanti vermez.
4. Kontrendikasyon
Uretra Stenti, bunlarla sınırlı olmamak üzere aşağıdaki durumlar için y
TM
Uventa
asaktır:
Prostat kanseri nedeniyle radikal retropubik prostatektomi geçirmiş hastalar
İleri düzeyde nörojenik mesane sorunu yaşayan hastalar
İdrar yolu enfeksiyonlarına bağlı septisemisi olan hastalar
Stent yerleştirme işleminden sonra metal Stent'e karşı olumsuz reaksiyon gelişen
hastalar (ciddi idrar yolu enfeksiyonu, tekrarlayan Stent migrasyonu ya da yabancı
cisim hissi)
Üretral perforasyon ya da abse gelişen hastalar (İstisnai durumlarda, hekimin
tercihine bağlı olarak üretra perforasyonunun tedavisi için metalik Stent
yerleştirilebilir)
Perforasyon kuşkusu ya da tehlikesi olan hastalar
Akut üretra enfeksiyonu nedeniyle tedavi görmüş hastalar
Bir stentin yerleştirilmesi sırasında yeniden yakalanması kontrendikedir.
5. Uyarılar
Stent'in içeriğinde bulunan nikel, bu metale karşı duyarlılığı olan kişilerde alerjik
reaksiyona neden olabilir .
İntroduser sistemini organik çözücülere (örn. alkol) maruz bırakmayın.
Uventa
Üretra Stent'i, hekimin klinik değerlendirmeleri stentin güvenle
TM
çıkarılabileceğini gösterdiğinde, yerinden alınabilir. Stent'in çıkarılması kararı
verilirken ve Stent çıkarılırken dikkatli olunmalıdır.
Kullanıcı Kılavuzu
Üretra Stenti Nitinol telden üretilmiştir. Bu her
TM
Model Adı
TM
Uventa
Ü retra Stenti
Şekil 1 İntroduser Sistemi