Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Οδηγίες χρήσης για
MONDEAL BONE MILL (MBM)
Βασικά
Βασικές οδηγίες για τη χρήση εμφυτευμάτων και οργάνων MONDEAL Medical Systems GmbH (εφεξής
"MONDEAL") στην ορθοπεδική και οστεοσύνθεση.
Είναι επιτακτική ανάγκη να λαμβάνονται υπόψη και να τηρούνται όλες οι πληροφορίες και οι οδηγίες σε αυτό το
εγχειρίδιο. Εάν υπάρχουν αβεβαιότητες, ασυμφωνίες ή ερωτήσεις, επικοινωνήστε μαζί μας πριν από τη χρήση
ή την επεξεργασία των προϊόντων.
Πληροφορίες και σύμβολα στις ετικέτες
Αριθμός προϊόντος
Ποσότητα στη συσκευασία
Κωδικός παρτίδας
Μη αποστειρωμένο
Επισήμανση για ιατροτεχνολογικά προϊόντα
κατηγορίας κινδύνου I
Προϊόντα
Αυτές οι οδηγίες χρήσης ισχύουν για το "Mondeal Bone Mill" (MBM).
Όλα τα εξαρτήματα μπορούν να επαναχρησιμοποιηθούν.
Ο ελατηριωτός μηχανισμός λείανσης εξασφαλίζει ομοιόμορφη πίεση και ελάχιστη προσπάθεια κατά την
περιστροφή σε μέγιστο ύψος πλήρωσης έως 1,5 cm.
Κύλινδρος κοπής
Αριθμός προϊόντος
Περιγραφή
MBM κύλινδρος κοπής μεγέθους S, μικρός
33-10011
MBM κύλινδρος κοπής μεγέθους M, μεσαίος
33-10021
MBM κύλινδρος κοπής μεγέθους L, μεγάλος
33-10031
Το σώμα MBM είναι κατασκευασμένο από αλουμίνιο, το οποίο είναι εφοδιασμένο με στεγανωτική επιφάνεια,
ανθεκτική στην τριβή και στη θερμότητα. Ο συμπιεσμένος δακτύλιος για το πέλμα του κυλίνδρου κοπής και τα
μπλοκ αποκλεισμού είναι κατασκευασμένα από βιοσυμβατό, ανθεκτικό στην τριβή πλαστικό.
Όλα τα άλλα εξαρτήματα είναι κατασκευασμένα από ανοξείδωτο χάλυβα (σύμφωνα με το ISO 7153-1).
Όλα τα εξαρτήματα του μύλου οστών MBM διατίθενται ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ στην αγορά και πρέπει πριν
από την πρώτη χρήση να υποβάλλονται σε αντίστοιχη διαδικασία προετοιμασίας.
Προβλεπόμενη χρήση
Το MONDEAL Bone Mill (MBM) και τα αξεσουάρ προορίζονται για τη χειροκίνητη προετοιμασία αυτόλογων
μοσχευμάτων οστών από σπογγώδη ή / και συμπαγή οστά. Ανάλογα με την επιλογή του γιατρού,
χρησιμοποιούνται μοσχεύματα οστών από τις ακόλουθες περιοχές: οστά θόλου, οστά γνάθου, οστά πυέλου
κ.λπ.
Πιθανές επιπλοκές
Πιθανές επιπλοκές μπορεί να προκληθούν από
• ανεπαρκή καθαρισμό και αποστείρωση, που δεν πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με τις προδιαγραφές. Αυτό
μπορεί να οδηγήσει σε αποχρωματισμό της επιφάνειας και σε περιορισμένη λειτουργία των μηχανικών
εξαρτημάτων.
• Ο μη επαρκής ή ελλιπής χειροκίνητος προ-καθαρισμός προκαλεί μόλυνση του οστικού υλικού με μη
αποστειρωμένο οστικό υλικό από προηγούμενες εφαρμογές. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μόλυνση και
αποτυχία θεραπείας με το μόσχευμα οστού.
• Διάβρωση λόγω εσφαλμένης τοποθέτησης σε υπερήχους, RDG, αυτόκλειστο λόγω υγρών υπολειμμάτων
στο MBM.
• Η λανθασμένη εισαγωγή και χρήση των μπλοκ αποκλεισμού μπορεί να μπλοκάρει το MBM και να κάνει
αδύνατη την άλεση.
