Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Naudojimo instrukcija
MONDEAL BONE MILL (MBM) kaulų malimo įrenginys
Bendroji informacija
Pagrindinės „MONDEAL Medical Systems GmbH" (toliau - MONDEAL) implantų ir instrumentų naudojimo
ortopedijoje ir osteosintezėje instrukcijos.
Būtina atsižvelgti į visus šios instrukcijos principus ir nurodymus. Jei yra neaiškumų, neatitikimų ar klausimų,
susisiekite su mumis prieš pradėdami (pakartotinai) naudoti ar perdirbti gaminius.
Informacija ir simboliai etiketėse
Prekės numeris
Kiekis pakuotėje
Partijos kodas
Nesterilus
I rizikos klasės medicinos prietaisų
ženklinimas
Produktai
Šios naudojimo instrukcijos yra skirtos „Mondeal Bone Mill" (MBM).
Visi komponentai yra daugkartinio naudojimo.
Iki maksimalaus užpildymo aukščio 1,5 cm, spyruoklinis šlifavimo mechanizmas užtikrina tolygų slėgį ir
minimalias pastangas sukant.
Pjovimo cilindras
Prekės numeris
Pavadinimas
MBM pjovimo cilindras, S dydžio, mažas
33-10011
MBM pjovimo cilindras, M dydžio, vidutinis
33-10021
MBM pjovimo cilindras, L dydžio, didelis
33-10031
MBM korpusas pagamintas iš aliuminio su dilimui ir karščiui atspariu paviršiaus sandarikliu. Presuotas žiedas,
skirtas pjaustymo cilindro protektoriui, ir blokuojantieji blokai yra pagaminti iš biologiškai suderinamo, atsparaus
dilimui plastiko.
Visi kiti komponentai yra pagaminti iš nerūdijančio plieno (pagal ISO 7153-1).
Visi MBM kaulų malimo prietaiso komponentai yra teikiami NESTERILŪS ir prieš pirmąjį naudojimą turi praeiti
atitinkamą paruošimo procesą.
Numatytoji paskirtis
MONDEAL Bone Mill (MBM) kaulų malimo prietaisas ir jo priedai yra skirti rankiniu būdu paruošti autologinius
kaulų transplantatus iš Spongiosa ir (arba) Kompakta kaulų. Priklausomai nuo gydytojo pasirinkimo, tam
naudojami šių regionų kaulų transplantatai: kalotiniai kaulai, žandikaulio kaulai, dubens kaulai ir kt.
Galimos komplikacijos
Galimas komplikacijas gali sukelti
• Prastas valymas ir sterilizavimas, kuris nebuvo atliktas pagal specifikacijas. Tai gali nulemti paviršiaus
spalvos pasikeitimą ir ribotą mechaninių dalių funkciją.
• Dėl nepakankamo rankinio valymo arba jo nebuvimo, kaulų medžiaga gali būti užteršta nesterilia kaulų
medžiaga, gauta iš ankstesnių procedūrų. Tai gali sukelti infekciją ir nesėkmingą gydymą sumaltu
transplantato kaulu.
• Korozija dėl neteisingo padėties nustatymo ultragarsu, RDG, autoklave dėl likusių skysčių likučių MBM
prietaise.
• Neteisingai įdėjus ir naudojant blokus, galima užblokuoti užblokuoti MBM veikimą, todėl malti bus
neįmanoma.
• Neproporcingas, didelis dilimas ant pjovimo cilindro MBM darbinių paviršių atsiranda dėl išpūstų ar pažeistų
pjovimo cilindrų.
• Dėl nepakankamos priežiūros su tinkamu prietaiso priežiūros aliejumi sutrinka viršutinės MBM dalies
veikimas.
• Jei pasirinktas per mažo dydžio cilindras, mažo transplantato gabalėliai gali įstrigti ir užblokuoti prietaiso
judėjimą. Minkštųjų audinių dirginimas.
Specialių atsargumo priemonių reikia
• MONDEAL rekomenduoja vartotojui nuodugniai perskaityti visus turimus dokumentus prieš pirmąjį praktinį
įrenginio naudojimą ir susisiekti su naudotojais, kurie jau turi praktinės tokio tipo gydymo patirties.
• Minėtus įrenginius gali naudoti tik medicinos specialistai, turintys atitinkamą išsilavinimą.
• Su įrenginiu reikia elgtis ir laikyti atsargiai. Apgadinto ar subraižyto įrenginio saugumui gali kilti pavojus.
• Negalima naudoti įrenginių, kurie buvo pažeisti transportuojant ar naudojant klinikoje!
• Naudodamiesi ir sandėliuodami įrenginį, laikykitės atsargumo priemonių.
Originalių įrenginių naudojimas
Visi sistemos komponentai buvo sukurti ir pagaminti konkrečiam tikslui, todėl yra kruopščiai suderinti. Jokio
komponento vartotojas negali pakeisti ar pakeisti kito gamintojo įrenginiu ar prietaisu, net jei jis yra panašus ar
net tokio paties dydžio ar formos kaip originalus produktas.
