Assistência Técnica - Siemens Coat-A-Count TSH IRMA Manual Del Usuario

com diferentes quantidades de FSH, LH
ou HCG. As amostras puras e misturadas
foram então ensaiadas pelo método TSH
IRMA Coat-A-Count. A tabela mostra que
os resultados de TSH IRMA Coat-A-Count
são essencialmente inalterados pela
grande variação nas concentração dos
compostos testados. (Ver tabela de
"Especificidade").
Linearidade: As amostras foram
doseadas sob várias diluições (Consulte a
tabela "Linearidade" para dados
representativos.)
Recuperação: Amostras foram
misturadas em 1 para 19 com quatro
soluções de TSH (23, 139, 274 e
810 µIU/mL) e foram todas ensaiadas.
(Ver tabela de Recuperação para dados
representativos.)
Bilirrubina: A presença de bilirrubina em
concentrações até 200 mg/L não tem
efeito em resultados, dentro da precisão
do ensaio.
Hemólise: A Presença de eritrocitos em
concentrações até 30 µL/mL não tem
efeito no resultado, dentro da precisão do
ensaio.
Tipo de amostra alternativa: Para
determinar o efeito de amostras
alternatives, foi colhido sangue de 48
voluntários em tubos secos, com EDTA,
heparinizados e tubos de vacum SST
Becton Dickinson. Todas as amostras
foram ensaiadas pelo método Coat-A-
Count TSH IRMA, com os seguintes
resultados.
(Heparina) = 1,03 (Soro) – 0,04 µIU/mL
r = 0,985
(EDTA) = 0,99 (Soro) + 0,02 µIU/mL
r = 0.986
(SST Tubes) = 1,01 (tubos simples) –
0,02 µIU/mL
r = 0,989
Médias:
2,10 µIU/mL (Soro)
2,13 µIU/mL (Heparina)
2,11 µIU/mL (EDTA)
2,11 µIU/mL (SST)
Efeito de Proteína: Para simular várias
concentrações de proteína, foram
realizados experimentos no qual aliquotas
de 6 mL de 3 pools de soro foram
liofilizados e posteriormente reconstituídos
com vários volumes de água (4,0, 6,0 e
9,0 mL). Cada aliquota reconstituída foi
Coat-A-Count TSH IRMA (PIIKTS-8, 2010-11-04)
ensaiada pelo procedimento TSH IRMA
Coat-A-Count. Os valores de TSH
observados e esperados estão tabulados
em µIU/mL (o factor para corrigir o volume
de reconstituição está tabulado abaixo).
Os resultados indicam que variações na
proteína não possui efeito clinicamente
significante no ensaio de TSH IRMA Coat-
A-Count. (Ver tabela "Efeito de Proteína").
Comparação do Método: O
procedimento de TSH Irma Coat-A-Count
foi comparado ao ensaio de TSH 3a
Geração IMMULITE em 107 amostras de
pacientes, com valores de TSH na faixa
de aproximadamente 0,29 a 19,3 µIU/mL.
(Ver gráfico "Comparação Métodos").
Regressão linear:
(CAC IRMA) = 1,05 (IMMULITE) – 0,13 µIU/mL
r = 0,998
Médias:
2,83 µIU/mL (Coat-A-Count IRMA)
2,81 µIU/mL (IMMULITE)
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2010-11-04
PIIKTS – 8
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cc#19759: Removed IKTS2 kit size and all
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information. In Materials Required But Not
Provided section, added FDR catalog number
for foam decanting rack; removed "available
from Siemens" claim for graph paper ZP43L,
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