• Δυσανάλογη, υψηλή τριβή στις επιφάνειες λειτουργίας του MBM για τον κύλινδρο κοπής προκαλείται από
αμβλείς ή κατεστραμμένους κυλίνδρους κοπής.
• Εμπλοκή του κριού πρέσας λόγω έλλειψης κινητικότητας στο πάνω μέρος του σώματος MBM που
προκαλείται από έλλειψη φροντίδας με κατάλληλο λάδι φροντίδας οργάνων.
• Τα μοσχεύματα που είναι πολύ μικρά μπορεί να προκαλέσουν εμπλοκή εάν το μέγεθος του κυλίνδρου κοπής
δεν προορίζεται για το σκοπό αυτό. Ερεθισμός μαλακών ιστών.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:
• Η MONDEAL ως κατασκευαστική εταιρεία συνιστά στον χρήστη να διαβάσει προσεκτικά όλα τα διαθέσιμα
έγγραφα πριν από την πρώτη πρακτική εφαρμογή και να επικοινωνήσει με χρήστες που διαθέτουν πρακτική
εμπειρία με αυτόν τον τύπο θεραπευτικής διαδικασίας.
• Τα αναφερόμενα προϊόντα επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο από ειδικούς ιατρούς με την κατάλληλη
εκπαίδευση.
• Ο χειρισμός και η αποθήκευση του προϊόντος πρέπει να γίνεται με προσοχή. Ζημιές ή γρατσουνιές στο
όργανο μπορούν να επηρεάσουν την ασφάλεια του προϊόντος.
• Σε καμία περίπτωση δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται κατεστραμμένα προϊόντα λόγω μεταφοράς,
χειρισμού στην κλινική ή από άλλη αιτία.
• Να δίνετε την απαραίτητη προσοχή όταν χρησιμοποιείτε και αποθηκεύετε τα προϊόντα.
Χρήση αυθεντικών προϊόντων
Όλα τα εξαρτήματα του συστήματος αναπτύχθηκαν και κατασκευάστηκαν για έναν συγκεκριμένο σκοπό και
επομένως συντονίζονται με ακρίβεια. Κανένα εξάρτημα δεν επιτρέπεται να αλλάζει από τον χρήστη ή να
αντικαθίσταται από όργανο ή προϊόν άλλου κατασκευαστή, ακόμα κι αν είναι παρόμοιο ή ακόμη και αν έχει
ακριβώς το ίδιο μέγεθος ή σχήμα με το αυθεντικό προϊόν.
Εξαρτήματα του MBM
Ο μύλος οστών MBM αποτελείται από:
• Σώμα μύλου οστών ΜΒΜ
• Περιστροφικό μοχλό MBM
• Κύλινδρο κοπής MBM,
• Δοχείο συλλογής οστών για MBM
•
Μπλοκ αποκλεισμού για MBM
Οδηγίες χρήσης MBM-MONDEAL BONE MILL
MONDEAL Medical Systems GmbH
ΣΗΜΑΝΤΙΚΌ ΝΑ ΔΙΑΒΆΣΕΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΠΡΙΝ ΑΠΌ ΤΗ ΧΡΉΣΗ; UP-TO-SEE ΓΙΑ ΑΡΓΌΤΕΡΑ
Κατασκευαστής
Ημερομηνία κατασκευής
Προσοχή
Ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης
Μέγεθος
περίπου 2,0 mm
περίπου 3,0 mm
περίπου 4,0 mm
Σελίδα 10 από 24
Επιστροφή
Οποιαδήποτε επιστροφή προϊόντων μπορεί να μας αποσταλεί μόνο μετά την ευδιάκριτη απολύμανση /
αποστείρωση (σε κατάλληλη συσκευασία με αποστειρωμένους δείκτες, πιστοποιητικό απολύμανσης κ.λπ.).
Πρέπει να τηρείται ο αντίστοιχος κανονισμός υγιεινής και επαγγελματικών χώρων.
Εγγύηση
Η MONDEAL παρέχει στους πελάτες της μόνο δοκιμασμένα και χωρίς σφάλματα προϊόντα. Όλα τα προϊόντα
μας έχουν σχεδιαστεί και κατασκευαστεί με τέτοιο τρόπο, ώστε να πληρούν τις υψηλότερες προδιαγραφές
ποιότητας.