MBM komponentai
MBM kaulų malūną sudaro:
• MBM kaulų malūno korpusas
• MBM sukamoji svirtis
• MBM pjovimo cilindras
• MBM kaulų surinkimo talpa
• MBM blokai
Instrukcija MBM-MONDEAL BONE MILL
MONDEAL Medical Systems GmbH
SVARBU ATIDŽIAI PERSKAITYTI PRIEŠ NAUDOJIMĄ; UP-TO-SEE VĖLIAU PO
Gamintojai
Pagaminimo data
Dėmesio
Laikykitės naudojimo instrukcijų
Dydis
apie 2,0 mm
apie 3,0 mm
apie 4 mm
Puslapis 15 iš 24
Grąžinimas
Bet kokius produktus mums galima grąžinti tik atlikus dezinfekavimą / sterilizavimą ir tai aiškiai pažymėjus
(tinkama pakuotė su steriliais indikatoriais, nukenksminimo pažymėjimas ir kt.).
Turi būti laikomasi atitinkamų higienos ir eksploatavimo taisyklių.
Garantija
MONDEAL klientams tiekia tik patikrintus įrenginius be klaidų. Visi mūsų produktai yra sukurti ir pagaminti taip,
kad atitiktų aukščiausius kokybės standartus.
MONDEAL, kaip įrenginių gamintoja, neatmeta jokių garantijų pretenzijų ir neprisiima atsakomybės už tiesioginę
ar išvestinę žalą, kurią sukėlė:
•
Naudojimas ne pagal numatytąją paskirtį
•
Netinkamas naudojimas, pritaikymas ar tvarkymas.
•
Netinkamas paruošimas ir sterilizavimas.
•
Naudojimo instrukcijų nesilaikymas.
MBM surinkimo instrukcijos
Įstatykite pjovimo cilindrą.
Sukamąją rankeną uždėkite ant
Įstatykite sukamąjį cilindrą iki
pjovimo cilindro veleno.
1. Atidarykite reguliatorių.
galo.
2. Užstumkite svirtį ant veleno iki
galo.
3. Uždarykite reguliatorių.
Įsukite smulkintuvo talpą į pjovimo
MBM įrenginys paruoštas
cilindrą.
naudoti.
Spyruoklinį mechanizmą blokuoja
Baigus malimą:
1. Įstatykite MBM ant malimo
blokas.
talpos. Prilaikykite MBM
neatleisdami.
2. Nuimkite sukimo svirtį.
3. MBM korpusą pakelkite į
viršų.
MBM išmontavimo instrukcijos
Kaulų malūnas turi būti išmontuotas atvirkštine tvarka, vadovaujantis MBM surinkimo instrukcijomis.
Niekada neatsukite ir net neatidarykite kitų varžtų ar jungiamųjų dalių MBM kaulų malimo įrenginyje. Dėl to
pasikeis kaulų malimo įrenginio veikimas ir jam suteikta garantija nebegalios.
Valymo, dezinfekavimo ir sterilizavimo instrukcijos
Visi NESTERILŪS MONDEAL teikiami sistemų implantatai, instrumentai ir talpyklos prieš kiekvieną naudojimą
turi būti išvalomi, dezinfekuojami ir sterilizuojami; tai galioja ir pirmą kartą naudojant įrenginį po pristatymo
(nuėmus apsauginę pakuotę).
Efektyvus valymas ir dezinfekavimas yra pagrindiniai veiksmingo sterilizavimo reikalavimai.
Valymas ir dezinfekavimas turi būti atliekami mechaniniu būdu.
Patvirtintą valymo, dezinfekavimo ir sterilizavimo procedūrų aprašą rasite
sk. „Paruošimo instrukcijos, valymas, dezinfekavimas ir sterilizavimas"
Daugiau informacijos
Iš savo kontaktinio asmens galite paprašyti papildomos informacijos apie gaminius (pvz., chirurginės technikos,
priežiūros, valymo, dezinfekavimo ir sterilizavimo). Taip pat visą informaciją internete galite rasti svetainėje
www.mondeal.de.
„MONDEAL Medical Systems GmbH"
Am Gewerbering 7
78570 Mühlheim an der Donau
Tel. +49 7463 99307 0
Faksas: +49 7463 99307 33
El. paštas:
mail@mondeal.de
LT
Nuimkite sukamąjį rankeną nuo
pjovimo clindro veleno.
1. Atidarykite reguliatorių.
2. Nuimkite svirtį nuo veleno.
Įstatykite blokus (jų gali reikėti,
priklausomai nuo transplantato).
Sumaltų kaulų medžiagos
išėmimas.
1. Stipriai patraukite talpą du
kartus.
2. Atjunkite abi dalis ir išberkite
kaulų miltus.
IFU-6007- Rev03
20.05.2020
Publicidad