Η MONDEAL ως κατασκευαστής των προϊόντων, αποκλείει τυχόν αξιώσεις εγγύησης και δεν αναλαμβάνει καμία
ευθύνη για άμεση ή επακόλουθη ζημιά που προκαλείται από:
•
Ακατάλληλη χρήση
•
Ακατάλληλη χρήση, εφαρμογή ή ακατάλληλο χειρισμό.
•
Ακατάλληλη προετοιμασία και αποστείρωση.
•
Μη τήρηση των οδηγιών χρήσης.
Οδηγίες συναρμολόγησης MBM
Τοποθετήστε τον κύλινδρο κοπής.
Συνδέστε τον περιστροφικό
Εισάγετε πλήρως τον
μοχλό στον άξονα του
περιστροφικό κύλινδρο.
κυλίνδρου κοπής.
1. Ανοίξτε το κλείδωμα.
2. Σπρώξτε το μοχλό στον
άξονα όσο φτάσει..
3. Κλείστε τo κλείδωμα.
Βιδώστε το δοχείο συλλογής
Το MBM είναι έτοιμο για χρήση.
οστών στον κύλινδρο κοπής.
Ο μηχανισμός ελατηρίου
Μετά τη διαδικασία άλεσης:
μπλοκάρεται λόγω των μπλοκ
1. Τοποθετήστε το MBM στο
αποκλεισμού.
δοχείο συλλογής οστών. Μην
αφήσετε το MBM.
2. Αφαιρέστε τον περιστροφικό
μοχλό.
3. Τραβήξτε το σώμα του MBM
προς τα πάνω.
Οδηγίες αποσυναρμολόγησης MBM
Ο μύλος οστών αποσυναρμολογείται με την αντίστροφη σειρά από τις οδηγίες συναρμολόγησης MBM.
Μην χαλαρώνετε ή ανοίγετε ποτέ άλλες βίδες ή εξαρτήματα σύνδεσης στο μύλο οστών MBM. Αυτό θα επηρέαζε
τη λειτουργία και η εγγύηση του ΜΒΜ οστών θα ήταν άκυρη.
Οδηγίες καθαρισμού, απολύμανσης και αποστείρωσης
Όλα τα ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ παραδοθέντα εμφυτεύματα, όργανα και δοχεία των συστημάτων MONDEAL
πρέπει να καθαρίζονται, να απολυμαίνονται και να αποστειρώνονται πριν από κάθε χρήση. Αυτό ισχύει επίσης
για την πρώτη χρήση μετά την παράδοση (μετά την αφαίρεση της προστατευτικής συσκευασίας).
Ο αποτελεσματικός καθαρισμός και η απολύμανση είναι βασικές προϋποθέσεις για την αποτελεσματική
αποστείρωση.
Για τον καθαρισμό και την απολύμανση πρέπει να χρησιμοποιείται μηχανική διαδικασία.
Περιγραφή της επικυρωμένης διαδικασίας για τον καθαρισμό, την απολύμανση και την αποστείρωση μπορείτε
να βρείτε στις
"Οδηγίες προετοιμασίας, καθαρισμός, απολύμανση και αποστείρωση"
Περισσότερες πληροφορίες
Μπορείτε να ζητήσετε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα προϊόντα (π.χ. χειρουργικές τεχνικές, φροντίδα,
καθαρισμός, απολύμανση και αποστείρωση) από τον υπεύθυνο επικοινωνίας σας. Μπορείτε επίσης να βρείτε
όλες τις πληροφορίες στο Διαδίκτυο στη διεύθυνση www.mondeal.de.
MONDEAL Medical Systems GmbH
Am Gewerbering 7
78570 Mühlheim an der Donau
Τηλ. +49 7463 99307 0
Φαξ: +49 7463 99307 33
Email:mail@mondeal.de
EL
Αφαιρέστε τον περιστροφικό
μοχλό από τον άξονα του
κυλίνδρου κοπής.
1. Ανοίξτε το κλείδωμα.
2. Σύρετε το μοχλό από τον
άξονα.
Eισαγάγετε τα μπλοκ
αποκλεισμού
(μπορεί να απαιτείται ανάλογα
με το μόσχευμα).
Αφαίρεση του υλικού των
οστών.
1. Χτυπήστε έντονα το δοχείο
συλλογής στην επιφάνεια μία ή
δύο φορές.
2. Τώρα χωρίστε και τα δύο
μέρη και βγάλτε το οστό.
IFU-6007- Rev03
20.05.2020
Publicidad
